库艾蒂缓释片50毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

本品每日1次，于晚间服用。本品应整片吞服，不得掰开、咀嚼或压碎。应避免与食物同服，或可与低脂餐（约300卡路里）同服。 精神分裂症 — 成人：以喹硫平计，起始剂量为300 mg；根据个体患者的反应和耐受性，调整至每日400∼800 mg。剂量可每隔1日增加，每日最多增加300 mg。临床试验未评价超过每日800 mg剂量的安全性。在一项治疗性确证临床试验中，对接受本品治疗16周后病情稳定的精神分裂症患者继续治疗1年或直至复发，结果显示本品可延长精神分裂症患者的复发时间。医生应定期重新评估每位患者，以确定是否需要继续治疗。 与I型双相障碍相关的躁狂或混合发作的急性治疗 — 成人：本品可作为单药治疗，或作为锂剂或丙戊酸的辅助治疗。以喹硫平计，第1日以300 mg起始，第2日增至600 mg，自第3日起可根据个体患者的临床结果和药物耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。 推荐给药方案：第1日300 mg，第2日600 mg，第3日400∼800 mg 与双相障碍相关的抑郁发作的急性治疗 — 成人：本品作为单药治疗，每日剂量以喹硫平计，第1日为50 mg，第2日为100 mg，第3日为200 mg，第4日为300 mg。 推荐给药方案：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg 对于使用喹硫平治疗躁狂、混合或抑郁发作后有应答的患者，预防双相障碍复发 — 为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁复发，在双相障碍急性治疗中对喹硫平有应答的患者应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性，调整至每日300∼800 mg。维持治疗应采用最低有效剂量，这一点很重要。 重性抑郁障碍的辅助治疗 — 成人：本品以第1日50 mg起始，可于第3日增至150 mg。本品的疗效已在每日150∼300 mg剂量范围内得到证实。不良反应随剂量增加而增加。尚未研究超过每日300 mg的剂量。 由速释片转换：正在服用富马酸喹硫平速释片的患者，为方便给药，可转换为本品，并以相同的每日剂量每日1次给药。可能需要根据患者个体调整剂量。 老年患者：与其他抗精神病药一样，本品尤其在初始给药时应谨慎用于老年患者。本品需缓慢递增剂量，且每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比，老年患者喹硫平的平均血浆清除率可能降低30∼50%。老年患者应以每日50 mg起始。根据个体患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。 肾功能不全患者：口服本品后，重度肾功能不全患者（肌酐清除率10∼30 mL/min/1.73 m2）的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%，但通常无需调整剂量。 肝功能不全患者：喹硫平主要在肝脏代谢，因此本品用于肝功能不全患者时，尤其在初始给药时应谨慎。肝功能不全患者应以每日50 mg起始，并可根据个体患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

18岁以下儿童和青少年中，本品的安全性和有效性尚未确立。

本药可能增加儿童、青少年及年轻成人的自杀冲动或行为的风险，因此在给该年龄段患者使用时，医生应谨慎评估风险与利益。 服用本药的患者可能出现糖尿病或高血糖症状，因此需定期监测血糖，并注意高血糖的症状，如口渴、频繁排尿、饥饿等。 本药可能极少出现严重副作用——神经阻滞性恶性综合症，若出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状，应立即告知医疗人员。 长期服用可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍等运动障碍，若出现异常运动或肌肉痉挛应咨询医生。 对于有痴呆的老年患者，其死亡风险可能增加，因此不建议使用本药。 可能发生如粒细胞减少症的血液异常，若出现发热或感染症状应立即告知医疗人员，并需定期进行血液检查。 有脑血管疾病风险的患者在服用本药时，可能增加中风风险，因此需特别注意。 本药可能增加血栓形成风险，若出现腿部疼痛、肿胀、呼吸困难等症状，应立即就医。 有心血管疾病或低血压的患者需注意头晕或体位性低血压症状，若症状严重，需要调整剂量。 可能出现严重皮肤反应（如史蒂文斯-约翰逊综合症），若出现皮疹、发热、淋巴结肿大，需立即停止用药并与医疗人员咨询。 妊娠或哺乳期的女性在使用前须咨询医生，以免影响胎儿或新生儿，哺乳期应避免服用本药。 本药可能常见副作用为嗜睡、头晕、口干等，驾驶或操作机器时需注意。 服用期间与其他中枢神经系统抑制剂或酒精合用可能加重副作用，需注意合用情况。 如突然停药可能出现戒断症状，因此应逐渐减少剂量以安全停药。 过量服用可能出现严重嗜睡、低血压、心动过速等症状，应立即前往医疗机构，且没有特效解毒药。 本药在肝脏中代谢，因此肝功能较差患者应从低剂量开始，并密切观察其状况。 服用期间可能出现体重增加、血脂及血糖水平变化，因此需要定期进行健康检查和管理生活习惯。 本药不应给予有特定遗传代谢异常的患者，也不应给有过敏反应或昏迷状态的患者使用。 如在服用期间出现任何异常症状或可疑副作用，应立即咨询医生或药剂师。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平升高，总胆固醇增加，HDL胆固醇降低，体重增加，血红蛋白减少，锥体外症状，晕厥，神经系统恶性综合征，白血球减少症，中性粒细胞减少症，周围水肿，言语障碍，癫痫发作，腿部不安症，迟发性运动障碍，噩梦，梦游，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，直立性低血压，高血压，过敏反应，过敏性反应，视力模糊，疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续性勃起，乳汁分泌，食欲增加，轻微无力，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清甘油三酯升高，血清肝酶增加，嗜酸性粒细胞增多，血糖升高至高血糖水平，血清泌乳素升高，血小板减少，血中肌酸激酶增加，无颗粒细胞症，肝炎，肝功能衰竭，尿潴留，伴随嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应，皮肤血管炎，自杀倾向增加，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，血栓栓塞，疲劳，视力异常

本药应存放在密闭容器中，以保护其免受空气和湿气影响。此外，为了保持药效，存放温度应保持在15℃至30℃之间。

外观

白色至灰白色的双面凸圆形缓释膜衣片

包装单位

60片（10片/泡罩 × 6）