テバガバペンキュールカプセル100ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん（Epilepsy） 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節は、投与開始後3日間にわたり、以下のように行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを2カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを3カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 3) 投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。リバウンド現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が生じることを示す証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 2. 神経障害性疼痛（Neuropathic pain） 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節は、投与開始後3日間にわたり、以下のように行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを2カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを3カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日の総投与量は3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 3. 虚弱者 体重の少ない虚弱者、または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者 加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能、 クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日の総投与量a （mg/日） ≥80 900 ~ 2,400 50 - 79 600 ~ 1,800 30 - 49 300 ~ 900 15 - 29 150b~600 < 15 150b~300 a: 1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b: 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および期間 1) 本剤は十分な水分とともに、かまずにそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与後、少なくとも2時間経過してから本剤を投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の減量、投与中止、または他の代替薬への切り替えは、少なくとも1週間かけて段階的に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 5) 眠気、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の1回目の投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与、2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与、3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与する。必要に応じて1日あたり体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、治療中にうつ病や気分の変化が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 突然この薬の服用を中止すると、発作が悪化することや持続的なてんかん状態になる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 動物実験で一部の癌の発生可能性が報告されていますが、人への影響は明確ではありません。 この薬を服用中に予期しない突然死が報告されましたが、これはてんかんそのもののリスクに関連しているかもしれないので注意が必要です。 膵炎の症状である持続的な腹部痛、悪心、繰り返す嘔吐が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、医師の診療を受けなければなりません。 特に3歳以上12歳以下の小児では情緒不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動などの神経精神系の異常反応が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制薬を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が発生する可能性があるため、併用する場合は最小用量で短期間の使用し、注意深く観察する必要があります。 この薬にアレルギー反応がある場合、急性膵炎患者、特定の発作タイプ患者、乳糖不耐症患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病の既往歴がある方、妊婦および授乳中の女性、注意欠陥または行動障害のある小児などは、この薬を使用する際に特に慎重になるべきです。 服用中に眠気、めまい、混乱、精神障害などが現れることがあるため、これらの症状がある場合は運転や危険な機械操作を避ける必要があります。 この薬は体重増加、視覚異常、皮膚発疹、血液異常などのさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、定期的な検診と異常症状が現れた場合は直ちに医療者に知らせることが重要です。 妊娠中の使用は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中または妊娠を計画されている場合は必ず医師と相談しなければなりませんし、授乳中の女性も服用前に医師と相談する必要があります。 この薬は禁断症状が見られる場合があるため、突然の中止を避け、医師の指示に従って徐々に服用量を調整する必要があります。 薬物相互作用には注意が必要であり、他の薬を服用する際には医師にそれを知らせ、特に制酸薬や中枢神経系抑制薬との併用には注意が必要です。 子供の手の届かない場所に保管し、元の容器で保管して誤用を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は15度から25度の間の常温で維持することが望ましいです。

外形

白色またはほぼ白色の粉末と小さな塊が入った灰色の硬質ゼラチンカプセル

包装単位

50カプセル(10カプセル/PTPX5)