他克罗贝尔片0.5毫克(水合他克莫司)

成人服用量

肾移植排斥反应的抑制 通常初始时，成人他克莫司每次0.10~0.15mg/kg，每日2次口服，之后逐渐减量。维持剂量应参考“推荐最低血药浓度”，根据症状适当增减。 肝移植排斥反应的抑制 通常初始时，成人他克莫司每次0.05~0.10mg/kg，每日2次口服，之后逐渐减量。维持剂量应参考“推荐最低血药浓度”，根据症状适当增减。 骨髓移植：骨髓移植后发生的组织移植排斥反应及移植物抗宿主病（graft versus-host disease） 通常从移植前1日开始，他克莫司每次0.06mg/kg，每日2次口服。移植初期，他克莫司每次0.06mg/kg，每日2次口服，之后逐渐减量。此外，若在移植物抗宿主病发生后开始使用本药，通常他克莫司每次0.15mg/kg，每日2次口服。并根据症状适当增减剂量。此外，由于本制剂口服时吸收不稳定，且存在患者个体差异，为防止血药浓度过高时发生不良反应，以及血药浓度过低时发生排斥反应和移植物抗宿主病，应根据患者情况测定血药浓度，并参考最低血药浓度（trough level）调整给药剂量。尤其在移植后或开始给药后，应频繁测定血药浓度。另外，最低血药浓度超过20ng/mL的时间较长时，不良反应容易复发，需加以注意。 慢性类风湿关节炎 通常成人他克莫司3mg，每日1次，于晚餐后口服。出现不良反应的患者需定期监测。 老年人通常1.5mg，每日1次，于晚餐后口服；根据症状可增至3mg。 狼疮性肾炎 通常成人他克莫司3mg，每日1次，于晚餐后口服。 临床试验中，若给药开始后12 周时疗效不足且认为安全性无问题，则给予本药4 mg/日，连续4 周以确认安全性后，增至5 mg/日；出现不良反应时，考虑患者状况，适当减量0.5 mg或1 mg。 此外，若狼疮性肾炎已获得充分疗效，则将本药减至能够维持该疗效的剂量。 重症肌无力 成人餐后每日1次口服他克莫司3mg。

儿童服用量

肾移植排斥反应的抑制 儿童每次0.15mg/kg，每日2次口服； 肝移植排斥反应的抑制 儿童每次0.15mg/kg，每日2次口服；

由于本药物会抑制免疫功能，因此可能更容易感染，并且很少会增加淋巴瘤等恶性肿瘤的风险。因此，本药只能由有免疫抑制治疗经验的医生使用，并且在使用期间需要在适当的医疗设施和专业医务人员的观察下进行。 本药在高剂量使用时可能对肾脏和神经造成损伤，因此肾功能较差的患者需要特别谨慎监测，必要时可能需要调整剂量或暂时停药。 血中钾水平可能升高，因此不应与保钾利尿剂一起服用，且应定期检查血中钾浓度。 神经系统副作用可能出现头痛、震颤、精神状态变化、癫痫等症状，如有症状应立即咨询医生。 在服用本药期间，血压和血糖可能升高，因此需要定期检查血压和血糖，并可能增加糖尿病风险。 与其他免疫抑制剂合用时可能会导致免疫抑制过度，需要谨慎，特别是不应与环孢素同用。 怀孕期间可能对胎儿有风险，因此有怀孕可能的女性在治疗前应采取适当的避孕措施，孕妇使用本药时需要严格在医生的管理下进行。 哺乳期间，本药可能通过母乳传播，因此建议停止哺乳。 在给儿童和老年人使用时，应充分监测肾功能和肝功能，小心使用。 服用时需遵循规定的剂量和剂型，不得擅自更改或与其他剂型混用。 过量服用可能导致肾脏及胰腺功能障碍、神经异常、心脏疾病等症状，应立即咨询医疗机构。 此外，在服用本药期间，如出现感染症状、高血压、糖尿病症状、神经系统异常表现等，应立即与医生商讨。 本药与葡萄柚汁同服可能会导致血中浓度升高，从而增加副作用风险，因此应避免饮用葡萄柚汁。 最后，在服用本药期间，定期进行血液检查及肾脏、肝功能检查，以便及早发现和管理异常反应非常重要。

心肌障碍，心功能降低，心腔扩大，心室壁肥厚，心力衰竭，心室性心律失常，上心室性心律失常，心肌梗死，心绞痛，心包积液，QT间期延长，尖端扭转性室性心动过速，急性肾功能衰竭，肾病综合征，溶血尿毒症综合征，血栓性血小板减少性紫癜，泛白细胞减少症，血小板减少性紫癜，纯红细胞无再生性障碍，粒细胞缺乏症，溶血性贫血，痉挛，肠梗阻，细菌感染，病毒感染，真菌感染，原虫感染，BK病毒肾病，JC病毒相关的PML，CMV感染，淋巴增殖性疾病，淋巴瘤，后部可逆性脑病综合征，全身性痉挛，意识障碍，错乱，语言障碍，视觉障碍，半身不遂，脑梗塞，脑出血，癫痫肺炎，糖尿病，糖尿病恶化，高血糖，胰腺炎，皮肤粘膜综合征，史蒂文斯-约翰逊综合征，呼吸困难，急性呼吸窘迫综合征，重症肌无力危机，肾障碍，尿量减少，多尿，频尿，尿残余，尿糖，高钾血症，高尿酸血症，低镁血症，酸中毒，高胆固醇血症，高磷血症，低磷血症，高甘油三酯血症，高氯血症，高钙血症，低钙血症，低钠血症，低钾血症，糖尿病，高血压，水肿，心动过速，心悸，心电图异常，低血压，缓脉，运动协调障碍，幻觉，震颤，头痛，感觉异常，焦虑，谵妄，失眠，麻木，眼震，四肢僵硬，麻痹，嗜睡，意识模糊，局部感觉丧失，胡言乱语，抑郁症，兴奋，胸痛，腹胀，肠道运动障碍，食欲减退，腹泻，腹痛，胃溃疡，十二指肠溃疡，结肠炎，口腔炎，恶心，呕吐，黑色粪便，出血，胃肠道穿孔，淀粉酶升高，肝功能异常，黄疸，贫血，血小板数增加，血小板减少，白细胞减少症，白细胞增多症，淋巴细胞减少症，瘙痒，脱发，红斑，皮疹，肾小管坏死，肥厚型心肌病，女性乳腺发育，血管舒张，磷酸盐血中浓度降低，胸膜积液，腹水，哮喘，发热，体重减轻，灼热感，全身乏力，月经过多，肌肉疼痛，关节痛，味觉异常，再生障碍性贫血，脑梗塞，毒性表皮坏死松解症，青光眼，酮症，眼球震颤，躁狂症，脑膜炎，戈比综合征，血栓性静脉炎，血栓症，血管炎，咽喉异物感，疼痛，眼球疼痛，发红，出汗过多，口渴，体温变化，视神经病，发热性中性粒细胞减少症，震颤，高血压，恶心，腹泻，头痛，失眠，感觉异常，肾功能障碍，肌酐升高，血尿素氮升高，尿路感染，频尿，高钾血症，高血糖，低镁血症，贫血，白细胞增多症，血小板减少症，腹痛，疼痛，发热，虚弱，腰痛，腹水，四肢水肿，胸膜积液，无气胸，呼吸困难，瘙痒，皮疹，震颤，头晕，口干，便秘，心悸，上腹部痛，消化不良，水肿，脱发，SGPT升高，SGOT升高，C反应蛋白升高，口干，心窝不适，视网膜病，心脏骤停，腰痛，声音嘶哑，感冒，带状疱疹，自身抗体反应，软组织炎，血小板减少症，肺炎，疣，脱发，血小板减少症，肺炎，腹痛，氮血症，白蛋白尿，高血糖，糖尿病恶化，碱性磷酸酶升高，咽炎，恶心，腹泻，消化不良，呕吐，肾盂肾炎，血尿，发热，肺炎，发作，头晕，感染，疣，自身抗体反应，血小板减少症，肺炎，腹痛，氮血症，带状疱疹，感染，软组织炎，血小板减少症，肺炎，胸痛，腿部疼痛，腰痛，高血糖，糖尿病，大细胞病毒感染，子宫平滑肌瘤，心脏骤停，吞咽困难，胸灼痛，心窝不适，视网膜病，心脏骤停，腰痛，声音嘶哑，感冒

本药应密封存放，以免接触空气或湿气。此外，药物应存放在温度不宜过高或过低的室温，即在1度至30度之间的温度。

外观

淡黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

50片(10片/PTP×5)