タクロベル錠0.5ミリグラム（タクロリムス水和物）

成人服用量

腎移植における拒絶反応の抑制 通常、初期にはタクロリムスとして成人に1回0.10~0.15mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 肝移植における拒絶反応の抑制 通常、初期にはタクロリムスとして成人に1回0.05~0.10mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 骨髄移植：骨髄移植後に伴う組織移植拒絶反応および移植片対宿主病（graft versus-host disease） 通常、移植1日前からタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与する。移植初期にはタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。また、移植片対宿主病の発現後に本剤の投与を開始する場合は、通常、タクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。また、症状に応じて適宜増減する。なお、本剤は経口投与時の吸収が一定せず、患者による個人差があるため、血中濃度が高い場合の副作用および血中濃度が低い場合の拒絶反応や移植片対宿主病の発現を防止するため、患者の状態に応じて血中濃度を測定し、最低血中薬物濃度（trough level）を参考に投与量を調節する。特に移植直後または投与開始直後は、頻繁に血中濃度を測定する。また、最低血中薬物濃度が20ng/mLを超える期間が長い場合、副作用が再発しやすいため注意する。 慢性関節リウマチ 通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回、夕食後に経口投与する。副作用が発現した患者では、定期的なモニタリングが必要である。 高齢者には通常1.5mgを1日1回、夕食後に経口投与し、症状に応じて3mgまで増量できる。 ループス腎炎 通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回、夕食後に経口投与する。 臨床試験では、投与開始後12 週時点で効果が不十分で、安全性に問題がないと判断された場合、本剤4 mg/日を4週間投与して安全性を確認した後、5 mg/日まで増量した。副作用が認められた場合は、患者の状態を考慮して0.5 mgまたは1 mgずつ適宜減量した。 また、ループス腎炎に十分な効果が得られた場合は、その効果を維持できる用量まで本剤を減量した。 重症筋無力症 成人を対象に、タクロリムスとして3mgを1日1回、食後に経口投与する。

小児服用量

腎移植における拒絶反応の抑制 小児には1回0.15mg/kgを1日2回経口投与し、 肝移植における拒絶反応の抑制 小児には1回0.15mg/kgを1日2回経口投与し、

この薬は免疫機能を抑制する薬剤であるため、感染症にかかりやすくなる可能性があり、稀にリンパ腫のような悪性腫瘍が発生するリスクがあります。したがって、この薬は免疫抑制治療の経験が豊富な医師のみに使用されるべきであり、投与中には適切な医療施設と専門医の観察が必要です。この薬は高用量投与時に腎臓や神経に損傷を与える可能性があるため、腎機能が弱い患者は特に注意深くモニタリングする必要があり、必要に応じて用量調整や一時中断が必要な場合があります。血中カリウム値が高くなる可能性があるため、カリウム保持利尿剤と併用して服用しないようにし、定期的に血中カリウム濃度を検査する必要があります。神経系の副作用として頭痛、震え、精神状態の変化、けいれんなどが現れる可能性があるため、症状がある場合は即座に医師に相談する必要があります。この薬を服用中は血圧と血糖が上昇する可能性があるため、定期的な血圧および血糖検査が必要であり、糖尿病のリスクが増加する可能性があります。この薬は他の免疫抑制剤と併用する場合、免疫抑制が過度になる可能性があるため注意が必要であり、とりわけシクロスポリンとは併用しないようにすべきです。妊娠中は胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は治療前に適切な避妊を行う必要があり、妊婦はこの薬を使用する際に医師の厳重な管理が必要です。授乳中の場合にはこの薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳を中止することが推奨されます。この薬は子供および高齢者に投与する際、腎機能および肝機能を十分に観察し、慎重に使用する必要があります。服用時には定められた用量と製剤を遵守し、任意で変更したり他の製剤と混合したりしないようにします。過剰摂取時には腎臓および膵機能障害、神経異常、心疾患などが現れる可能性があるため、即座に医療機関に問い合わせる必要があります。また、この薬を服用中には感染症の症状、高血圧、糖尿病の症状、神経系の異常症状が現れた場合にはすぐに医師に相談する必要があります。この薬はグレープフルーツジュースと一緒に摂取すると血中濃度が上昇し、副作用のリスクが高まる可能性があるため、グレープフルーツジュースの摂取を避ける必要があります。最後に、この薬を服用する間は定期的な血液検査および腎機能、肝機能検査を通じて異常反応を早期に発見し管理することが非常に重要です。

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この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり熱くも冷たくもない室温、すなわち1度から30度の間の温度で保管するのが最適です。

外形

淡い黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

50錠（10錠/PTP×5）