扎尔博宾片500毫克(卡培他滨)

成人服用量

本品应在餐后30分钟内用水整片吞服。不得切开或压碎本品。如果患者无法整片吞服本品，必须切开或压碎片剂，则应由接受过安全处理细胞毒性药物培训的专业人员进行。 ○ 结直肠癌、乳腺癌 本品的推荐用法用量为：以3周为一个周期，每日2次（早、晚各一次），每次1,250mg/㎡，口服2周后停药1周。与多西他赛联用时，本品的推荐用法用量为：以3周为一个周期，每日2次（间隔约12小时），每次1,250mg/m2，口服2周后停药1周；每3周静脉注射多西他赛75mg/m2，持续1小时。与多西他赛联用时，应按照多西他赛说明书，在给予多西他赛前进行预处理（预处理方案）。 转移性结直肠癌与奥沙利铂联用时，本品的推荐用法用量为：以3周为一个周期，每日2次，每次1000mg/m2，口服2周后停药1周。与贝伐珠单抗联用时，不影响本品的初始剂量。 III期（Dukes‘ C）结肠癌术后辅助治疗时，按以下方式给药。 本品单药治疗时，推荐以3周为一个周期，每日2次（早、晚各一次），每次1,250mg/m2，口服2周后停药1周，共治疗8个周期（24周）。 本品与奥沙利铂联用时，推荐以3周为一个周期，本品每日2次（早、晚各一次），每次1,000mg/m2，口服2周后停药1周；周期第1日，在首次给予本品前，将奥沙利铂130mg/m2静脉输注2小时，共治疗8个周期（24周）。本品与奥沙利铂联用时，建议按照奥沙利铂说明书，在给予奥沙利铂前使用止吐药并进行预处理（预处理）。 ○ 胃癌 1) 无法手术的晚期或转移性胃癌 本品的推荐用法用量为：以3周为一个周期，每日2次（早、晚各一次），每次1,250mg/㎡，口服2周后停药1周。 2) 与以铂类药物为基础的方案联用，作为晚期胃癌的一线治疗 推荐以3周为一个周期，初始剂量为本品1000mg/m2，每日2次，口服2周后停药1周；或以625mg/m2，每日2次，连续给药3周。 本品与顺铂联用时，应按照顺铂说明书，在给予顺铂前进行预处理（预处理方案）。 ① 与顺铂联用时，本品的推荐用法用量为：以3周为一个周期，每日2次（早、晚各一次），每次1,000mg/m2，口服2周后停药1周；每3周将顺铂80mg/m2静脉滴注2小时。 ② 与顺铂及表柔比星联用时，本品的推荐用法用量为：以3周为一个周期，每日2次（早、晚各一次），每次625mg/m2，连续给药3周；每3周将顺铂60mg/m2静脉滴注2小时，并每3周将表柔比星50mg/m2静脉推注。 ③ 与奥沙利铂及表柔比星联用时，本品的推荐用法用量为：以3周为一个周期，每日2次（早、晚各一次），每次625mg/m2，连续给药3周；每3周将奥沙利铂130mg/m2静脉滴注2小时，并每3周将表柔比星50mg/m2静脉推注。 3) 作为Ⅱ、Ⅲ期胃癌术后辅助治疗与奥沙利铂联用时，本品的推荐用法用量为：以3周为一个周期，连续2周每日2次口服1000 mg/m2，停药1周；奥沙利铂每3周以130 mg/m2静脉滴注2小时。 ○ 下表列出了按体表面积计算的每次总给药量及每次服用的片数。 按体表面积计算剂量（1250mg/m2） 每次1250mg/m2（每日2次） 1250mg/m2 每次服用的片数（早、晚） （75%剂量） 950mg/m2 （50%剂量） 625mg/m2 体表面积(m2) 每次给药量(mg) 150mg 500mg 每次给药量(mg) 每次给药量(mg) ≤1.26: 1500, 0, 3, 1150, 800 1.27～1.38: 1650, 1, 3, 1300, 800 1.39～1.52: 1800, 2, 3, 1450, 950 1.53～1.66: 2000, 0, 4, 1500, 1000 1.67～1.78: 2150, 1, 4, 1650, 1000 1.79～1.92: 2300, 2, 4, 1800, 1150 1.93～2.06: 2500, 0, 5, 1950, 1300 2.07～2.18: 2650, 1, 5, 2000, 1300 ≥2.19: 2800, 2, 5, 2150, 1450 按体表面积计算剂量（1000mg/m2） 每次1000mg/m2（每日2次） 1000mg/m2 每次服用的片数（早、晚） （75%剂量） 750mg/m2 （50%剂量） 500mg/m2 体表面积(m2) 每次给药量(mg) 150mg 500mg 每次给药量(mg) 每次给药量(mg) ≤1.26: 1150, 1, 2, 800, 600 1.27～1.38: 1300, 2, 2, 1000, 600 1.39～1.52: 1450, 3, 2, 1100, 750 1.53～1.66: 1600, 4, 2, 1200, 800 1.67～1.78: 1750, 5, 2, 1300, 800 1.79～1.92: 1800, 2, 3, 1400, 900 1.93～2.06: 2000, 0, 4, 1500, 1000 2.07～2.18: 2150, 1, 4, 1600, 1050 ≥2.19: 2300, 2, 4, 1750, 1100 ○ 给药剂量调整指南： 应密切监测患者是否出现毒性。本品引起的毒性可通过对症治疗、暂时停药及调整剂量加以控制。剂量一旦降低，之后不得再增加剂量。对于医生判断为非严重或非致命的毒性（例如脱发、味觉改变、指甲变化），可在不降低剂量或中断治疗的情况下继续以相同剂量治疗。应告知患者，发生中度或重度毒性时可能需要立即中断治疗。 本品给药时的剂量调整 毒性分级* 治疗周期内 下一周期的剂量调整（占起始治疗剂量的%） 1级：维持剂量 / 维持剂量 2级 •首次发生：暂时停药，直至缓解至0-1级 / 100% •第二次发生：暂时停药，直至缓解至0-1级 / 75% •第三次发生：暂时停药，直至缓解至0-1级 / 50% •第四次发生：永久停止治疗 3级 •首次发生：暂时停药，直至缓解至0-1级 / 75% •第二次发生：暂时停药，直至缓解至0-1级 / 50% •第三次发生：永久停止治疗 4级 •首次发生：永久停止治疗；或者，如果判断继续治疗对患者最有利，则暂时停药，直至缓解至0-1级 / 50% •第二次发生：永久停止治疗 * 使用了NCIC CTG通用毒性评价标准和抗癌治疗评价计划的CTCAE。 血液学：基线中性粒细胞计数低于1.5×109/L和/或血小板计数低于100×109/L的患者不得服用本品。治疗周期中，如果实验室检查结果显示中性粒细胞计数降至1.0×109/L以下或血小板计数降至75×109/L以下，应停止服用本品。 与其他药物联用并按3周为一个周期给予本品时，基于毒性的剂量调整指南：与其他药物联用并按3周为一个周期给予本品时，应按照本品给药时的剂量调整指南及联用药物的说明书进行调整。 - 如果因治疗周期初期出现的毒性而暂时中断本品和其他药物的给药，则在符合联用药物和本品的全部恢复给药条件之前，不应恢复给药。 - 如果治疗周期中发生被判断为与本品无关的毒性，应继续给予本品，并按照说明书调整其他药物的剂量。 - 如果永久停止其他药物治疗，符合本品恢复给药条件时，可继续给予本品。 上述内容适用于所有获批适应症的所有患者群体。 与其他药物联用并连续给予本品时，基于毒性的剂量调整指南：与其他药物联用并连续给予本品时，基于毒性的推荐用法用量应按照本品给药时的剂量调整指南及联用药物的说明书进行调整。 ○ 特殊患者群体的用法用量 肝功能损害患者 关于本品对肝功能损害患者影响的安全性和有效性数据不足，且没有肝硬化或肝炎所致肝功能损害的相关资料。 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者（肌酐清除率低于30mL/min）不得服用本品。已确认中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-50mL/min）发生3级或4级不良反应的比例升高。中度肾功能损害患者应将剂量降至1250mg/m2的75%；对于1000mg/m2剂量，无需调整。轻度肾功能损害患者（肌酐清除率51-80mL/min）无需调整剂量。给药期间发生2级、3级或4级不良反应的患者应密切监测，并建议参照本品给药时的剂量调整指南调整后续剂量。治疗期间肌酐清除率降至30mL/min以下时，应停止服用本品。肾功能损害患者的剂量调整适用于单药治疗和联合治疗。 老年患者 本品单药治疗时无需调整剂量。但是，60岁以上老年患者发生与治疗相关的3级或4级不良反应的频率较高。 65岁以上、同时服用本品和其他抗癌药物的老年患者中，导致停止治疗的3级或4级不良反应发生频率较高，因此，给60岁以上老年患者使用本品时应密切监测。 - 与多西他赛联合治疗：60岁以上老年患者发生与治疗相关的3级或4级不良反应及严重不良反应的频率增加。60岁以上老年患者与多西他赛联用本品时，应按75%剂量（950mg/m2，每日2次）给药；如果按75%剂量给药未发生毒性，可增加至1250mg/m2、每日2次的给药方案。

儿童服用量

尚无在18岁以下患者中给药的经验。

此药可能导致腹泻，严重的腹泻可能导致脱水和电解质不平衡，因此需谨慎观察。如出现严重腹泻，应立即停止本药并接受适当治疗。 可能出现脱水症状，因此在出现恶心、呕吐、食欲不振等症状时，应注意补充水分和电解质。尤其是肾功能较弱的患者或与肾毒性药物同服时，更需谨慎，以免发生急性肾衰竭。 在服用本药之前检查DPD酶缺乏状态十分重要。DPD缺乏患者使用本药可能出现严重副作用，因此可能需要调整剂量或停止给药。 可能出现手足综合征，表现为手脚疼痛、肿胀、皮疹等症状，若症状严重将影响日常生活，应立即与医疗人员咨询。 有心脏病史的患者可能会出现心肌梗塞、心绞痛、心律失常等心脏相关副作用，因此给药时需谨慎。 钙水平异常的患者在服用本药期间可能会导致血钙浓度变化，因此需要定期检测。 中枢神经系统或周围神经系统有疾病的患者需注意神经系统副作用可能加重。 糖尿病或电解质紊乱的患者可能因服用本药而加重病情，因此需要定期检查状态。 本药与抗凝剂（如华法林）同用时出血风险增加，因此需频繁检查血液凝固指标并调整剂量。 肝功能损伤的患者在给药之前需仔细检查肝功能，若肝功能指标明显升高需停止给药。 肾功能中度以上减退的患者副作用发生风险较高，需谨慎给药。 本药可能引起严重皮肤反应，若出现皮疹或皮肤异常症状，应立即停止服用并与医疗人员咨询。 怀孕或哺乳期的女性禁止服用本药，育龄女性在治疗期间及治疗后的一段时间内需有效避孕。 老年患者反应可能更加严重，因此需要更加仔细观察。 服用本药期间可能会出现头晕、疲劳、恶心等症状，因此在驾驶或操作机械时需谨慎。 本药应避免高于30度的高温存放，应保存在儿童接触不到的地方，且为细胞毒性药物，使用时需佩戴适当的防护装备。 建议在餐后30分钟内服用，若发生副作用应立即告知医疗人员并采取适当措施。

腹泻、坏死性小肠结肠炎、脱水、口腔炎、中性粒细胞减少症、神经系统毒性、手足综合症、心肌梗死、缺血、心绞痛、心律失常、心源性休克、节律障碍、心脏骤停、心力衰竭、猝死、心电图变化、低钙血症、高钙血症、食欲不振、乏力、恶心、呕吐、血栓、栓塞、疱疹感染、鼻咽炎、下呼吸道感染、败血症、尿路感染、蜂窝组织炎、扁桃体炎、咽炎、口腔念珠菌病、流感、肠胃炎、真菌感染、感染症、牙脓肿、脂肪瘤、中性粒细胞减少症、贫血、热性中性粒细胞减少症、全血细胞减少症、粒细胞减少症、血小板减少症、白细胞减少症、溶血性贫血、INR增高、凝血酶原时间延长、过敏反应、食欲减退、体重减轻、糖尿病、低钾血症、食欲异常、营养缺乏、极度高脂血症、失眠、抑郁、意识混乱、恐慌发作、抑郁状态、性欲减退、头痛、嗜睡、头晕、知觉异常、味觉异常、语言障碍、记忆力障碍、协调运动失能、昏厥、平衡感障碍、感觉器官异常、周围神经病、泪液增多、结膜炎、眼部刺激、视力下降、复视、头晕、耳痛、不稳定性心绞痛、心绞痛、心肌缺血、房颤、心律失常、心动过速、窦性心动过速、心悸、血栓性静脉炎、深静脉血栓症、高血压、点状出血、低血压、潮红、肢体冷却、呼吸困难、鼻出血、咳嗽、流涕、肺栓塞、气胸、咳血、哮喘、运动性呼吸困难、呕吐、口腔炎、腹痛、消化道出血、便秘、上腹部疼痛、消化不良、胃膨胀、口干、肠梗阻、腹水、肠炎、胃炎、吞咽困难、下腹部疼痛、食道炎、腹部不适、胃食管反流病、结肠炎、血便、高胆红素血症、肝功能异常、黄疸、皮疹、脱发、红斑、皮肤干燥、瘙痒、色素沉着过度、斑块性皮疹、表皮脱落、皮肤炎、色素沉着障碍、甲床障碍、皮肤溃疡、荨麻疹、光敏反应、掌心红斑、面部肿胀、紫癜、四肢疼痛、腰痛、关节痛、关节肿胀、骨痛、面部疼痛、肌肉骨骼僵硬、肌肉无力、肾积水、尿失禁、血尿、夜尿症、血清肌酐增高、阴道出血、疲劳、无力、发热、嗜睡、周围水肿、乏力、胸痛、水肿、寒战、流感样疾病、僵硬、体温升高、水疱、过量给药、带状疱疹、口腔溃疡、口腔疼痛、口腔感觉异常、口腔知觉异常、多汗、夜间出汗、肌肉痛、下颌疼痛、肌肉痉挛、张口困难、肌肉无力、血尿、蛋白尿、肌酐清除率降低、排尿困难、发热、虚弱、体温不耐受、寒战、胸痛、流感样疾病、注射相关反应、注射部位反应、注射部位疼痛、挫伤、皮肤红斑狼疮、史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症、泪道狭窄、角膜炎、毒性白质脑病、肝衰竭、胆汁淤积性肝炎、血管性水肿、眼部刺激、眼部肿胀、皮肤发疹、头痛、感觉异常、胃肠刺激、口干、唇炎、上腹部疼痛、黏膜炎症、发热、血小板减少症、白细胞减少症、血细胞减少症、血液凝固异常、血液检查异常、心动过速、相对静脉压综合症、白带增多、胸闷、视野异常、流液增多、感冒、痰、咽部功能异常、咽喉痛、流涕、肺炎、牙龈炎、关节痛、良性前列腺增生、生殖器发疹、高蛋白血症、高尿酸血症、淋巴细胞减少症、低钠血症、红细胞减少症、氮血症、血清肌酐增高、声音嘶哑、痉挛、麻痹、吞咽困难、眩晕、四肢疼痛、手脚麻木、震颤、焦虑、胸膜积液、胸痛、上呼吸道感染、鼻炎、耳鸣、听力下降、心肌病、心力衰竭、猝死、室性早搏

本药应存放在通风良好的密闭容器中，温度在1度到30度之间的室温下存放较好。 这样存放可保持药物效果较长时间。

外观

粉红色长方形薄膜涂层片

包装单位

120片（10片/PTPX12）