药品信息
他克罗贝尔片2毫克(他克莫司水合物)

他克罗贝尔片2毫克(他克莫司水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
他克莫司水合物›2.04mg / 1片
生产/进口商
(株)钟根堂
外观
橙色长方形薄膜包衣片
包装
50片(10片/PTP×5)
许可状态
正常

品目基准编码 201506873 · 批准 2015.09.30 · 医保编码 643307240

核心摘要

主要用途
抑制移植排斥反应和移植物抗宿主反应,治疗自身免疫性疾病(如类风湿关节炎)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
预防肾移植排斥反应 通常,初始时成人口服他克莫司,每次0.10~0.15mg/kg,每日2次,之后逐渐减量。维持剂量应参考“推荐谷浓度”,根据症状适当增减。 预防肝移植排斥反应 通常,初始时成人口服他克莫司,每次0.05~0.10mg/kg,每日2次,之后逐渐减量。维持剂量应参考“推荐谷浓度”,根据症状适当增减。 骨髓移植:预防骨髓移植后发生的移植物排斥反应和移植物抗宿主病(graft versus-host disease) 通常从移植前1日起,口服他克莫司每次0.06mg/kg,每日2次。移植初期口服他克莫司每次0.06mg/kg,每日2次,之后逐渐减量。此外,若在移植物抗宿主病发生后开始使用本药,通常口服他克莫司每次0.15mg/kg,每日2次。并根据症状适当增减。本制剂口服时吸收不稳定,且个体差异较大。为防止血药浓度过高时发生不良反应,以及血药浓度过低时出现排斥反应和移植物抗宿主病,应根据患者情况测定血药浓度,并参考谷浓度(trough level)调整剂量。尤其在移植后即刻或开始给药后,应频繁测定血药浓度。此外,谷浓度超过20ng/mL的时间较长时,不良反应容易复发,应予以注意。 慢性类风湿性关节炎 通常成人口服他克莫司3mg,每日1次,晚餐后服用。出现不良反应的患者需要定期监测。 老年患者通常口服1.5mg,每日1次,晚餐后服用;可根据症状增至3mg。 狼疮性肾炎 通常成人口服他克莫司3mg,每日1次,晚餐后服用。 临床试验中,若给药开始后12 周时疗效不足且判断安全性无问题,则给予本药4 mg/日,持续4 周以确认安全性后,增至5 mg/日;出现不良反应时,根据患者情况适当减量0.5 mg或1 mg。此外,狼疮性肾炎获得充分疗效时,将本药减至能够维持疗效的剂量。 重症肌无力 成人餐后口服他克莫司3mg,每日1次。
儿童服用量
预防肾移植排斥反应:儿童口服每次0.15mg/kg,每日2次,之后逐渐减量。 预防肝移植排斥反应:儿童口服每次0.15mg/kg,每日2次,之后逐渐减量。

成分

生产厂家
(株)钟根堂

功效・作用

抑制移植排斥反应和移植物抗宿主反应,治疗自身免疫性疾病(如类风湿关节炎)

  • 排斥反应、组织移植排斥反应、移植物抗宿主反应、慢性类风湿关节炎、狼疮肾炎、重症肌无力
查看批准原文

本药用于抑制肾移植和肝移植时可能发生的排斥反应。此外,在骨髓移植后也对组织移植排斥反应及移植物抗宿主病(Graft versus-host disease)有效。对慢性类风湿关节炎患者,本药用于抗风湿药物效果不佳的情况;在狼疮肾炎中,可用于对单独的类固醇维持治疗耐药的情况。最后,在重症肌无力患者中,对其他免疫抑制剂无效或因副作用无法使用的患者有帮助。本药主要通过调节免疫反应来改善各疾病的症状并提高治疗效果。

服用方法

成人服用量

预防肾移植排斥反应 通常,初始时成人口服他克莫司,每次0.10~0.15mg/kg,每日2次,之后逐渐减量。维持剂量应参考“推荐谷浓度”,根据症状适当增减。 预防肝移植排斥反应 通常,初始时成人口服他克莫司,每次0.05~0.10mg/kg,每日2次,之后逐渐减量。维持剂量应参考“推荐谷浓度”,根据症状适当增减。 骨髓移植:预防骨髓移植后发生的移植物排斥反应和移植物抗宿主病(graft versus-host disease) 通常从移植前1日起,口服他克莫司每次0.06mg/kg,每日2次。移植初期口服他克莫司每次0.06mg/kg,每日2次,之后逐渐减量。此外,若在移植物抗宿主病发生后开始使用本药,通常口服他克莫司每次0.15mg/kg,每日2次。并根据症状适当增减。本制剂口服时吸收不稳定,且个体差异较大。为防止血药浓度过高时发生不良反应,以及血药浓度过低时出现排斥反应和移植物抗宿主病,应根据患者情况测定血药浓度,并参考谷浓度(trough level)调整剂量。尤其在移植后即刻或开始给药后,应频繁测定血药浓度。此外,谷浓度超过20ng/mL的时间较长时,不良反应容易复发,应予以注意。 慢性类风湿性关节炎 通常成人口服他克莫司3mg,每日1次,晚餐后服用。出现不良反应的患者需要定期监测。 老年患者通常口服1.5mg,每日1次,晚餐后服用;可根据症状增至3mg。 狼疮性肾炎 通常成人口服他克莫司3mg,每日1次,晚餐后服用。 临床试验中,若给药开始后12 周时疗效不足且判断安全性无问题,则给予本药4 mg/日,持续4 周以确认安全性后,增至5 mg/日;出现不良反应时,根据患者情况适当减量0.5 mg或1 mg。此外,狼疮性肾炎获得充分疗效时,将本药减至能够维持疗效的剂量。 重症肌无力 成人餐后口服他克莫司3mg,每日1次。

儿童服用量

预防肾移植排斥反应:儿童口服每次0.15mg/kg,每日2次,之后逐渐减量。 预防肝移植排斥反应:儿童口服每次0.15mg/kg,每日2次,之后逐渐减量。

注意事项

本药具有抑制免疫的作用,因此感染的风险增加,并可能发生淋巴瘤等恶性肿瘤。 因此,本药应由具有丰富免疫抑制治疗经验的医生使用,患者需在专业医疗人员的严格观察下进行治疗。 本药特别是在大剂量使用时,可能对肾脏和神经造成损伤。肾功能较差的患者应定期进行检测,以便调整剂量,必要时暂时减少或停止使用。 本药可能导致血钾水平升高,因此应频繁检测血钾浓度,且不可与保钾利尿剂同用。 此外,本药可能引起头痛、震颤、精神状态改变、感觉异常等神经系统副作用,严重时可能出现抽搐或昏迷,需格外注意。 服用本药的患者由于增加淋巴瘤或皮肤癌等恶性肿瘤的发生风险,需定期进行检查。 由于免疫力减弱,发生潜伏性病毒感染或其他感染的风险增加,可能导致严重并发症。 本药的剂型或剂量变更必须在移植专业医生的严格监督下进行,剂量和血药浓度需严格管理。 本药可能在移植后引起糖尿病,因此需定期检查血糖水平,若出现糖尿病症状,应立即咨询医生。 对类风湿关节炎或狼疮肾炎患者的用药,需要经验丰富的医生谨慎判断。 服用本药期间需注意与其他药物的相互作用,特别是在与可能引起肾毒性的药物或影响CYP3A4酶的药物联用时,应频繁监测血药浓度和肾功能。 怀孕或有怀孕可能的女性在使用本药前必须咨询医生,孕妇在服用本药时可能对胎儿产生影响,需谨慎使用。 本药可能通过乳汁分泌,哺乳期女性最好避免服用。 老年人可能肾脏及肝功能降低,因此在用药时需密切观察患者状态,谨慎使用。 若过量服用,可能对肾脏、胰腺、心脏等器官造成严重副作用,应严格遵守用量。 服用药物时应在餐前1小时或餐后2~3小时空腹状态下,配以足够的水服用,以帮助吸收。 应注意本药的粉末不应接触皮肤或粘膜,如接触应立即清洗干净。 若在服用期间出现异常症状或副作用,应立即咨询医务人员,并通过定期临床检查,持续监测肾功能、血糖、血压等。

副作用

  • 心肌损伤
  • 心功能下降
  • 心腔扩大
  • 心室壁肥厚
  • 心力衰竭
  • 室性心律失常
  • 上心室性心律失常
  • 心肌梗塞
  • 心绞痛
  • 心包积液
再查看 321 项症状
  • QT延长
  • Torsade de pointes
  • 急性肾衰竭
  • 肾综合症
  • 溶血尿毒症候群
  • 血栓性血小板减少紫癜
  • 全血细胞减少症
  • 血小板减少紫癜
  • 纯红细胞无生成症
  • 无粒细胞缺乏症
  • 溶血性贫血
  • 抽搐
  • 肠梗阻
  • 细菌性感染
  • 病毒性感染
  • 真菌感染
  • 原虫感染
  • BK病毒肾病
  • JC病毒相关PML
  • CMV感染
  • 淋巴增生性疾病
  • 淋巴瘤
  • 后脑部脑病综合征
  • 全身抽搐
  • 意识障碍
  • 精神错乱
  • 语言障碍
  • 视觉障碍
  • 半身不遂
  • 脑梗塞
  • 脑出血
  • 癫痫性肺炎
  • 糖尿病
  • 糖尿病恶化
  • 高血糖
  • 胰腺炎
  • 皮肤粘膜炎症候群
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 呼吸困难
  • 急性呼吸窘迫综合症
  • 重症肌无力危象
  • 肾功能障碍
  • 小便量减少
  • 多尿
  • 频尿
  • 排尿后余尿
  • 尿糖
  • 高钾血症
  • 高尿酸血症
  • 低镁血症
  • 酸中毒
  • 高胆固醇血症
  • 高磷血症
  • 低磷血症
  • 高甘油三酯血症
  • 高氯血症
  • 高钙血症
  • 低钙血症
  • 低钠血症
  • 低钾血症
  • 糖尿病
  • 血压升高
  • 水肿
  • 心动过速
  • 心悸
  • 血压下降
  • 体动过缓
  • 运动协调障碍
  • 幻觉
  • 震颤
  • 头痛
  • 感觉异常
  • 不安
  • 警觉性障碍
  • 失眠
  • 刺痛
  • 眼震颤
  • 四肢强直
  • 麻痹
  • 瞌睡
  • 昏迷
  • 意识混乱
  • 部位感觉丧失
  • 胡言乱语
  • 抑郁症
  • 兴奋
  • 胸痛
  • 腹胀
  • 肠道运动障碍
  • 食欲减退
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 结肠炎
  • 口腔炎
  • 恶心
  • 呕吐
  • 黑便
  • 出血
  • 胃肠道穿孔
  • 淀粉酶升高
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 贫血
  • 血小板增加
  • 血小板减少
  • 白细胞减少症
  • 白细胞增多症
  • 淋巴细胞减少症
  • 瘙痒
  • 脱发
  • 红斑
  • 疹子
  • 肾小管坏死
  • 左心肥厚
  • 女性乳腺发育
  • 血管扩张
  • 胸膜积液
  • 腹水
  • 哮喘
  • 发热
  • 体重下降
  • 烧灼感
  • 全身乏力
  • 月经过多
  • 肌肉疼痛
  • 关节痛
  • 味觉异常
  • 再生不良性贫血
  • 脑梗塞
  • 毒性表皮坏死症
  • 青光眼
  • 酮症
  • 眼球震颤
  • 狂躁
  • 脑膜炎
  • 巨细胞病毒感染
  • 血栓性静脉炎
  • 血栓症
  • 血管炎
  • 喉咙异物感
  • 疼痛
  • 眼睛疼痛
  • 发红
  • 多汗
  • 口渴
  • 体温变化
  • 视神经病
  • 发热性中性粒细胞减少症
  • 震颤
  • 头痛
  • 腹泻
  • 高血压
  • 恶心
  • 肾功能障碍
  • 肌酐上升
  • 血尿素氮增加
  • 尿路感染
  • 频尿
  • 高钾血症
  • 低钾血症
  • 高血糖
  • 低镁血症
  • 贫血
  • 白细胞增多
  • 血小板减少
  • 腹痛
  • 疼痛
  • 发热
  • 虚弱
  • 腰痛
  • 腹水
  • 四肢水肿
  • 胸膜积液
  • 无机制性肺胀
  • 呼吸困难
  • 瘙痒
  • 疹子
  • 震颤
  • 头痛
  • 失眠
  • 感觉异常
  • 眩晕
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 胸痛
  • 血尿
  • 膀胱炎
  • 排尿困难
  • 脓尿
  • 急性肾功能衰竭
  • 蛋白尿
  • BK肾脏病
  • 膀胱痉挛
  • 尿量减少
  • 急迫性尿失禁
  • 尿失禁
  • 尿蓄积
  • 阴道炎
  • 酸中毒
  • 碱性磷酸酶升高
  • 碱中毒
  • 胆红素血症
  • 伤愈困难
  • 高脂血症
  • 高磷血症
  • 高尿酸血症
  • 低钙血症
  • 低钠血症
  • 低蛋白血症
  • AST升高
  • ALT升高
  • 碳酸氢钠降低
  • 脱水症
  • 高血糖症
  • 低血糖症
  • 乳酸脱水酶升高
  • 体重增加
  • BUN升高
  • 水肿
  • 痛风
  • 高钙血症
  • 高胆固醇血症
  • 外周水肿
  • 库欣综合症
  • 凝血障碍
  • 瘀血
  • 低色素性贫血
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 红细胞增多
  • 前凝血酶减少
  • 血浆铁减少
  • 血细胞比容升高
  • 血红蛋白异常
  • 白细胞增加
  • 关节痛
  • 全身性抽搐
  • 四肢抽搐
  • 肌肉痛
  • 重症肌无力
  • 骨质疏松
  • 关节疾病
  • 痛性肌肉痉挛
  • 运动减少
  • 哮喘
  • 支气管炎
  • 咳嗽增加
  • 肺疾病
  • 肺水肿
  • 咽炎
  • 肺炎
  • 呼吸障碍
  • 鼻炎
  • 鼻窦炎
  • 声音变化
  • 气胸
  • 打嗝
  • 肺功能下降
  • 脱发
  • 单纯疱疹
  • 多毛
  • 皮肤疾病
  • 出汗
  • 痤疮
  • 真菌性皮肤炎
  • 皮肤变色
  • 皮肤溃疡
  • 脱发性皮肤炎
  • 带状疱疹
  • 皮肤良性新生物
  • 腹部肿胀
  • 脓肿
  • 寒战
  • 腹股沟疝
  • 腹膜炎
  • 光敏反应
  • 过敏反应
  • 细胞炎
  • 类流感综合症
  • 败血症
  • 腹痛
  • 意外损伤
  • 虚弱
  • 背痛
  • 软组织炎
  • 摔倒
  • 感觉异常
  • 对温度不耐受
  • 溃疡
  • 胸灼热
  • 胸口不适
  • 视网膜病
  • 心脏骤停
  • 腰痛
  • 嘶哑
  • 感冒
  • 鼻咽炎
  • 高血糖症
  • 尿糖
  • 淋巴细胞减少症
  • 子宫平滑肌瘤
  • 心脏骤停
  • 吞咽困难
  • 胸痛
  • 腿痛
  • 腰痛
  • 高血糖症
  • 糖尿病
  • 巨细胞病毒感染
  • 子宫平滑肌瘤
  • 心脏骤停
  • 心脏骤停
  • 胸灼热
  • 胸口不适
  • 视网膜病
  • 心脏骤停
  • 腰痛
  • 嘶哑
  • 感冒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,防止接触空气或湿气。并且,最好在1度至30度的室温下储存。这样储存可以更好地维持药物的效果。

外观·包装

外观

橙色长方形薄膜包衣片

包装单位

50片(10片/PTP×5)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。