タクロベル錠2ミリグラム（タクロリムス水和物）

成人服用量

腎移植における拒絶反応の抑制 通常、初期にはタクロリムスとして成人に1回0.10~0.15mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 肝移植における拒絶反応の抑制 通常、初期にはタクロリムスとして成人に1回0.05~0.10mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 骨髄移植：骨髄移植後に生じる移植片拒絶反応および移植片対宿主病（graft versus-host disease） 通常、移植1日前からタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与する。移植初期にはタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。また、移植片対宿主病の発現後に本剤の投与を開始する場合は、通常、タクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。さらに、症状に応じて適宜増減する。また、本剤は経口投与時の吸収が一定でなく、患者による個人差があるため、血中濃度が高い場合の副作用、および血中濃度が低い場合の拒絶反応・移植片対宿主病の発現を防ぐため、患者の状態に応じて血中濃度を測定し、最低血中薬物濃度（trough level）を参考に投与量を調節する。特に移植直後または投与開始直後は、頻繁に血中濃度を測定する。また、最低血中薬物濃度が20ng/mLを超える期間が長い場合、副作用が再発しやすいため注意する。 慢性関節リウマチ 通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回、夕食後に経口投与する。副作用が発現した患者では定期的なモニタリングが必要である。 高齢者には通常1.5mgを1日1回、夕食後に経口投与し、症状に応じて3mgまで増量できる。 ループス腎炎 通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回、夕食後に経口投与する。 臨床試験では、投与開始後12 週時点で効果が不十分であり、安全性に問題がないと判断された場合、本剤4 mg/日を4 週間投与して安全性を確認した後、5 mg/日まで増量した。副作用が認められた場合は、0.5 mgまたは1 mgずつ患者の状態を考慮して適切に減量した。また、ループス腎炎に対して十分な効果が得られた場合は、その効果を維持できる用量まで本剤を減量した。 重症筋無力症 成人を対象に、タクロリムスとして3mgを1日1回、食後に経口投与する。

小児服用量

腎移植における拒絶反応の抑制：小児には1回0.15mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。 肝移植における拒絶反応の抑制：小児には1回0.15mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。

この薬は免疫力を抑制する作用があるため、感染にかかりやすくなり、リンパ腫などの悪性腫瘍が発生するリスクがあります。そのため、この薬は免疫抑制治療の経験が豊富な医師のみが使用すべきであり、患者は専門の医療従事者の厳格な観察の下にいるべきです。 この薬は特に高用量で使用する場合、腎臓や神経に損傷を与える可能性があります。腎機能が弱い患者はこの薬の用量を調整するために頻繁に検査を受け、必要に応じて一時的に用量を減らしたり中止したりするべきです。 この薬を服用している間、血中カリウムレベルが上昇する可能性があるため、血中カリウム濃度を頻繁に測定し、カリウム保持利尿剤とは一緒に服用しないようにしなければなりません。 また、この薬は頭痛、振戦、精神状態の変化、感覚異常などの神経系副作用を引き起こす可能性があり、重症の場合はけいれんや昏睡状態が現れることがあるため、注意が必要です。 この薬を服用している患者はリンパ腫や皮膚癌など悪性腫瘍が発生するリスクが増加するため、定期的な検診が必要です。 免疫力が低下するため、潜伏ウイルス感染症やその他の感染症にかかるリスクが高まり、これにより重篤な合併症が発生する可能性があります。 この薬は服用剤形や用量変更時には移植専門医の厳格な監督の下で行われ、投与量や血中濃度を厳格に管理する必要があります。 この薬は移植後に糖尿病を引き起こす可能性があるため、血糖値を定期的に確認し、糖尿病の症状が現れた場合は直ちに医師に相談するべきです。 リウマチ性関節炎やループス腎炎患者に投与する際は、これらの疾患治療の経験が豊富な医師が慎重に判断して使用すべきです。 この薬を服用している間は、他の薬との相互作用に注意する必要があり、特に腎毒性を引き起こす薬物やCYP3A4酵素に影響を与える薬物との併用の場合は血中濃度や腎機能を頻繁にモニタリングする必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性は、この薬を服用する前に必ず医師と相談し、妊婦はこの薬を服用する際に胎児に影響を及ぼす可能性があるため慎重に使用するべきです。 この薬は母乳中に分泌される可能性があるため、授乳中は服用を避けるのが望ましいです。 高齢者は腎臓および肝機能が低下している可能性があるため、投与時には患者の状態を綿密に観察し、慎重に使用するべきです。 過量投与時には腎臓、膵臓、心臓などに深刻な副作用が現れる可能性があるため、服用量を厳格に遵守することが必要です。 薬を服用する際は、食事の1時間前または食事の2〜3時間後の空腹時にたっぷりの水と一緒に服用すると吸収に役立ちます。 この薬の粉が皮膚や粘膜に触れないように注意が必要で、もし接触した場合は直ちにきれいに洗い流すべきです。 服用中に異常症状や副作用が現れた場合は直ちに医療従事者と相談し、定期的な臨床検査を通じて腎機能、血糖、血圧などを継続的に確認する必要があります。

• 心筋障害
• 心機能低下
• 心内腔拡大
• 心室壁肥厚
• 心不全
• 心室性不整脈
• 上心室性不整脈
• 心筋梗塞
• 狭心症
• 心膜液貯留

この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管する必要があります。また、常温の1度から30度の温度で保管するのが望ましく、こうして保管すれば薬の効果を維持できるでしょう。

外形

オレンジ色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

50錠（10錠/PTP×5）