薬情報
オロスタ錠10/5ミリグラム(オルメサルタンメドキソミル、ロスバスタチン)

オロスタ錠10/5ミリグラム(オルメサルタンメドキソミル、ロスバスタチン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠オルメサルタン メドоксミル›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)대웅제약
外形
淡い黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠((10錠/PTP)×3), 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201506872 · 承認 2015.09.30 · 保険コード 641606160

要約

主な用途
高血圧および高コレステロール血症の改善、心血管疾患のリスク低下効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
オルメサルタンメドキソミル: 推奨初回用量は1日1回10mgで、食事の有無にかかわらず投与します。血圧が適切に管理されない場合は、1日1回20mgに増量できます。最大40mgまで増量可能です。血圧降下効果は治療開始後2週間以内に現れ、約8週間で最大効果が現れます。 ロスバスタチン: 初回用量は1日1回5mgです。
小児服用量
18歳未満の小児に対する安全性および有効性は確立されていない。

成分

製造会社
(주)대웅제약

効能・効果

高血圧および高コレステロール血症の改善、心血管疾患のリスク低下効果

  • 本態性高血圧、原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この薬は二成分、オルメサルタンメドキソミルとロスバスタチンを同時に服用すべき患者に使用されます。オルメサルタンメドキソミルは本態性高血圧の治療に効果的です。ロスバスタチンは主に高コレステロール血症および高脂血症患者において、食事と運動でコントロールできない場合に補助的に使用されます。また、動脈硬化の進行を遅らせ、心血管疾患、脳卒中、心筋梗塞および動脈血管再形成術後のリスクを低下させるのに役立ちます。この薬は高血圧と高脂血症を同時に管理し、患者の心血管健康を総合的に改善します。

服用方法

成人服用量

オルメサルタンメドキソミル: 推奨初回用量は1日1回10mgで、食事の有無にかかわらず投与します。血圧が適切に管理されない場合は、1日1回20mgに増量できます。最大40mgまで増量可能です。血圧降下効果は治療開始後2週間以内に現れ、約8週間で最大効果が現れます。 ロスバスタチン: 初回用量は1日1回5mgです。

小児服用量

18歳未満の小児に対する安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は妊娠2期および3期に服用すると胎児および新生児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 この薬に過敏症がある、または妊娠中または授乳中の女性、適切な避妊法を使用していない生殖年齢の女性は服用してはいけません。 腎機能が非常に悪いか、腎透析を受けている患者、中等度の肝障害患者、胆道閉塞患者、特定の肝疾患や筋肉疾患がある患者はこの薬を服用しないでください。 この薬は乳糖を含有しており、乳糖不耐症や関連の遺伝的問題を持つ患者には投与してはなりません。 血圧が低すぎたり血液量が減少している患者、腎機能が弱い患者、高カリウム血症のリスクがある患者には特に注意が必要で、血圧、腎機能、血中カリウム値などを定期的にモニタリングする必要があります。 この薬を服用している間にめまいが起こる可能性があるため、運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 肝疾患の既往や過度のアルコール摂取がある患者は、この薬の服用前および服用中に定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 筋肉痛や筋力低下、痙攣などの症状が現れた場合は、直ちに医師に知らせ、筋肉酵素値を検査する必要があり、重症の場合は服用を中止しなければなりません。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤があれば必ず医師または薬剤師に知らせてください。 妊娠中または妊娠予定の女性はこの薬の服用前に必ず医師と相談し、妊娠中は服用を避けるべきです。 授乳中の女性もこの薬の服用が赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、医師と相談の上、服用の可否を決定する必要があります。 18歳未満の小児に対する安全性および効果は確認されていないため、使用が推奨されません。 高齢者は身体代謝能力が低下する可能性があるため、用量調整と注意が必要です。 過量服用時には低血圧、動悸などの症状が現れる可能性があり、直ちに医療機関の助けを受けるべきです。 この薬は子供の手の届かない所に保管し、別の容器に移し替えない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、血管浮腫、アナフィラキシー反応、多臓器不全症候群、ウイルス性肺炎、血管浮腫、腸管浮腫、横紋筋融解症、高カリウム血症、急性腎不全、血中クレアチニン上昇、黄疸、肝炎、自己免疫性肝炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、呼吸困難、喘息、重度皮膚異常反応、肝不全、重度アレルギー反応、重症筋無力症、眼筋無力症、免疫介在性壊死性筋炎

軽度の副作用

頭痛、めまい、感覚低下、眠気、逆流性食道炎、便秘、虫歯、消化不良、胃潰瘍、胃炎、胃腸炎、筋骨格のこわばり、心房細動、低血糖、胸痛、発疹、かゆみ、じんま疹、血小板減少症、脱毛、嘔吐、下痢、血尿、腰痛、鼻出血、上気道感染、咳、無力症、動悸

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なので、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温を維持するのが理想です。 このようにすれば、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

淡い黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠((10錠/PTP)×3), 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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