药品信息
加贝汀胶囊100毫克(加巴喷丁)

加贝汀胶囊100毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
(株)艾普罗健生物技术
外观
含有白色或灰白色粉末的上下白色硬胶囊
包装
30粒/瓶, 300粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201506825 · 批准 2015.09.30

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年人肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:需依据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) / 每日总剂量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a:每日总剂量分为每日3次服用。 b:应每2天服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议使用 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 用药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日服用3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应至少在服用抗酸药2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据显示会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,剂量应至少在1周内逐渐调整。 5) 治疗神经病理性疼痛时,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应在就寝时进行。
儿童服用量
3岁至12岁儿童的辅助治疗:为达到加巴喷丁30 mg/kg/day的维持剂量,应在开始治疗的前3天逐步递增剂量。第1天:给予加巴喷丁10 mg/kg体重;第2天:给予加巴喷丁20 mg/kg体重;第3天起:给予加巴喷丁30 mg/kg体重。必要时,可增加至每日最高40 mg/kg体重。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
(株)艾普罗健生物技术

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫、简单部分性发作、复杂部分性发作、继发全身症状、部分性发作、神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于癫痫的治疗。特别是在13岁以上的青少年和成人中,对简单及复杂部分性发作、伴或不伴有继发全身性症状的发作效果显著。此外,本药也可作为辅助疗法用于3岁以上儿童缓解部分性发作症状。同时,本药还用于减轻神经病理性疼痛。通过这些作用,可以改善因发作和神经痛带来的不适。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年人肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:需依据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) / 每日总剂量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a:每日总剂量分为每日3次服用。 b:应每2天服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议使用 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 用药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日服用3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应至少在服用抗酸药2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据显示会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,剂量应至少在1周内逐渐调整。 5) 治疗神经病理性疼痛时,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应在就寝时进行。

儿童服用量

3岁至12岁儿童的辅助治疗:为达到加巴喷丁30 mg/kg/day的维持剂量,应在开始治疗的前3天逐步递增剂量。第1天:给予加巴喷丁10 mg/kg体重;第2天:给予加巴喷丁20 mg/kg体重;第3天起:给予加巴喷丁30 mg/kg体重。必要时,可增加至每日最高40 mg/kg体重。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服药期间如果出现情绪变化或异常行为,应立即告知专业医疗人员。 如突然停药,可能导致发作加重或进展为持续性癫痫状态,应严格按照医生的指示逐渐减少剂量。 本药在某些动物实验中已报告可能引起特定癌症的风险,但对人类的影响尚不明确。 在服药期间极少出现突然和意外的死亡案例,但这可以与癫痫本身的风险相关。 如出现胰腺炎症状(持续的上腹痛、恶心、反复呕吐),应立即中止用药并咨询医生。 尤其对于儿童,可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、多动等神经精神异常反应,因此需要特别注意。 与麻醉药及中枢神经系统抑制剂同时服用本药,可能导致镇静、呼吸抑制、昏迷,严重时可能致死,因此一定要按医生的指示服用。 对本药有过敏反应或急性胰腺炎患者、具有特定癫痫类型的患者及乳糖不耐症患者不得服用。 肾功能减退患者、高龄者、有精神病历史的患者、注意力缺陷或行为障碍儿童、怀孕或计划怀孕的女性、哺乳期妇女等在用药时需特别小心。 用药期间可能会出现嗜睡、头晕、运动协调障碍等症状,因此应避免驾驶或操作危险机械。 本药可能引起体重增加、视力异常、皮肤 rash、血液异常、肝功能异常等多种副作用,如出现异常症状,应立即告知医疗人员。 长期用药后突然停药可能引发戒断症状,因此务必按照医生的指示缓慢停药。 本药在怀孕早期使用时可能影响胎儿,因此怀孕或计划怀孕的女性应咨询医生,哺乳期间也需注意。 考虑到安全性和疗效,本药如用于儿童和高龄者时,需调整剂量并进行观察。 过量服用可能出现意识降低、嗜睡、头晕等症状,通常可通过适当治疗恢复。 本药可能与其他药物相互作用,因此服用期间必须告知医疗人员正在服用的药物及健康状况,尤其在与抗酸剂或中枢神经系统抑制剂同时服用时需特别小心。 本药应存放在儿童接触不到的地方,并应存放于原包装以防止误用。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情绪不稳定,敌意,思维异常,运动过多,无力,倦怠,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,周边水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动协调障碍,混乱,协调功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经敏感反应,眼震,嗜睡,思维异常,震颤,单收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,无力感,倦怠,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减少,寒战,陌生感,无力,酒精不耐受,宿醉,低血压,心绞痛,周围血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗塞,脑血管事故,肺血栓症,室性早搏,心动过缓,未发育心房收缩,心膜摩擦,心脏阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇症,心包积液,心包炎,食欲减退,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔疱疹,牙齿变色,口角炎,唾液腺增大,嘴唇出血,食道炎,裂孔性疝气,呕血,直肠炎,过敏性肠综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿大,低雌激素,卵巢功能不全,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合症外观,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多症,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节疼痛,腱炎,关节炎,关节强直,关节肿胀,阳性Romberg试验,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,运动过多,反射运动的增加、减少或缺乏,感觉异常,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦幻状态,失语症,感觉减退,颅内出血,低张力,异常感觉,不完全瘫痪,肌张力异常,偏瘫,面瘫,昏迷,小脑功能障碍,阳性Babinski征,位置感觉减退,脑膜下血肿,无动感,幻觉,性欲减少或丧失,烦躁,偏执症,解离症,异常亢奋,敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病痉挛,周围运动障碍,脑疾病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,机能抑制,行动障碍,细微运动控制障碍,脑膜炎,局部肌阵挛,知觉敏感,运动功能减退,躁狂症,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,流鼻血,呼吸困难,无呼吸,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻孔出血,支气管痉挛,低呼吸,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,牛皮癣,表皮脱落,浸泡,皮肤小结节,黑色素沉着,皮肤坏死,局部肿胀,血尿,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经,月经异常,月经过多,乳腺癌,卵巢功能障碍,射精异常,肾疼,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,夜尿,脓尿,尿急,阴道痛,乳腺痛,睾丸痛,视觉异常,白内障,结膜炎,眼干,眼痛,畏光,双侧或单侧眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力损失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,耳充满感,眼睛瘙痒,调节异常,鼓膜穿孔,对噪音敏感,眼对焦异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,鼻涕功能障碍,眼退化,失明,视网膜退化,瞳孔缩小,脉络膜视网膜炎,斜视,耶氏管功能异常,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,尿路感染,排尿障碍,勃起功能障碍,尿失禁,阴道缩窄,乳腺痛,月经异常,多尿,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性型乳腺,夜尿,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,急迫感,尿异常,舌麻痹,血清肌酸激酶升高,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性细胞增多,伴全身症状的药物皮疹,肝功能检查升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺,幻觉,肝炎,伴全身反应的过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病痉挛,运动障碍,肌张力异常,肝大致筋痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜综合征,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,应存放在密闭容器中。此外,药物应存放在1度到30度的室温中,以保持药效。

外观·包装

外观

含有白色或灰白色粉末的上下白色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 300粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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