ガベチンカプセル100ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤は1日総投与量を3回に分けて投与する。 3. 衰弱患者：低体重の衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づく用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 1日総投与量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともに、カプセルをそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤を飲み忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過した場合）、その後に飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与の少なくとも2時間後に本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められる証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：維持用量をガバペンチンとして体重1 kg当たり30 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり段階的に用量を漸増する。1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与。2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与。3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与。必要に応じて、1日体重1 kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させることがあるため、服用中に気分の変化や異常な行動が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると発作が悪化したり持続的なてんかん状態に進行する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用量を減らさなければなりません。 この薬は一部の動物実験で特定の癌発生可能性が報告されていますが、人に及ぼす影響は明確ではありません。 服用中に稀に突然かつ予期しない死亡例が報告されていますが、これはてんかん自体のリスクと関連がある可能性があります。 膵炎の症状（持続的な上腹部痛、吐き気、繰り返しの嘔吐）が現れた場合は直ちにこの薬の服用を中止し医師と相談する必要があります。 特に子供には感情不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬を麻薬類を含む中枢神経系抑制薬と一緒に服用すると鎮静、呼吸抑制、昏睡、ひどい場合には死亡に至る可能性があるため必ず医師の指示に従って服用する必要があります。 この薬に対する過敏反応がある人や急性膵炎患者、特定の発作型を持つ患者、乳糖不耐症のある患者は服用してはいけません。 腎機能が低下した患者、高齢者、精神病歴のある患者、注意欠陥や行動障害のある子供、妊娠中または妊娠を計画している女性、授乳中の母親などは投与時に特別な注意が必要です。 服用中に眠気、めまい、運動失調などの症状が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作は避けるべきです。 この薬は体重増加、視力異常、皮膚発疹、血液異常、肝機能異常などさまざまな副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 長期服用後、突然中止すると禁断症状を引き起こす可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に中止するべきです。 この薬は妊娠初期使用時には胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中または妊娠を計画している女性は必ず医師と相談する必要があり、授乳中の場合にも注意が必要です。 この薬は子供や高齢者に投与する場合、安全性と有効性を考慮して用量調整と観察が必要です。 過剰服用の場合、意識低下、眠気、めまいなどの症状が現れる可能性がありますが、一般的には適切な治療により回復します。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、服用中の薬や健康状態を必ず医療従事者に知らせるべきであり、特に制酸剤や中枢神経系抑制剤と一緒に服用する際には注意が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、オリジナルの容器に保管して誤用を防止する必要があります。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分や行動の異常な変化
• 出血性膵炎
• 感情的不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過剰
• 無力

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は1度から30度の室温で保管することにより、薬効が維持されます。

外形

白または灰白色の粉末が入った上部と下部が白い硬カプセル製剤

包装単位

30カプセル/瓶,300カプセル/瓶