优尼美特片50/500mg

成人服用量

本药的剂量为每种成分的每日最大推荐剂量西他格列汀100 mg和二甲双胍2000 mg的范围内，根据每位患者的当前治疗方案、有效性和耐受性来决定。 一般情况下，饭后每日服用2次，为了减少因二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。 1. 当前未接受二甲双胍治疗的患者： 之前未接受过糖尿病药物治疗，单独治疗无法充分控制血糖，或西他格列汀单药治疗无法充分控制血糖的情况下，本药的初始剂量为本药50/500 mg每日2次，每次1片，也可以升至本药50/1000 mg每日2次，每次1片。 正在减少西他格列汀剂量的肾损害患者不得转用本药（参见使用注意事项2.请勿给以下患者使用条款）。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者： - 对待二甲双胍的单独治疗无法充分控制血糖的患者，本药的推荐初始剂量为每日总量西他格列汀50 mg每日2次（每日总量100 mg）与二甲双胍的现有给药剂量。 - 转至本药的患者可以按西他格列汀与二甲双胍的现有给药剂量开始。 3. 与二甲双胍及磺酰脲类、二甲双胍及胰岛素、二甲双胍及噻唑烷二酮的联合治疗无法充分控制血糖的情况下： 本药的初始剂量为西他格列汀50 mg每日2次（每日总量100 mg），而二甲双胍的初始剂量应根据患者的血糖水平和现有给药剂量来考虑。为了减少因二甲双胍引起的胃肠不良反应，应逐渐增加剂量。在与磺酰脲类或胰岛素共同给药时，应考虑减少磺酰脲类或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项5.一般性注意条款）。 尚未进行转用本药的其他口服降糖药患者的安全性及有效性评估的研究。任何对第二型糖尿病治疗方案的更改都可能引起血糖控制的改变，因此应谨慎处理并进行适当的监测。 肾损害患者 本药可在患有中度肾损害阶段3a（肌酐清除率[CrCl] ≥ 45和<60 mL/min或肾小管滤过率(eGFR) ≥ 45和<60 mL/min/1.73m2）且没有伴随增加乳酸中毒风险的其他症状的患者中，根据以下剂量调整使用。 二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此不得开始使用本药。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg每日2次。需每3-6个月定期仔细观察肾功能。 如果CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2时，需立即停用本药。 肝损害患者 由于本药含有二甲双胍成分，因此不得用于肝功能损害患者（参见使用注意事项2.请勿给以下患者使用条款）。

本药含有西他格列汀和二甲双胍成分，用于糖尿病治疗。 第一，本药可能引起过敏反应，因此如出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、面部或颈部肿胀等症状，应立即停药并咨询医生。 第二，可能发生急性胰腺炎这一严重的胰腺炎症，因此如出现腹痛、恶心、呕吐、发热等症状，需立即告知医疗人员。 第三，二甲双胍成分有时可能引起乳酸中毒这一严重的代谢异常，因此如出现突发的呼吸困难、肌肉痛、乏力、腹痛等症状，应立即停药并前往医院。 第四，肾功能严重下降的患者或脱水、严重感染、心力衰竭患者等应避免使用本药，且在使用含碘造影剂的检查前后也应暂时停用。 第五，孕期女性或有怀孕可能的女性、哺乳期女性最好不要服用本药。 第六，服用本药期间，规律饮食和适度运动非常重要，不规律饮食或过度运动可能增加低血糖等副作用的风险。 第七，本药与其他降糖药或胰岛素联合使用时可能增加低血糖风险，因此如出现相关症状应立即进行处理。 第八，高龄者或肾功能较低的患者应定期进行肾功能检测，并调整剂量。 第九，服用本药期间应尽量避免饮酒，酒精可能增加药物副作用的风险。 最后，在服用本药期间应定期检查血糖、肾功能、维生素B12水平等，以确保没有异常。

严重副作用

荨麻疹、严重水肿（血管性水肿）、过敏反应、皮疹、史蒂夫斯-约翰逊综合症、严重皮肤异常反应、急性胰腺炎、急性肾衰竭、呼吸困难、严重低血糖、伴随严重及障碍的关节疼痛、水疱性类天疱疮、黄疸、急性肾衰竭、呼吸困难、不稳定性心绞痛、严重水肿、缺氧、突发且非常强烈的头痛、癫痫、意识混乱、视力异常、麻痹

轻微副作用

腹泻、恶心、呕吐、腹痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、肌肉痛、四肢痛、背痛、瘙痒、血小板减少、关节痛、瘙痒、眩晕、食欲减少、体重减少

本药应保存在不透气的密闭容器中，最佳存放温度为1度至30度之间的室温。这样存放可以保持药物效力并防止变质。

外观

粉红色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

自家包装单位