ユニメト錠50/500mg

成人服用量

この薬の用量は、各成分の1日最大推奨用量であるシタグリプチン100 mgおよびメトホルミン2000 mgを超えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 一般的に食事とともに1日2回服用し、メトホルミンによる胃腸関係の副反応を減らすために、徐々に用量を増やします。 1. 現在メトホルミンで治療を受けていない患者： 以前の糖尿病薬治療の経験がなく、単独療法では十分な血糖調整が困難な場合、またはシタグリプチン単独療法で十分な血糖調整ができない場合、この薬の初期用量としてこの薬50/500mgを1日2回、1回1錠服用し、この薬50/1000mgに増量することができます。 シタグリプチンの用量を減量している腎障害患者はこの薬に切り替えてはいけません（使用上の注意2. 次の患者には投与しないことを参照）。 2. メトホルミンで治療を受けている患者： - メトホルミン単独療法で十分な血糖調整ができない患者に対するこの薬の推奨初期用量は、1日総量としてシタグリプチン50 mgを1日2回（1日総量100 mg）とメトホルミン既存投与量です。 - シタグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に切り替える患者は、シタグリプチンとメトホルミンの既存投与量から始めることができます。 3. メトホルミンとスルホニルウレアの併用療法、メトホルミンとインスリンの併用療法、メトホルミンとチアゾリジンジオンの併用療法で十分な血糖調整ができない場合： この薬の初期用量はシタグリプチン50 mgを1日2回（1日総量100 mg）とし、メトホルミンの初期用量は患者の血糖値と既存投与量が考慮される必要があります。メトホルミンによる胃腸関係の副反応を減らすために、徐々に用量を増量します。スルホニルウレアまたはインスリンと併用する際には、スルホニルウレアまたはインスリンによって引き起こされる低血糖の発生リスクを減少させるため、スルホニルウレアまたはインスリンの用量を減少させることを考慮できます（使用上の注意5. 一般的注意を参照）。 以前に他の経口血糖降下薬で治療を受けていた患者からこの薬に切り替える際の安全性及び有効性に関する研究は行われていません。2型糖尿病治療法のいかなる変更も血糖調整に変化をもたらす可能性があるため、注意が必要であり、適切なモニタリングを行う必要があります。 腎障害患者 この薬は中等度腎障害stage 3a（クレアチニンクリアランス[CrCl] ≥ 45および< 60 mL/minまたは糸球体濾過率(eGFR) ≥ 45および< 60 mL/min/1.73m2）の患者のうち、乳酸酸性症のリスクを増加させる他の症状を伴わない場合には、次のような用量調整によって使用できます。 メトホルミンの開始用量は1日1回500 mgまたは850 mg投与のため、この薬での治療を開始してはいけません。メトホルミンの最大推奨用量は500 mg 1日2回です。腎機能を3-6か月ごとに注意深く観察する必要があります。 もしCrCl < 45 mL/minまたはeGFR < 45 mL/min/1.73m2で腎機能が低下した場合、この薬を直ちに中止しなければなりません。 肝障害患者 この薬はメトホルミン成分によって肝機能障害患者に投与してはいけません（使用上の注意2. 次の患者には投与しないことを参照）。

この薬はシタグリプチンとメトホルミン成分を含んでおり、糖尿病治療に使用されます。 第一に、この薬は過敏反応を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹、かゆみ、呼吸困難、顔や首のむくみなどの症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 第二に、急性膵炎という深刻な膵臓の炎症が発生する可能性があるため、腹痛、吐き気、嘔吐、発熱などの症状がある場合は、直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 第三に、メトホルミン成分は稀に乳酸酸性症という深刻な代謝異常を引き起こす可能性があるため、突然の呼吸困難、筋肉痛、疲労感、腹痛などが現れた場合は、直ちに薬の服用を中止し、病院を受診する必要があります。 第四に、腎機能が著しく低下している患者や脱水、重度の感染、心不全などの患者はこの薬を服用しないべきであり、ヨード造影剤を使用する検査前後にも投与を一時中止する必要があります。 第五に、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方はこの薬を服用しない方が安全です。 第六に、この薬を服用する間は規則正しい食事と適切な運動が重要であり、不規則な食事や過度の運動は低血糖などの副作用のリスクを高める可能性があります。 第七に、この薬は他の血糖降下薬やインスリンと併用する場合、低血糖のリスクが増加する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに対処する必要があります。 第八に、高齢者や腎機能が弱い患者は定期的に腎機能検査を受け、用量を調整する必要があります。 第九に、この薬服用中はアルコール摂取を避けることが望ましく、アルコールは薬の副作用リスクを高める可能性があります。 最後に、この薬を服用する間は、定期的に血糖、腎機能、ビタミンB12の値などを検査して異常がないか確認する必要があります。

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ（血管性浮腫）、アナフィラキシー、発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、重度の皮膚異常反応、急性膵炎、急性腎不全、呼吸困難、重度の低血糖、重度及び障害を伴う関節痛、水疱性類天疱瘡、黄疸、急性腎不全、呼吸困難、不安定狭心症、重度の浮腫、低酸素症、突然かつ非常に重度の頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺

軽度の副作用

下痢、吐き気、嘔吐、腹痛、上気道感染、鼻咽頭炎、頭痛、筋肉痛、四肢痛、背中の痛み、かゆみ、血小板減少症、関節痛、かゆみ、めまい、食欲減少、体重減少

この薬は空気が通らない密閉容器に保管する必要があります。温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を保持し、変質を防ぐことができます。

外形

ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

自社包装単位