リキシアナ錠60ミリグラム(エドキサバン酸塩水和物)

成人服用量

この薬は食事に関係なく、水とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 出血リスクの高い高齢者には、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与することができる。 （使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間、非経口抗凝固薬を使用した後に本剤を投与する。 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 2. 薬剤の切り替え 2.1 他剤から本剤への切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が2.5以下になった時点で本剤の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）から本剤への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与予定時刻に本剤の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え (1) 低分子量ヘパリン（LMWH） LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与予定時刻に本剤の投与を開始する。 (2) 未分画ヘパリン（UFH） UFHの静脈内点滴投与を中止し、4時間後に本剤の投与を開始する。 2.2 本剤から他剤への切り替え 1) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不十分な抗凝固状態となる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、適切な抗凝固効果を継続して維持する必要がある。 (1) 経口投与による方法 本剤60mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、本剤30mgを1日1回投与する。本剤30mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、本剤15mgを1日1回投与する。 併用投与期間の最初の14日間は、少なくとも3回以上INRを測定することが推奨される。この際、本剤がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、本剤の投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、本剤の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 (2) 非経口投与による方法 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時刻に非経口抗凝固薬およびビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時刻に経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）では、本剤の用量調節は不要である。中等度～重度の腎機能障害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減を目的として、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30mL/minで出血リスクの高い高齢者には、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を考慮すること（使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照）。 4. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、当日中に直ちに本剤を服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕して少量の水に懸濁し、経鼻胃管から投与した後、経鼻胃管に水を流して洗浄する。本剤を粉砕したものは、水およびアップルソース中で最大4時間安定である。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓形成を予防する薬です。 しかし、この薬は出血リスクを高める可能性があるため、出血リスクのある患者には注意して使用する必要があります。 出血が疑われる場合や原因不明の貧血、血圧低下が現れた場合は、すぐに出血部位を確認しなければなりません。 重度の出血が発生した場合は、この薬の服用を中止し、迅速に出血部位を検査し治療しなければなりません。 出血リスクが高い患者は、治療開始後に出血や貧血症状を注意深く観察する必要があります。 この薬にアレルギーがある、または重度の出血、腎機能や肝機能が非常に低下している患者、特定の出血リスク疾患がある患者には投与しません。 他の抗凝固薬と併用する場合でも、この薬は使用しない必要があり、コントロールされていない高血圧患者や妊婦、授乳中の方も投与の対象ではありません。 出血リスクを高める薬と併用する場合には慎重に投与しなければならず、肝機能がやや低下している患者や血液凝固の問題がある患者も注意が必要です。 この薬は出血、貧血、皮膚発疹、肝機能異常などの副作用が現れることがあります。 特に出血は最も一般的な副作用であり、月経出血がひどくなったり長引く可能性があります。 出血症状には顔色が青白くなる、めまい、頭痛、息切れなどが含まれ、これらの症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに相談しなければなりません。 この薬を服用している間、間質性肺疾患がまれに発生することがあるため、息切れ、咳、発熱などの症状を注意深く観察する必要があります。 手術や侵襲的処置の前には出血リスクを減少させるために、この薬の服用を中止し、処置後には出血リスクがないときに再投与しなければなりません。 この薬は一般的な血液凝固検査では効果を正確に測定することが困難なので、特別な検査が必要な場合があります。 過量摂取すると出血リスクが非常に高くなるため、定められた用量を必ず守らなければなりません。過量摂取時には活性炭の投与など緊急治療が必要な場合があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはならず、妊娠可能な女性は妊娠計画について医師と相談する必要があります。 高齢者や腎機能が低下している患者は用量の調整が必要となり、特に高齢者で出血リスクが高い場合には低用量で投与しなければなりません。 この薬と特定の抗生物質、抗真菌薬、抗不整脈薬などを併用する際は、血中濃度が上昇する可能性があるため注意が必要です。 また、出血リスクが増加する可能性のある非ステロイド性抗炎症薬、抗血小板薬、選択的セロトニン再取り込み阻害剤と一緒に服用する際も医師の指示に従わなければなりません。 この薬を中止する場合は、血栓発生リスクが増加する可能性があるため、必ず医療スタッフに相談し適切な代替治療を受けなければなりません。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保存温度は1度から30度の間の常温を維持することが推奨されます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP X 2)/カートン