リクシアナ錠30ミリグラム(エドキサバン塩酸塩水和物)

成人服用量

本剤は食事に関係なく、水とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の因子のうち1つ以上を有する患者における本剤の推奨用量は、1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害 (15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）の併用 出血リスクが高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与することができる。 （使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬の使用後に本剤を投与する。 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の因子のうち1つ以上を有する患者における本剤の推奨用量は、1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害 (15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）の併用 2. 薬剤の切り替え 2.1 他剤から本剤への切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準比（INR、International Normalized Ratio）が2.5以下になった時点で本剤の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）から本剤への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与時点で本剤の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え (1) 低分子量ヘパリン（LMWH） LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与時点で本剤の投与を開始する。 (2) 未分画ヘパリン（UFH） UFHの静脈内持続投与を中止し、4時間後に本剤の投与を開始する。 2.2 本剤から他剤への切り替え 1) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、適切な抗凝固効果を継続的に維持する必要がある。 (1) 経口投与による方法 本剤60mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに本剤30mgを1日1回投与する。本剤30mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに本剤15mgを1日1回投与する。 併用投与期間の最初の14日間は、少なくとも3回以上INRを測定することが推奨される。このとき、本剤がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、本剤の投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら本剤の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 (2) 非経口投与による方法 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時点で非経口抗凝固薬およびビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時点で経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時点で非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）では、本剤の用量調節は必要ない。中等度～重度の腎機能障害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）における本剤の推奨用量は、1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減を目的として、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30mL/minで出血リスクが高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を考慮する（使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照）。 4. 本剤を飲み忘れた場合 本剤を飲み忘れた場合は、その日のうちに直ちに本剤を服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。 5. 錠剤を飲み込めない患者 錠剤を飲み込めない患者では、使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができる。また、本剤を砕いて少量の水に懸濁し、経鼻胃管を通じて投与した後、経鼻胃管に水を流して洗浄する。粉砕した本剤は、水およびアップルソース中で最大4時間安定である。

この薬は血液が固まるのを防ぐための薬剤であり、血液中の出血リスクを高める可能性があります。したがって、出血が起こりやすい状態では特に注意して使用する必要があります。 この薬を使用している間、体のどこかで出血が発生する可能性があるため、原因不明の血液数の低下や血圧の低下があるときは、出血部位を必ず確認する必要があります。重大な出血が発生した場合は、直ちに薬の投与を中止し、出血部位を迅速に検査する必要があります。 出血リスクが高い患者は、この薬を使用し始めた後、出血や貧血の兆候を詳細に観察する必要があります。この薬の主要成分または成分にアレルギーがある人、重篤な出血のある人、末期の腎疾患の患者、血液凝固障害があるか、肝機能が非常に低下している患者などは、この薬を使用してはいけません。 また、最近の消化管潰瘍、悪性腫瘍、脳または脊髄の損傷、脳出血歴がある患者、他の抗凝固薬と同時に使用する場合、コントロールされていない高血圧の患者、妊娠中または授乳中の女性もこの薬を使用してはいけません。 アセチルサリチル酸、抗血小板剤、非ステロイド性抗炎症薬、選択的セロトニン再取り込み阻害剤など出血に影響を与える薬剤を服用している患者は、この薬を慎重に使用する必要があり、肝機能がやや低下した患者や出血リスクが増加する疾患がある患者にも注意が必要です。 この薬は出血、貧血、皮膚発疹、肝機能異常などの副作用がよく現れる可能性があり、重症の場合は生命を脅かすような出血が発生する可能性があります。したがって、投与中は出血の兆候を常に注意深く観察する必要があります。 手術や侵襲的処置を受ける患者は、出血リスクを減少させるために、この薬を事前に中止する必要があり、処置後に止血が確認されたら再投与を開始する必要があります。この薬と他の抗凝固薬を同時に使用してはいけません。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、一緒に服用している薬物がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。また、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけませんし、妊娠可能年齢の女性は妊娠計画について医師に相談する必要があります。 高齢者や腎機能が低下した患者は用量の調整が必要な場合があるため、この薬を服用している間は定期的に腎機能および肝機能検査を受けることが望ましいです。 過量服用すると出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、服用量を厳守する必要があり、過剰服用が疑われる場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。

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この薬は空気または湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり熱くも冷たくもない室温、すなわち1度から30度の間の温度で保管することが望ましいです。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP X 2)/カートン