薬情報

シタメロン錠50/1000ミリグラム

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
シタグリプチンリン酸水和物›含量を確認中メトホルミン塩酸塩›含量を確認中
製造・輸入元
동국제약(주)
外形
暗赤色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
PTP - 28錠/箱[(14錠/PTP*2)], PTP - 56錠/箱[(14錠/PTP*4)]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201505846 · 承認 2015.08.20

この製品は2023.08.30に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は一般的に食事とともに1日2回服用し、メトホルミンによる消化器系の有害反応を減らすために徐々に用量を増量します。 1. 現在メトホルミンで治療を受けていない患者: この薬50/500 mgを1日2回、1回1錠服用し、50/1000 mgに増量することができます。 2. メトホルミンで治療を受けている患者:

成分

製造会社
동국제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロールの困難
承認事項の原文を見る

この薬は、2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために使用されます。初めて糖尿病薬を服用する方の中で単独療法で血糖コントロールが難しい場合に助けとなります。また、メトホルミンやシタグリプチン単独療法だけでは十分でない場合、または2つの薬剤を併用する療法を置き換えるために投与できます。メトホルミンとスルホニルウレア、またはメトホルミンとチアゾリジンジオンの併用療法に効果が不足する場合には、この薬と併用して血糖コントロールを改善します。インスリンとメトホルミンを使用しても血糖コントロールが難しい場合にも、この薬と一緒に投与して血糖管理を助けます。これにより、2型糖尿病患者の血糖コントロールが効果的に改善されます。

用法・用量

成人用量

この薬は一般的に食事とともに1日2回服用し、メトホルミンによる消化器系の有害反応を減らすために徐々に用量を増量します。 1. 現在メトホルミンで治療を受けていない患者: この薬50/500 mgを1日2回、1回1錠服用し、50/1000 mgに増量することができます。 2. メトホルミンで治療を受けている患者:

注意事項

この薬はシタグリプチンとメトホルミン成分から構成されており、糖尿病治療に使用されます。 この薬を服用する際に重篤なアレルギー反応が起こる可能性があるため、じんましん、発疹、呼吸困難、顔や首のむくみなどの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は膵炎という膵臓に炎症が生じる重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、腹痛、吐き気、嘔吐、発熱などの症状が現れた場合には直ちに医療機関を受診する必要があります。 腎機能が良くない患者や急性心疾患、重篤な感染症、脱水状態の方にはこの薬を使用してはいけません。特に腎機能が低下している場合には投与を避けるか中止しなければなりません。 急性または慢性の肝疾患がある患者もこの薬を服用しない方が安全であり、肝機能異常の症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、及び授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 この薬を服用中は定期的に腎機能と血液検査を受け、ビタミンB12の値も確認することが重要です。 過度の飲酒や急激な体重減少、栄養の不均衡状態では低血糖や乳酸アシドーシスなどの重篤な副作用のリスクが増加するため注意が必要です。 手術予定がある場合には手術48時間前からこの薬の服用を中止し、手術後に腎機能が正常であることを確認した後に再び服用を開始する必要があります。 この薬は他の血糖降下薬やインスリンと併用する場合、低血糖のリスクが高まる可能性があるため、低血糖症状についてよく理解し、必要に応じて他の薬の用量調節が必要な場合があります。 この薬を過剰に服用した場合には直ちに医療スタッフに知らせ、必要であれば血液透析などの治療を受けることがあります。 服用中に皮膚に水ぶくれができたり、激しい関節痛が発生した場合は直ちに医師に相談する必要があり、これらの症状は薬の中止が必要である可能性があります。 最後に、この薬を服用する際は規則的な食事と運動を併用し、定期的に血糖および腎機能検査を行い、状態を注意深く観察する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、血管浮腫、アナフィラキシー、スティーブンス・ジョンソン症候群、重篤なアレルギー反応
  • 急性膵炎、致死的または非致死的出血性膵炎
  • 急性腎不全、腎機能悪化
  • 呼吸困難
  • 重症および障害を伴う関節痛
  • 水疱性類天疱瘡
  • 血小板減少症
  • 重篤な低血糖
  • 急性腎不全
  • 呼吸困難
症状をあと4件見る
  • 不安定狭心症
  • 乳酸アシドーシス(重度の代謝性アシドーシス)
  • 肝酵素値上昇、黄疸(肝異常疑いの症状)
  • 発作、意識混乱

軽度の副作用

下痢、吐き気、嘔吐、腹痛、上気道感染、鼻咽頭炎、頭痛、低血糖、便秘、筋肉痛、四肢痛、背中の痛み、かゆみ、血小板減少症、かゆみ、めまい、食欲減退、皮膚炎、体重減少、関節痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の範囲で保管することが望ましいです。こうして保管することで薬の効果をしっかり維持できます。

外観・包装

外形

暗赤色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 28錠/箱[(14錠/PTP*2)], PTP - 56錠/箱[(14錠/PTP*4)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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