シタメロン錠50/850ミリグラム

成人用量

この薬の用量は各成分の1日最大推奨用量であるシタグリプチン100mg及びメトホルミン2000mgを超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 この薬は通常、食事とともに1日2回服用し、メトホルミンによる消化管の副作用を減らすために徐々に用量を増加させます。 1. 現在メトホルミンで治療を受けていない患者： 以前に糖尿病薬治療の経験がなく、単独で充分な血糖コントロールが難しい場合。またはシタグリプチン単独療法で十分な血糖コントロールができない場合、この薬の初回用量としてシタメロン50/500mgを1日2回、1回1錠服用し、この薬50/1000mgで1日2回、1回1錠に増量することができます。 シタグリプチンの用量を減量している腎障害患者はこの薬に切り替えてはなりません（使用に関する注意事項参照）。 2. メトホルミンで治療中の患者： - メトホルミン単独療法では十分な血糖コントロールができない患者に対するこの薬の推奨初回用量は1日合計でシタグリプチン50mg1日2回（1日合計100mg）とメトホルミン既存投与用量です。 - シタグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に切り替える患者は、シタグリプチンとメトホルミンの既存投与用量から始めることができます。 3. メトホルミンおよびスルフォニルウレアの併用療法、メトホルミンおよびインスリンの併用療法、メトホルミンおよびチアゾリジンジオンの併用療法で十分な血糖コントロールができない場合： この薬の初回用量はシタグリプチン50mg1日2回（1日合計100mg）であり、メトホルミンの初回用量は患者の血糖値と既存の投与用量を考慮する必要があります。メトホルミンによる消化管の副作用を減らすためには徐々に用量を増加させます。スルフォニルウレアまたはインスリンとの併用投与時には、スルフォニルウレアまたはインスリンによって引き起こされる低血糖発生のリスクを減少させるために、スルフォニルウレアまたはインスリンの用量の減少を考慮することができます（使用に関する注意事項参照）。以前に他の経口血糖降下薬で治療していた患者がこの薬に切り替える際の安全性と有効性について検討した研究は行われていません。2型糖尿病治療法の変更は血糖コントロールに影響を及ぼす可能性があるため、注意が必要であり、適切なモニタリングが行われる必要があります。 腎障害患者 この薬は中等度の腎障害ステージ3a（クレアチニンクリアランス[CrCl] ≥ 45および< 60 mL/minまたは糸球体濾過率（eGFR）≥ 45および< 60 mL/min/1.73m2）患者のうち、乳酸アシドーシスのリスクを増加させるような他の症状を伴わない場合、次のような用量調整により使用できます。 メトホルミンの開始用量は1日1回500mgまたは850mg投与ですので、この薬で治療を開始してはなりません。メトホルミンの最大推奨用量は500mgを1日2回です。腎機能は3〜6か月ごとに慎重に観察する必要があります。 もしCrCl < 45 mL/minまたはeGFR < 45 mL/min/1.73m2で腎機能が低下した場合は、この薬を直ちに中止しなければなりません。 肝障害患者 この薬はメトホルミン成分により肝機能障害患者に投与してはいけません（使用に関する注意事項参照）。

この薬は二つの成分を含む糖尿病治療薬であり、血糖をコントロールする助けになります。 この薬を服用する際には、過敏反応に注意が必要です。稀に重篤なアレルギー反応が現れることがあるため、発疹、じんましん、呼吸困難などの症状が現れた場合は、すぐに服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 膵炎という膵臓に炎症が生じる疾患が発生する可能性があるため、服用後に腹痛、嘔気、嘔吐、発熱などの症状が現れた場合は、すぐに医師に相談しなければなりません。 この薬に含まれる成分の一つは腎機能が低下している患者に危険な場合があるため、腎機能が低下している患者や心不全、急性心筋梗塞、重篤な感染症などがある患者は服用してはいけません。 また、放射線ヨード造影剤を使用する検査の前にこの薬の服用を中止し、検査後に腎機能が正常であることを確認した後に再び服用を開始する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用しないことが望ましいです。 服用中には低血糖を引き起こすことがあるため、食事を抜いたり激しい運動をする際には特に注意が必要であり、他の血糖降下剤と併用すると低血糖のリスクがさらに高まる可能性があります。 この薬は肝機能が損なわれた患者にも注意して投与しなければならず、定期的に肝臓や腎機能の検査を受けなければなりません。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスという重篤な副作用のリスクを高める可能性があるため、服用中は過度の飲酒を避ける必要があります。 手術を受ける場合、食事と静脈内の液体摂取に制限がない軽度の手術を除いて、手術48時間前からこの薬の服用を中止し、手術後に腎機能が正常に回復してから再服用を開始する必要があります。 この薬を服用している間は、食事療法と定期的な運動を合わせて行い、定期的に血糖と腎機能を検査することが重要です。 過量服用時には消化管から薬剤を除去するなどの対症療法を行い、この薬は血液透析で一部が除去される可能性があるため、必要に応じて透析治療が役立つことがあります。 この薬を服用している間に皮膚に水疱や重度の関節痛、筋肉痛などが現れた場合は、すぐに医師に知らせる必要があります。 高齢者は腎機能が低下しやすいため、用量調整と定期的な腎機能検査が必要です。 最後に、この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせなければなりません。

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、アナフィラキシー、スティーブンス・ジョンソン症候群、発疹、皮膚血管炎、剥離性皮膚疾患、急性膵炎、致死的または非致死的出血性または壊死性膵炎、急性腎不全、呼吸困難、不安定狭心症、急性心筋梗塞、急性腎不全、重度の低血糖、严重乳酸アシドーシス、重度および障害を伴う関節痛、水疱性類天疱瘡、水疱性類天疱瘡による入院が必要、肝酵素値の上昇

軽度の副作用

下痢、上気道感染、頭痛、嘔気、嘔吐、腹痛、鼻咽頭炎、便秘、筋肉痛、四肢痛、背部痛、かゆみ、血小板減少、かゆみ、めまい、食欲減退、体重減少、血清クレアチニン増加、ビタミンB12減少、低血糖、重度および障害を伴う関節痛

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性を長期間保持できます。

外形

ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 28錠/箱[(14錠/PTP*2)],PTP - 56錠/箱[(14錠/PTP*4)]