药品信息
伊帕尔片20mg(他达拉非)

伊帕尔片20mg(他达拉非)

处方药片剂口服
成分・含量
他达拉非›20mg / 1片
生产/进口商
(株)休昂斯
外观
黄色长方形薄膜包衣片
包装
4片/PTP[(2片/PTP x 2)]
许可状态
正常

品目基准编码 201505842 · 批准 2015.08.20

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人男性用药 本品推荐剂量为 10mg,在预计进行性行为前服用,可与食物同服或空腹服用。 对于他达拉非 (tadalafil) 10mg疗效不足的患者,可尝试 20 mg。本品可在性行为前至少 30 分钟服用。 推荐的最大服用频率为每日 1次。 由于长期每日给药后的长期安全性尚未确立,且本品的作用通常可持续一天以上,因此强烈不建议持续每日 服用本品。[参见 1.警告项及 11.1) 药效学特性项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 肾功能损害男性用药 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为 10mg。[参见 11.2) 药代动力学特性项]。 肝功能损害男性用药 本品推荐剂量为 10mg,在预计进行性行为前服用,可与食物同服或空腹服用。重度肝功能衰竭患者(Child-Pugh Class C)使用本品的临床安全性资料有限,因此处方时医生应谨慎评估个体的获益/风险 (benefit/risk)。尚无肝功能损害 (hepatic impairment) 患者使用高于 10mg剂量的资料。[参见 3.下列患者应慎用 项及 11.2) 药代动力学特性项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
不得用于 18岁以下人群。

成分

生产厂家
(株)休昂斯

功效・作用

治疗勃起功能障碍

  • 勃起功能障碍
查看批准原文

本药用于治疗勃起功能障碍。请注意,药物产生效果需要性刺激。此外,本药没有适应症于女性,因此不使用。帮助改善男性的勃起功能障碍症状。

服用方法

成人服用量

成人男性用药 本品推荐剂量为 10mg,在预计进行性行为前服用,可与食物同服或空腹服用。 对于他达拉非 (tadalafil) 10mg疗效不足的患者,可尝试 20 mg。本品可在性行为前至少 30 分钟服用。 推荐的最大服用频率为每日 1次。 由于长期每日给药后的长期安全性尚未确立,且本品的作用通常可持续一天以上,因此强烈不建议持续每日 服用本品。[参见 1.警告项及 11.1) 药效学特性项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 肾功能损害男性用药 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为 10mg。[参见 11.2) 药代动力学特性项]。 肝功能损害男性用药 本品推荐剂量为 10mg,在预计进行性行为前服用,可与食物同服或空腹服用。重度肝功能衰竭患者(Child-Pugh Class C)使用本品的临床安全性资料有限,因此处方时医生应谨慎评估个体的获益/风险 (benefit/risk)。尚无肝功能损害 (hepatic impairment) 患者使用高于 10mg剂量的资料。[参见 3.下列患者应慎用 项及 11.2) 药代动力学特性项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

不得用于 18岁以下人群。

注意事项

本药用于治疗勃起功能障碍,使用前必须通过医生的诊断和体检确定根本原因。 性行为可能对心脏造成负担,因此有心血管疾病的患者在服用本药前必须咨询医生。 本药偶尔可能导致持续勃起(勃起持续超过4小时),这种情况需立即寻求医生帮助,若不治疗可能导致阴茎组织损伤和永久性勃起障碍。 本药与硝酸盐制剂或硝酸酯类药物一起服用可能会危及血压,因此正在服用这些药物的患者不应使用本药。 有心肌梗死、不稳定型心绞痛、心衰、高血压或低血压未控制、近期中风等心血管疾病的患者不得服用本药。 有遗传性视网膜疾病或对本药成分过敏的患者也应避免服用。 与其他勃起功能障碍治疗药物同时使用的安全性和有效性尚未得到确认,因此不推荐这样做。 肾功能或肝功能严重下降的患者应谨慎使用本药,并在与α-阻滞剂或某些抗真菌药物等合用时需注意副作用风险的增加。 本药可能出现头痛、消化不良、腰痛、肌肉痛、潮红、充血等副作用,偶尔报告严重的心血管异常或视力和听力障碍。 在服用过程中如果出现突然视力丧失或听力下降,应立即停止服用并寻求医生治疗。 本药不得用于女性、儿童和妊娠期妇女,妊娠期间的安全性尚未确认。 对驾驶或机械操作几乎没有影响,但可能会有头晕,因此需谨慎。 过量使用时应接受常规治疗,血液透析对药物排除无效。 本药应存放在儿童接触不到的地方,最好保持在原包装中。

副作用

持续勃起,持续勃起症,头痛,消化不良,腰痛,肌肉痛,充血,潮红,四肢疼痛,鼻咽炎,上呼吸道感染,咳嗽,腹泻,胃食管反流病,腹痛,高血压,头晕,尿路感染,胃肠炎,高血压,心绞痛,胸痛,低血压,心肌梗死,直立性低血压,心悸,晕厥,心动过速,肌无力,面部水肿,疲劳,疼痛,周边水肿,肝功能检查数值异常,口干,吞咽困难,食道炎,胃炎,GGTP增高,稀便,恶心,上腹部疼痛,呕吐,胃食管反流,痔疮出血,直肠出血,关节痛,颈部疼痛,感觉减退,失眠,异样感,嗜睡,眩晕,肾功能障碍,呼吸困难,鼻出血,咽炎,瘙痒,皮疹,出汗,视力模糊,色觉异常,结膜炎,眼痛,泪液分泌增加,眼睑水肿,突发性听力下降或丧失,耳鸣,勃起增加,自发性阴茎勃起,荨麻疹,史蒂文斯-约翰逊综合症,表皮剥脱性皮炎,偏头痛,癫痫发作,短暂性全身记忆丧失,视野缺损,视网膜静脉阻塞,视网膜动脉阻塞,视力下降,血管水肿,心电图异常,原发性窦性心动过速,血尿素氮增高,眼充血,SGPT增高,胸部压迫感,恶心,碱性磷酸酶增高,疲劳,颈部强直,尿道痛,肾部疼痛,胸灼热,嗜睡,白细胞增多,血小板减少,焦虑,睡眠障碍,血红蛋白减少,眼痛,胸痛,关节痛,过度呼吸,眼出血,眼睑肿胀,结膜出血,眼干燥症,腹部痉挛,胆红素增高,射精障碍,外生殖器疼痛,红斑,阴茎障碍,心肌梗死,耳鸣,鼻出血,鼻干燥,血清肌酐增高,打嗝,虚弱,腹部不适,腹痛,过敏反应,面部水肿,发热,SGOT增高,血红蛋白增高,寒战,骨骼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密封容器中,以免暴露于空气或湿气中,温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色长方形薄膜包衣片

包装单位

4片/PTP[(2片/PTP x 2)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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