奥皮库坦软胶囊(异维A酸)

成人服用量

本品的治疗效果及不良反应均呈剂量依赖性，因此应根据患者的症状及状况适当调整剂量。 ○ 初始剂量 以异维A酸计，按体重给予0.5 mg/kg/日，并观察反应。 ○ 维持剂量 以本品计，给予0.5～1.0 mg/kg/日；重度痤疮患者可增至2.0 mg。 低剂量时每日服用1次，高剂量时分2次服用，并与食物同服。 每个疗程的累积剂量达到120 mg/kg可提高症状改善率并降低复发率。疗程可能因每日剂量而异，通常需要16～24周；停药后症状仍可能继续改善。因此，若症状复发，可重复上述疗程，但须至少经过8周停药期后方可重新开始治疗。 ○ 肾功能不全患者 用药经验非常有限。如使用本品，应以本品计从10 mg/日开始并调整剂量。 ○ 不耐受患者 以低剂量继续治疗。在这种情况下，疗程会延长，复发风险会升高。此类患者应以可耐受的最大剂量继续治疗，以获得最佳疗效。

该药物在怀孕期间服用会严重增加胎儿畸形的风险，因此怀孕或有怀孕可能的女性绝对不应服用。 在服用期间，必须使用两种或以上的安全有效的避孕方法，并在治疗开始前、治疗中及治疗结束后定期进行孕检。 血液中的甘油三酯含量过高可能会导致急性胰腺炎等严重并发症，因此应定期检查血脂水平，若有异常应及时就医。 该药可能引起皮肤干燥、嘴唇开裂、眼干及瘙痒等副作用，皮肤可能变得敏感，甚至可能出现脱发、肌肉痛、关节痛、头痛等症状。 可能会影响精神健康，可出现抑郁或情绪波动，因此有精神症状或抑郁病史的患者需特别注意，症状加重时应立即咨询医疗人员。 服药期间对紫外线的敏感性增加，建议避免阳光直射，并使用防晒霜。 必须定期检查肝功能、血液检查、血糖检查等身体状况，如发现异常应咨询医生。 孕妇或哺乳期女性、肾脏或肝脏功能障碍的患者、维生素A过多症或有特定过敏（大豆油、豆类、花生等）者不应服用该药。 该药可能与其他药物相互作用，若目前正在服用其他药物，必须告知医疗人员，特别注意不要与维生素A制剂、一部分抗生素、抗癫痫药和激素避孕药合用。 该药需与足够的水一起在饭后服用，儿童或老年人需特别注意。 在服用此药期间应避免献血，男性在过量服用时建议与可能怀孕的女性发生性关系时使用安全套。 药品应避免阳光直射，并存放在儿童触及不到的地方，过期药物不得服用。

粘膜干燥症，皮肤干燥，皮肤损伤，瘙痒，鼻腔干燥，唇部干燥，眼干，鼻出血，声音嘶哑，结膜炎，角膜浑浊，唇炎，皮疹，皮炎，皮肤脱屑，皮肤脆弱，手掌和脚底的皮肤脱屑，皮肤感染，对日光灼伤的敏感性增加，可逆性脱发，脓疱性痤疮，持续性脱毛，多毛症，甲周炎，肉芽组织增生的甲发育异常，光敏感，脓性肉芽肿，色素沉着过度，出汗，毛发异常，脓性真菌感染，痤疮加重，面部皮炎，荨麻疹，皮疹性黄疸，结节性红斑，潮红，播散性单纯疱疹，色素减少，光过敏反应，淤伤，异常伤口愈合，肌肉痛，关节痛，腹痛，横纹肌溶解，骨化过度，关节炎，韧带与腱的钙化，骨密度降低，早期骨骼闭合，腱炎，天花关节炎，头痛，抑郁症，抑郁症加重，攻击性或激烈行为，情绪不稳定，行为障碍，自杀念头，自杀未遂，自杀，精神病，假性脑肿瘤，癫痫，嗜睡，乏力，眩晕，失眠，神经过敏，感觉异常，虚弱，中风，晕厥，睑炎，眼刺激，视力模糊，刺眼，暗适应障碍，色觉障碍，白内障，角膜炎，配戴隐形眼镜困难，听力障碍，视力障碍，视神经炎，耳鸣，非特异性胃肠症状，恶心，出血性腹泻，肠炎，炎症性肠病，胰腺炎，牙龈出血与炎症，食道炎，食道溃疡，肝转氨酶水平升高，肝炎，鼻咽炎，支气管痉挛，呼吸道感染，声音变化，鼻充血，局部及全身感染，贫血，红细胞沉降率增加，血小板减少，血小板增多，嗜中性粒细胞减少，无粒细胞减少症，过敏反应，红细胞计数减少，非特异性泌尿生殖系统症状，肾小球肾炎，尿道炎，月经异常，勃起功能障碍，性欲降低，女性化乳房，高甘油三酯血症，血清HDL降低，高胆固醇血症，血糖水平升高，血中CK水平增加，糖尿病，高尿酸血症，ALP，AST，ALT，GGTP，LDH升高，血管炎，心悸，心动过速，血管血栓性疾病，中风，暂时性胸痛，疲劳，全身性过敏反应，过敏性休克反应，淋巴结病，水肿，体重下降，血尿，蛋白尿，肉芽组织形成增加，愈合延迟，淋巴结肿大，泌乳素增高，尿中白细胞与红细胞检测，头痛，呕吐，面部潮红，嗜睡，过敏症，瘙痒，角膜炎，眼干，多形红斑，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症

该药物对光敏感，应存放在不透光的容器中。同时为保持药效，重要的是应置于1度至30度的常温下保存。

外观

含有浓黄色乳状内容物的棕褐色椭圆形软胶囊

包装单位

100胶囊/盒[(10胶囊/PTP × 10)]