オフィキュタン軟カプセル(イソトレチノイン)

成人服用量

本剤の治療効果および副作用は用量依存的であるため、患者の症状および状態に応じて用量を適切に調節する。 ○ 初期用量 イソトレチノインとして1日体重kg当たり0.5 mgを、反応を観察しながら投与する。 ○ 維持用量 本剤として1日体重kg当たり0.5～1.0 mgを投与し、重症のにきび患者には2.0 mgまで増量できる。 低用量の場合は1日1回、高用量の場合は1日2回に分割し、食事とともに服用する。 各治療過程において体重kg当たり120 mgの累積投与量は、症状の改善率を高め、再発率を低下させる。治療期間は1日の服用量によって異なることがあるが、通常16～24週間を要し、治療中止後も症状が改善することがある。したがって、症状が再発した場合は上記の治療過程を繰り返すが、少なくとも8週間の休薬期間を経過した後に治療を再開する。 ○ 腎不全患者 投与経験は非常に限られている。本剤を投与する場合は、本剤として1日10 mgから開始し、用量を調節する。 ○ 不耐容の患者 低用量で治療を継続する。この場合、治療期間が延長し、再発のリスクが高くなる。このような患者では、忍容可能な最大用量で治療を継続し、最適な効果を得ることができる。

この薬は妊娠中に服用すると胎児に深刻な奇形を引き起こすリスクが非常に高いため、妊娠中または妊娠の可能性のある女性は絶対に服用してはいけません。 この薬を服用している間は、安全で効果的な二つ以上の避妊方法を必ず使用しなければならず、治療開始前、治療中、治療終了後も定期的に妊娠検査を受ける必要があります。 血中中性脂肪値が非常に高い場合は急性膵炎などの深刻な合併症が発生する可能性があるため、血中脂質値を定期的に検査し、異常があれば適切な措置をとる必要があります。 この薬は皮膚の乾燥、唇のひび割れ、目の乾燥及びかゆみなどの副作用が一般的に現れることがあり、皮膚が敏感になったり脱毛、筋肉痛、関節痛、頭痛などの症状も発生することがあります。 精神健康に影響を及ぼす可能性があり、うつ病や感情の変化が現れることがあるため、精神的な症状があるか、うつ病の病歴がある患者は特に注意し、症状が悪化した場合はすぐに医療従事者に相談すべきです。 この薬を服用している間は紫外線に対する感受性が高まるため、直射日光を避け、紫外線防止剤を使用することが推奨されます。 肝機能、血液検査、血糖検査などの定期的な検査を通じて身体の状態を確認し、異常の兆候が見られた場合は医者と相談する必要があります。 妊婦や授乳中の方、腎臓や肝臓に障害のある患者、ビタミンA過剰症がある方や特定のアレルギー(大豆油、豆、ピーナッツなど)がある方はこの薬を服用してはいけません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に伝え、特にビタミンA製剤、一部の抗生物質、抗てんかん薬、ホルモン避妊剤などとの併用に注意しなければなりません。 この薬は食事とともに十分な水で服用しなければならず、小児や高齢者は特に注意が必要です。 この薬を服用中は献血をしてはいけません。また、男性も過量服用した場合は妊娠の可能性のある女性との性行為時にコンドームを使用することが推奨されます。 薬は直射日光を避け、子供の手の届かない場所に保管し、有効期限が切れた薬は服用しないでください。

粘膜乾燥症、皮膚乾燥、皮膚損傷、かゆみ、鼻腔乾燥、唇の乾燥、目の乾燥、鼻出血、喉が荒れる、結膜炎、角膜混濁、唇炎、蕁麻疹、皮膚炎、皮膚剥離、皮膚の弱体化、手のひら及び足の裏の皮膚剥離、皮膚感染、日光やけに対する感受性の増加、可逆性脱毛症、しびれ性ニキビ、持続的剃毛、多毛症、爪周囲炎、肉芽組織形成が増える爪発育異常、光過敏症、化膿性肉芽腫、過色素沈着、発汗、毛髪異常、化膿性真菌症、ニキビの悪化、顔面皮膚炎、じんましん、発疹性黄疸、結節性紅斑、赤面、播種性単純ヘルペス、色素沈着の減少、光アレルギー反応、打撲、異常な傷の回復、筋肉痛、関節痛、腹痛、横紋筋融解、過骨化症、関節炎、靭帯と腱の石灰化、骨密度低下、早期骨端閉鎖、腱炎、天井関節炎、頭痛、うつ病、うつ病の悪化、攻撃的または過激な行動、感情の不安定、行動障害、自殺念慮、自殺未遂、自殺、精神病、偽脳腫瘍、発作、眠気、倦怠感、めまい、不眠症、神経過敏、感覚異常、脱力感、脳卒中、失神、まぶたの炎症、眼の刺激、視野の不明瞭感、眩しさ、癌順応障害、色の識別障害、白内障、角膜炎、コンタクトレンズの装着困難、聴覚障害、視力障害、視神経炎、耳鳴り、非特異的消化管症状、吐き気、出血性下痢、腸炎、炎症性腸疾患、膵炎、歯茎出血と炎症、食道炎、食道潰瘍、肝転移アミノ酸酵素値の上昇、肝炎、咽頭炎、気管支痙攣、呼吸器感染、声の変化、鼻づまり、局所的・全身的感染、貧血、赤血球沈降速度の上昇、血小板減少症、血小板増加症、好中球減少症、無顆粒球症、アレルギー反応、赤血球濃度の減少、非特異的泌尿生殖器症状、糸球体腎炎、尿道炎、月経異常、勃起不全、性欲減退、女性型乳房、高トリグリセリド血症、血清HDLの減少、高コレステロール血症、血糖値の上昇、血中CPK値の増加、糖尿病、高尿酸血症、ALP、AST、ALT、GGTP、LDHの上昇、血管炎、動悸、頻脈、血管血栓症、脳卒中、一時的な胸痛、疲労、全身的過敏反応、アナフィラキシー反応、リンパ節病、浮腫、体重減少、血尿、蛋白尿、肉芽組織形成の増加、回復遅延、リンパ腺腫、プロラクチン増加、尿中白血球及び赤血球の検出、頭痛、嘔吐、顔面紅潮、眠気、過敏症、かゆみ、角膜炎、目の乾燥、多形紅斑、スティーブン・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症

この薬は光に弱いため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために1度から30度の間の常温で保管することが重要です。

外形

濃い黄色の乳濁液を含む赤褐色の楕円形軟カプセル

包装単位

100カプセル/箱[(10カプセル/PTP × 10)]