药品信息
加巴罗宁胶囊300mg(加巴喷丁)

加巴罗宁胶囊300mg(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
阿利克制药有限公司
外观
白色或灰白色粉末装入淡黄色的硬胶囊
包装
30粒/瓶, 100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201505159 · 批准 2015.07.30 · 医保编码 656003900

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以每次增加加巴喷丁 100 mg的方式调整剂量。 4. 老年患者:因年龄增长导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按照肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议使用 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 用药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日服用3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服剂量应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应至少在服用抗酸剂2小时后再服用本品。这样可大幅降低本品生物利用度的下降。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽无证据表明会出现反跳现象(因突然中止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品,或与其他抗癫痫药合用时需要调整用药,应至少在1周内逐渐进行调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应于用药第一天睡前进行。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 — 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 — 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 — 第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg);维持剂量为加巴喷丁30 mg/kg体重/day;必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
阿利克制药有限公司

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫、简单部分发作、复杂部分发作、部分发作、神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于癫痫的治疗,对13岁以上青少年和成人的单一疗法中的简单或复杂部分发作以及伴或不伴有继发性全身症状的发作有效。此外,对3岁以上儿童和成人的辅助治疗部分发作也有帮助。同时也可用于缓解神经病理性疼痛,帮助患者管理疼痛。这是一种在改善各种症状方面有效的药物。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以每次增加加巴喷丁 100 mg的方式调整剂量。 4. 老年患者:因年龄增长导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按照肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议使用 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 用药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日服用3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服剂量应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应至少在服用抗酸剂2小时后再服用本品。这样可大幅降低本品生物利用度的下降。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽无证据表明会出现反跳现象(因突然中止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品,或与其他抗癫痫药合用时需要调整用药,应至少在1周内逐渐进行调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应于用药第一天睡前进行。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 — 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 — 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 — 第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg);维持剂量为加巴喷丁30 mg/kg体重/day;必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

注意事项

本药为治疗癫痫和神经病理性疼痛的药物。 在服用期间可能出现自杀念头或自杀行为、抑郁等精神健康变化,患者及其监护人应及时告知医疗人员。 突然停止用药可能导致发作频率增加或持续癫痫状态,因此应遵医嘱停止用药。 本药在某些动物实验中与特定癌症发生有关,但在人体的临床意义尚不明确。 如服用期间出现胰腺炎症状,如持续性腹痛、恶心、呕吐等,应立即停止用药并咨询医生。 特别在儿童中可能会出现情绪不稳定、攻击性、注意力减退、过度活跃等神经精神不良反应,请务必小心。 与中枢神经系统抑制剂,特别是麻醉药物联合服用时,可能会出现嗜睡、呼吸抑制、昏迷等严重副作用,因此需在医生的严格管理下使用。 对本药或其成分有过敏反应的患者、急性胰腺炎患者及全身小发作患者应避免使用。 肾功能受损患者、高龄者、有精神病史的患者、怀孕及计划怀孕的女性、哺乳期女性应谨慎使用。 服用时常见副作用有头晕、嗜睡、运动失调等,因此在习惯用药前应避免驾驶或操作危险机械。 孕初期可能有胎儿畸形风险,故怀孕或计划怀孕的女性务必咨询医生并采取有效避孕措施。 哺乳期女性需注意该药可通过乳汁分泌,需与医生讨论是否停止哺乳。 在用药过程中可能出现体重增加、视力异常、皮疹等各种副作用,因此需要定期观察和检查。 过量服用时可能出现头晕、嗜睡、昏迷等症状,但通常可通过支持疗法恢复。 应放在儿童无法接触之处,并在原包装中保存以防误用。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪和行为的异常变化
  • 出血性胰腺炎
  • 情感不稳定
  • 敌意
  • 思维异常
  • 运动过度
  • 无力
再查看 311 项症状
  • 倦怠
  • 面部浮肿
  • 高血压
  • 便秘
  • 牙齿异常
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 食欲增加
  • 口渴
  • 呕吐
  • 白血球减少症
  • 外周水肿
  • 体重增加
  • 骨折
  • 肌肉疼痛
  • 记忆丧失
  • 运动协调性障碍
  • 瞵乱
  • 协调功能障碍
  • 头晕
  • 语言障碍
  • 失眠
  • 神经过敏反应
  • 眼球震颤
  • 冒睡
  • 震颤
  • 单收缩
  • 咳嗽
  • 咽炎
  • 鼻炎
  • 磨损
  • 痤疮
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 弱视
  • 复视
  • 勃起功能障碍
  • 无力症
  • 倦怠感
  • 面部浮肿
  • 过敏
  • 全身水肿
  • 体重减轻
  • 寒战
  • 陌生感
  • 无精打采
  • 酒精不耐症
  • 宿醉效应
  • 低血压
  • 心绞痛
  • 外周血管障碍
  • 心悸
  • 心动过速
  • 偏头痛
  • 杂音
  • 心房颤动
  • 心力衰竭
  • 血栓性静脉炎
  • 心肌梗死
  • 脑血管意外
  • 肺血栓症
  • 心室性早搏
  • 变慢
  • 母性心房收缩
  • 心膜摩擦
  • 心阻滞
  • 肺栓塞
  • 高脂血症
  • 高胆固醇血症
  • 心膜积液
  • 心膜炎
  • 食欲减退
  • 腹胀
  • 齿龈炎
  • 舌炎
  • 牙龈出血
  • 口渴
  • 口腔炎
  • 唾液分泌增加
  • 胃肠炎
  • 痔疮
  • 血便
  • 失禁
  • 肝肿大
  • 吞咽困难
  • 打嗝
  • 胰腺炎
  • 胃溃疡
  • 大肠炎
  • 口腔水泡
  • 牙齿变色症
  • 口角炎
  • 唾液腺肿大症
  • 唇出血
  • 食道炎
  • 腹股沟疝
  • 吐血
  • 直肠炎
  • 过敏性肠综合症
  • 直肠出血
  • 食道痉挛
  • 甲状腺功能亢进症
  • 甲状腺功能减退症
  • 甲状腺肿大
  • 低雌激素
  • 卵巢功能不全
  • 附睾炎
  • 睾丸肿胀
  • Cushing样外观
  • 外伤性青紫
  • 贫血
  • 淋巴结病
  • 血小板减少症
  • 白血球增多
  • 淋巴细胞增多症
  • 非霍奇金淋巴瘤
  • 出血时间延长
  • 关节痛
  • 腱炎
  • 关节炎
  • 关节僵硬
  • 关节肿胀
  • 阳性Romberg试验
  • 肋软骨炎
  • 骨质疏松症
  • 袋炎
  • 变形
  • 头晕
  • 运动过度
  • 感觉异常
  • 反射减少或丧失
  • 反射增加
  • 不安
  • 敌意
  • 中枢神经系统肿瘤
  • 晕厥
  • 梦幻异常
  • 失语症
  • 感觉减退
  • 颅内出血
  • 低张力症
  • 异常感觉
  • 不完全瘫痪
  • 肌张力异常
  • 偏瘫
  • 面瘫
  • 混乱
  • 小脑功能异常
  • 阳性Babinski征
  • 位置感减少
  • 硬膜下血肿
  • 无感觉
  • 幻觉
  • 性欲减退或丧失
  • 焦虑
  • 妄想症
  • 二重身,异常的愉悦感
  • 过敏
  • 幻觉状态
  • 自杀冲动
  • 精神障碍
  • 舞蹈病,手足徐动症
  • 口周运动障碍
  • 脑病
  • 神经麻痹
  • 人格障碍
  • 性欲增加
  • 身体抑制
  • 运动失调
  • 微细运动调节障碍
  • 脑膜炎
  • 局部肌阵挛
  • 感觉过敏
  • 运动功能减少症
  • 狂躁
  • 神经症
  • 癔症
  • 反社会反应
  • 自杀行为
  • 肺炎
  • 鼻血
  • 呼吸困难
  • 呼吸暂停
  • 粘膜炎
  • 吸入性肺炎
  • 过度呼吸
  • 打嗝
  • 喉炎
  • 鼻塞
  • 鼻流涕
  • 支气管痉挛
  • 低呼吸
  • 肺水肿
  • 脱发
  • 湿疹
  • 皮肤干燥
  • 出汗增加
  • 荨麻疹
  • 男性型多毛症
  • 皮脂腺囊肿
  • 单纯疱疹
  • 带状疱疹
  • 皮肤变色
  • 皮肤小结
  • 光敏感
  • 腿部溃疡
  • 头皮脂溢性皮炎
  • 银屑病
  • 表皮脱屑
  • 潮湿
  • 皮肤小结
  • 皮下小结
  • 色素沉着
  • 皮肤坏死
  • 局部肿胀
  • 血尿症
  • 排尿障碍
  • 频尿
  • 膀胱炎
  • 尿潴留
  • 尿失禁
  • 阴道出血
  • 无月经
  • 月经异常
  • 月经过多
  • 乳腺癌
  • 无排卵
  • 射精异常
  • 肾脏疼痛
  • 白带
  • 生殖器瘙痒
  • 肾结石
  • 急性肾衰竭
  • 无尿症
  • 糖尿病
  • 肾炎
  • 夜尿症
  • 脓尿症
  • 尿急
  • 阴道疼痛
  • 乳腺疼痛
  • 睾丸疼痛
  • 视力异常
  • 白内障
  • 结膜炎
  • 眼干
  • 眼痛
  • 眩光
  • 双侧或单侧眼睑下垂
  • 眼出血
  • 麦粒肿
  • 听力损失
  • 耳痛
  • 耳鸣
  • 内耳炎
  • 耳部炎症
  • 味觉丧失
  • 味觉异常
  • 眼睑痉挛
  • 合并症
  • 鼻血
  • 血小板减少症
  • 尿失禁
  • 血清肌酐磷酸激酶增加
  • 跨纹肌溶解
  • 急性肾衰竭
  • 荨麻疹
  • 过敏反应
  • 脱发
  • 过敏性休克
  • 血管性水肿
  • 高血糖症
  • 低血糖症
  • 乳腺肥大
  • 胸痛
  • 毒性表皮坏死溶解
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 伴全身症状的药物皮疹
  • 肝功能检查值升高
  • 多形性红斑
  • 摔倒
  • 全身水肿
  • 女性化乳腺发育症
  • 幻觉
  • 肝炎
  • 包括全身反应的过敏
  • 低钠血症
  • 黄疸
  • 意识丧失
  • 舞蹈病,手足徐动症
  • 运动障碍
  • 肌张力异常
  • 粘连性肌痉挛症
  • 心悸
  • 胰腺炎
  • 性功能障碍
  • 皮肤粘膜综合症
  • 史蒂芬斯-约翰逊综合症
  • 血小板减少症
  • 耳鸣
  • 尿失禁
  • 舌麻痹
  • 焦虑
  • 失眠
  • 恶心
  • 疼痛
  • 出汗
  • 颤抖
  • 头痛
  • 异常感觉
  • 倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,防止空气和湿气侵入,最佳存放于1度到30度之间的常温下。

外观·包装

外观

白色或灰白色粉末装入淡黄色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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