ガバロニンカプセル300mg(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mg 1カプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mg 2カプセルを1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mg 3カプセルを1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記以外の方法として、開始用量に本剤300 mg 1カプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分でない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mg 1カプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mg 2カプセルを1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mg 3カプセルを1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記以外の方法として、開始用量に本剤300 mg 1カプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤は1日総投与量を3回に分けて投与する。 3. 虚弱者：低体重の虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を実施しない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともに、そのまま嚥下すること。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上とならないよう注意すること。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、忘れた分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与後少なくとも2時間をあけて本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は臨床的必要性に応じて決定すること。てんかんの治療には、通常、長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が生じることを示す証拠はないが、てんかん患者における抗てんかん薬の突然の中止は、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、または他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 — 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 — 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 — 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与；維持用量はガバペンチンとして体重kgあたり30 mg/dayとする；必要に応じて1日体重kgあたり最大40 mgまで増量することができる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬はてんかんと神経障害性疼痛治療に使用される薬剤です。 服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神的健康の変化が現れる可能性があるため、患者および保護者はこれらの症状が出た場合は直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 薬を突然中止すると、発作がより頻繁に発生したり、持続的なてんかん状態が現れることがあるため、医師の指示に従って服用を中止しなければなりません。 この薬は一部の動物実験で特定の癌の発生と関連する結果が見られましたが、人間での臨床的意義はまだ明確ではありません。 服用中に膵炎の症状である持続的な腹部痛、嘔気、嘔吐などが現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、医師に相談しなければなりません。 特に子供には感情不安定、攻撃性、集中力低下、過活動などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 中枢神経系抑制剤、特に麻薬と併用する際は、眠気、呼吸抑制、昏睡などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、併用する際は医師の厳重な管理が必要です。 この薬または構成成分にアレルギー反応がある、急性膵炎の患者、全身性小発作の患者には投与してはいけません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴がある患者、妊娠中または妊娠を計画している女性、授乳中の女性には慎重に使用する必要があります。 服用時にめまい、眠気、運動失調などの副作用が一般的に現れる可能性があるため、薬に慣れるまで運転や危険な機械操作を避けるのが望ましいです。 妊娠初期には胎児の奇形リスクがあるため、妊娠中または妊娠計画中の女性は必ず医師に相談し、効果的な避妊法を使用しなければなりません。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌されるため、授乳中止の可否を医師に相談する必要があります。 薬を服用している間に体重増加、視覚異常、皮膚発疹などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、定期的な観察や検査が必要です。 過量服用の場合にはめまい、眠気、昏睡などの症状が現れる可能性がありますが、一般的に支持療法で回復可能です。 子供の手の届かない場所に保管し、元の容器から保管して誤用を防がなければなりません。

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この薬は空気や湿気が入らないよう、しっかり閉じた容器に保存し、室温1度から30度の間で保管するのが安全です。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上下黄褐色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶