薬情報
ソルペラック錠10mg(ソリフェナシンコハク酸塩)

ソルペラック錠10mg(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
アルリコ製薬(株)
外形
明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
100錠(10錠/PTP x 10), 30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201505093 · 承認 2015.07.27 · 保険コード 656004480

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の有無にかかわらず服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調整が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調整する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調整する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
アルリコ製薬(株)

効能・効果

過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫
承認事項の原文を見る

この医薬品は切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫などの過活動膀胱症状を治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の有無にかかわらず服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調整が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調整する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調整する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿閉症状のある患者には使用してはいけません。 中毒性巨大結腸などの重篤な消化管疾患のある患者もこの薬を服用すべきではありません。 重症筋無力症患者や狭隅角緑内障患者にも投与しない方が安全です。 この薬またはその成分にアレルギーがある場合は服用を避ける必要があります。 血液透析を受けているか、重度の肝臓または腎機能障害のある患者もこの薬を使用してはいけません。 また、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝異常のある患者はこの薬を服用しない方がよいです。 尿閉のリスクがある患者や消化管閉塞性疾患、消化管運動低下のリスクがある患者には慎重に使用する必要があります。 重度の腎障害や肝機能低下のある患者は用量を制限して使用し、強力なCYP3A4阻害剤を併用している場合にも注意が必要です。 逆流性食道炎や自律神経障害の患者もこの薬を使用する際には注意が必要です。 この薬を服用した際に最も一般的に現れる副作用は口の乾きと便秘です。 視界がぼやけたり目が乾燥する場合があり、稀に尿閉や消化管閉塞などの重篤な副作用も報告されています。 副作用のために薬を中断する場合があるため、異常な症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 この薬は心拍異常や血管浮腫、アナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し治療を受ける必要があります。 また、この薬を服用する前に頻尿や尿路感染などの他の原因も評価を受ける必要があります。 この薬は他の抗コリン剤と併用した場合、効果が増強されたり副作用が強くなる可能性があるため注意が必要です。 消化管運動を促進する薬と併用すると効果が低下する場合があります。 この薬は肝臓で代謝されるため、特定の肝酵素を阻害または誘導する薬との相互作用がある可能性があるため、医師に服用中の薬を必ず伝える必要があります。 妊娠中の女性に対する安全性は確立されていないため妊娠中は慎重に使用する必要があり、授乳中の場合はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため使用を避けることが望ましいです。 小児に対しては安全性と効果が確認されていないため使用すべきではありません。 過量服用時には頭痛、めまい、眠気、視界のぼやけなどの症状が現れる可能性があり、必要に応じて胃洗浄や薬用炭投与などの適切な緊急処置が必要です。 重度の中枢神経系症状や心臓問題、尿閉が発生した場合は専門的な治療が必要です。 この薬は運転や機械操作時に眠気や視界のぼやけが起こる可能性があるため、症状があるときは注意を払う必要があります。

副作用

口渇、便秘、視界のかすみ、尿閉、眼の乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流量減少、膀胱後重、膀胱炎、副鼻腔炎、嘔吐、逆流性食道炎、腸閉塞、末端浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、頻尿、排尿障害、切迫尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、張腹、急性腎不全、夜尿症、尿量減少、感覚異常、全身浮腫、胸部緊張、眼周囲浮腫、浮腫、男性会陰部痛、良性前立腺肥大、男性生殖器かゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血精液、肺炎、角化症、脱毛、沈んでいる感覚、不安、性欲減退、卵巣腫瘍、胆管癌、子宮癌、背中の痛み、膣出血、心筋梗塞、心拍出量減少、失神、聴覚障害、軟部組織炎、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。このように保管すると薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

100錠(10錠/PTP x 10), 30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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