索菲拉克片5mg(琥珀酸索利那新)

成人剂量

通常成人（包括老年人）的推荐剂量为5mg，每日1次。必要时可增加至每日1次，最高10mg。本品可与食物同服或空腹服用，应随水整片吞服。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者：轻度及中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用，每日1次剂量不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者：轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用，每日1次剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者：正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂（例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑）的患者，每日最大剂量限制为5mg。

本药不应用于有尿潴留症状或严重的胃肠状态的患者。 严重肌无力或闭角型青光眼患者，以及对本药或其成分过敏的患者也不应使用。 正在进行血液透析或有严重肝脏或肾脏障碍的患者也应避免使用本药。 有乳糖不耐受等遗传问题的患者不应服用本药。 有尿潴留风险或胃肠道梗阻性疾病、胃肠道运动性减弱风险的患者应谨慎使用本药。 严重肾功能障碍或中度肝功能障碍的患者应遵守每日最大剂量，并且正在服用强效的CYP3A4抑制剂的患者也需谨慎。 此外，正在服用可能加重胃食管反流或食道炎的药物的患者和自主神经病患者也应谨慎给药。 服用本药期间可能出现口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干等副作用，尤其在剂量较高时，这些症状更为常见。 在严重情况下，可能出现便秘或肠梗阻等胃肠道相关的重大不良反应，因此需予以警惕。 本药可能会在有QT延长综合症或高钾血症等心脏问题风险的患者中引发严重的心律失常。 可能出现血管性水肿或过敏性休克等严重过敏反应，因此如出现这些症状应立即停止给药并接受治疗。 在驾驶或操作机械时，可能会出现嗜睡、疲劳、视力模糊等症状，因此需注意。 本药与其他抗胆碱药物共同使用时可能会增强效果或加重副作用，因此合用时应当小心。此外，本药可能会减少增进胃肠运动药物的效果。 本药在肝脏代谢，因此与强效CYP3A4抑制剂共同使用时可能会导致血药浓度增加，需进行剂量调整，并且严重肾脏或肝功能障碍患者应避免这种合用。 对孕妇的安全性尚未确定，故在使用时应谨慎；而对于哺乳期女性，本药可能会分泌入母乳并对新生儿产生影响，因而应避免使用。 对儿童的安全性和有效性尚未确认，因此不应给儿童使用。 过量服用时，可能会出现头痛、口渴、头晕、嗜睡、视力模糊等症状，严重症状需进行适当的治疗，建议进行胃洗或给药炭。 本药已知没有遗传毒性或肿瘤发生风险，并且不会影响生育能力或胎儿发育。

口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干、排便困难、结肠梗阻、肠梗阻、血管神经性水肿、恶心、消化不良、上腹部疼痛、呕吐、尿路感染、流感、咽炎、头晕、抑郁、下肢水肿、疲劳、咳嗽、高血压、排尿困难、尿流量减少、膀胱后压力、膀胱炎、鼻咽炎、呕吐、胃食管反流病、肠梗阻、周围水肿、头痛、幻觉、嗜睡、谵妄、肾功能障碍、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管水肿、多形红斑、脱屑性皮炎、心房颤动、心悸、心动过速、多形性室性心动过速、心电图QT延长、肝功能检查异常、食欲减退、高钾血症、发声障碍、过敏性反应、青光眼、肌无力、频尿、排尿障碍、急迫性尿失禁、神经源性膀胱、皮肤麻木、腹泻、腹胀、急性肾衰竭、夜尿症、尿量减少、尿路结石、尿失禁、感觉异常、行走困难、肢体颤动、胸部紧绷、胸痛、眼周水肿、水肿、良性前列腺增生、男性生殖器瘙痒、勃起减少、阳痿、异常高潮、逆行射精、血尿、肺炎、角化症、脱发、沉重感、焦虑、性欲减退、背痛、阴道出血、心肌梗死、心输出量减少、晕厥、听力障碍、软组织炎、头痛、口渴、嗜睡、瞳孔散大、幻觉、过度兴奋、痉挛、呼吸衰竭、心动过速

本药应保存在密闭容器中以防空气或湿气影响。储存温度应维持在1度至30度之间的室温。

外观

明黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

100片/铝塑包装, 30片/瓶, 100片/瓶