薬情報
ソルフェラク錠5mg(ソリフェナシンコハク酸塩)

ソルフェラク錠5mg(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
アリコ製薬(株)
外形
明るい黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠/PTP, 30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201505092 · 承認 2015.07.27 · 保険コード 656004490

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療
使用対象
成人
成人用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の有無にかかわらず服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調整が必要である。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調整する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者では、用量を調整する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者:ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
アリコ製薬(株)

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫感
承認事項の原文を見る

この薬は切迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫感などの過活動膀胱症状を治療するために使用されます。これらの症状は膀胱が過度に刺激を受けることで発生し、この薬は膀胱の筋肉の過敏反応をコントロールして症状を和らげます。患者様はこの薬を使用することで、尿を我慢する力が強まり、突然の尿意が減少する効果が期待できます。過活動膀胱による生活の不便さを改善するのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の有無にかかわらず服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調整が必要である。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調整する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者では、用量を調整する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者:ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿閉の症状がある患者や重度の消化管状態を持つ患者には使用しないでください。 重度筋無力症や緑内障患者、そしてこの薬やその成分にアレルギーのある患者にも投与してはなりません。 血液透析中または重度の肝臓や腎臓障害がある患者もこの薬を服用しないでください。 乳糖不耐症などの遺伝的な問題がある患者はこの薬を服用すべきではありません。 尿閉のリスクがある患者や消化管閉塞性疾患、消化管運動低下リスクのある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 重度の腎障害や中等度の肝障害の患者は1日の最大用量を守るべきであり、強力なCYP3A4阻害剤を服用中の患者にも注意が必要です。 また、胃食道逆流や食道炎を悪化させる可能性のある薬剤を服用する患者や自律神経障害の患者も慎重に投与する必要があります。 この薬を服用すると、口腔乾燥、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼の乾燥などの副作用が現れることがあります。特に用量が高くなるほどこれらの症状がより頻繁に発生します。 重度の場合、便秘や腸閉塞などの消化器系に関する重大な副反応が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬はQT延長症候群や高カリウム血症など心臓の問題のリスクのある患者で重篤な不整脈を引き起こす可能性があります。 血管浮腫やアナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応が現れる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は速やかに薬の投与を中止し、治療を受けてください。 運転や機械操作時には眠気、疲労、視界のぼやけなどの症状が現れることがあるため、注意が必要です。 この薬は他の抗コリン剤と併用する場合、効果が増大したり副作用が悪化する可能性があるため、併用時には注意してください。 また、消化管の運動を増加させる薬剤の効果を減少させる可能性があります。 この薬は肝臓で代謝されるため、強力なCYP3A4阻害剤と併用すると血中濃度が増加する可能性があり、用量調整が必要です。 重度の腎障害または肝障害のある患者はこの併用を避けるべきです。 妊娠中の女性に対する安全性は確立されておらず、投与時には慎重である必要があります。授乳中の場合、この薬が母乳に分泌され、乳児に影響を及ぼす可能性があるため、使用を避けるべきです。 小児に対する安全性と効果は確認されておらず、小児には投与しないでください。 過量服用時に頭痛、口渇、めまい、眠気、視界のぼやけなどの症状が現れる可能性があり、 重度の症状には適切な治療が必要で、胃洗浄や活性炭の投与が推奨されます。 この薬は遺伝毒性や腫瘍発生リスクがなく、生殖能力や胎児発育に影響を与えないことが知られています。

副作用

口渇、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿量減少、膀胱後重、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、胃食道逆流疾患、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、蕁麻疹、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、心悸亢進、頻脈、多形性心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲低下、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、頻尿、排尿障害、緊急排尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、腹部膨満感、急性腎不全、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢の震え、胸の緊張、胸痛、眼周囲浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性生殖器かゆみ、勃起低下、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血精液、肺炎、角化症、脱毛、沈む感覚、不安、性欲低下、背部痛、膣出血、心筋梗塞、心拍出量減少、失神、聴覚障害、軟部組織炎、頭痛、口渇、眠気、瞳孔散大、幻覚、過度な興奮、けいれん、呼吸不全、頻脈

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/PTP, 30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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