药品信息
卫克泰薄膜衣片8毫克(吡仑帕奈)

卫克泰薄膜衣片8毫克(吡仑帕奈)

处方药片剂口服
成分・含量
吡仑帕奈›8.3mg / 1片
生产/进口商
Eisai Korea Inc.
外观
紫色两面凸起的圆形膜衣片
包装
28片(14片/泡罩×2)
许可状态
正常

品目基准编码 201504772 · 批准 2015.07.10 · 医保编码 621100100

核心摘要

主要用途
治疗部分性发作(单药或辅助治疗)、原发性全面性强直-阵挛发作(辅助治疗)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品可不受进食影响,每日1次,于睡前服用;请勿咀嚼、压碎或掰开,应以足量水整片吞服。 剂量调整 每日至少间隔2周调整剂量,每次调整2mg。 对于合并使用不会降低吡仑帕奈半衰期药物的患者,每日至少间隔2周调整剂量,每次调整2mg。对于合并使用降低吡仑帕奈半衰期药物(如苯妥英、卡马西平、奥卡西平等)的患者,每日至少间隔1周调整剂量,每次调整2mg(参见“6. 相互作用”)。 停用本品时,应逐渐减量(参见“5. 一般注意事项”)。 治疗期间漏服本品时,应根据漏服持续时间按以下方式处理。 ㆍ漏服1次:考虑到吡仑帕奈的半衰期较长,不要补服,在下一个预定给药时间服用。 ㆍ连续漏服2次或以上,但漏服时间不足半衰期的5倍:可考虑从最后一次给药剂量重新开始治疗。 ㆍ连续漏服时间达到或超过半衰期的5倍:从初始剂量开始重新滴定剂量。 半衰期的5倍所对应的时间为:未服用诱导吡仑帕奈代谢的抗癫痫药时为3周,服用此类药物时为1周。 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议中度或重度肾功能损害患者或正在接受血液透析的患者使用本品。 肝功能损害患者 轻度和中度肝功能损害患者因半衰期延长、药物暴露量增加,需调整剂量。初始剂量为每日2mg,至少每隔2周每日增加2mg。轻度肝功能损害患者的最大推荐剂量为每日6mg,中度肝功能损害患者为每日4mg;与其他患者一样,根据患者的临床反应和耐受性调整剂量。不建议重度肝功能损害患者使用本品。
儿童服用量
单药治疗,部分性发作:4岁及以上 — 从每日2mg开始。根据患者的临床反应和耐受性,增加至每日4mg至8mg的维持剂量;必要时可增至最高每日8mg。 添加治疗,部分性发作:4岁及以上 — 从每日2mg开始。根据患者的临床反应和耐受性,增加至每日4mg至8mg的维持剂量;必要时可增至最高每日12mg。 添加治疗,原发性全面性强直-阵挛发作:7岁及以上 — 从每日2mg开始。根据患者的临床反应和耐受性,增加至每日8mg的维持剂量;必要时可增至最高每日12mg。

成分

进口商
Eisai Korea Inc.

功效・作用

治疗部分性发作(单药或辅助治疗)、原发性全面性强直-阵挛发作(辅助治疗)

  • 部分性癫痫发作,继发性全身发作,原发性全身强直-阵挛发作
查看批准原文

本药物用于4岁以上患者的部分性癫痫发作的治疗,即伴有或不伴有继发性全身发作的癫痫患者。并且,7岁以上患者可作为特发性全身性癫痫的原发性全身强直-阵挛发作的辅助治疗。这样,本药物有效改善癫痫的各种发作形式。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响,每日1次,于睡前服用;请勿咀嚼、压碎或掰开,应以足量水整片吞服。 剂量调整 每日至少间隔2周调整剂量,每次调整2mg。 对于合并使用不会降低吡仑帕奈半衰期药物的患者,每日至少间隔2周调整剂量,每次调整2mg。对于合并使用降低吡仑帕奈半衰期药物(如苯妥英、卡马西平、奥卡西平等)的患者,每日至少间隔1周调整剂量,每次调整2mg(参见“6. 相互作用”)。 停用本品时,应逐渐减量(参见“5. 一般注意事项”)。 治疗期间漏服本品时,应根据漏服持续时间按以下方式处理。 ㆍ漏服1次:考虑到吡仑帕奈的半衰期较长,不要补服,在下一个预定给药时间服用。 ㆍ连续漏服2次或以上,但漏服时间不足半衰期的5倍:可考虑从最后一次给药剂量重新开始治疗。 ㆍ连续漏服时间达到或超过半衰期的5倍:从初始剂量开始重新滴定剂量。 半衰期的5倍所对应的时间为:未服用诱导吡仑帕奈代谢的抗癫痫药时为3周,服用此类药物时为1周。 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议中度或重度肾功能损害患者或正在接受血液透析的患者使用本品。 肝功能损害患者 轻度和中度肝功能损害患者因半衰期延长、药物暴露量增加,需调整剂量。初始剂量为每日2mg,至少每隔2周每日增加2mg。轻度肝功能损害患者的最大推荐剂量为每日6mg,中度肝功能损害患者为每日4mg;与其他患者一样,根据患者的临床反应和耐受性调整剂量。不建议重度肝功能损害患者使用本品。

儿童服用量

单药治疗,部分性发作:4岁及以上 — 从每日2mg开始。根据患者的临床反应和耐受性,增加至每日4mg至8mg的维持剂量;必要时可增至最高每日8mg。 添加治疗,部分性发作:4岁及以上 — 从每日2mg开始。根据患者的临床反应和耐受性,增加至每日4mg至8mg的维持剂量;必要时可增至最高每日12mg。 添加治疗,原发性全面性强直-阵挛发作:7岁及以上 — 从每日2mg开始。根据患者的临床反应和耐受性,增加至每日8mg的维持剂量;必要时可增至最高每日12mg。

注意事项

本药物在服用期间可能会出现自杀倾向、自杀行为、抑郁等精神健康问题,患者及其监护人应仔细观察这些症状。 此外,可能出现攻击性、愤怒、过敏等精神行为改变,如出现此类变化,应立即咨询医生。 本药物不应给有特定遗传病的患者使用,例如乳糖分解酶缺乏症或半乳糖不耐受者。 老年人可能面临更高的跌倒风险,因此应当小心,滥用药物的患者需密切观察本药物的滥用迹象。 与其他药物同时服用时可能发生相互作用,因此特别是在与特定抗癫痫药物合用时,需要调整剂量和监控。 突然停止本药物可能导致癫痫发作复发,因此应按照医师的指示逐渐减少剂量。 可能会出现头晕或嗜睡等症状,因此在驾驶或操作机械等需要注意的活动时应小心。 极少发生严重皮肤反应或肝功能异常,如出现皮疹或全身症状、肝功能异常迹象,须立即告知医生。 孕妇或哺乳期女性在服用本药时应谨慎,尤需考虑避孕效果可能下降,因此建议使用额外的非激素性避孕方法。 本药在儿童和老年人中未充分确认安全性及有效性,因此应由医生判断后谨慎使用。 过量服用时没有特效解毒剂,须立即就医并接受适当治疗,且本药不应咀嚼或压碎,应整体吞下。 最后,应将本药存放在儿童接触不到的地方,过期药品不得使用,且应避免转移至其他容器。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,攻击性,敌意,过度敏感,愤怒,杀人冲动,威胁,混乱状态,精神病性障碍,头晕,嗜睡,运动协调障碍,言语障碍,平衡障碍,复视,视力模糊,眩晕,恶心,伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS综合症),史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS),背痛,行走障碍,疲劳,体重增加,跌倒,记忆障碍,认知障碍,柔软,感知障碍,头部颤动,镇静,晕厥,感觉减退,精神异常,精神运动活动亢进,运动迟缓,脑血管事故,意识降低水平,注意力障碍,体位性头晕,迷糊状态,脑病,癫痫,全身性紧张-阵挛发作,肌张力减退,阵挛性肌痉挛,群集发作,自杀尝试,急性精神病,幻听,精神状态变化,睡眠障碍,幻觉,谵妄,注意力缺陷多动障碍,磨牙,药物依赖,回声语言,幻视,混合幻觉,不恰当的情感,间歇性爆发性障碍,坐立不安,精神分裂症,睡眠发作,发热,状态恶化,疾病感(倦怠),胸部不适,水肿,发热感,肿胀,面部肿胀,寒冷感,疼痛,周围水肿,腹痛,腹泻,腹部不适,便秘,上腹痛,口腔溃疡形成,恶心,口干,胃炎,唾液分泌增多,脱发,荨麻疹,青春痘,出冷汗,摩擦性荨麻疹,眼痛,流泪增加,视力下降,眼疲劳,体重下降,肝功能测试增高,血小板减少,脑炎,软组织炎,慢性B型肝炎,勃起功能障碍,月经障碍,性功能障碍,呼吸困难,鼻塞,体位性低血压,周围冷感,肌肉骨骼僵硬,肌肉疼痛,心悸,口腔损伤,贫血,自然流产,卧床不起,头痛,发作,过度睡眠,嗜睡,震颤,失眠,呕吐,消化不良,皮疹,瘙痒,肌肉无力,精神状态变化,焦虑,攻击性行为,昏迷,意识降低水平

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿度敏感,因此应储存在密闭容器中。储存温度应维持在1度至30度的常温,这样可保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

紫色两面凸起的圆形膜衣片

包装单位

28片(14片/泡罩×2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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