パイコンパフィルムコーティング錠8ミリグラム（ペランパネル）

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。噛んだり、砕いたり、分割したりせず、十分な水とともにそのまま飲み込む。 用量調節 投与量は、少なくとも2週間の間隔をあけて1日2mgずつ調節する。 ペランパネルの半減期を短縮しない薬剤を併用している患者では、少なくとも2週間の間隔をあけて1日2mgずつ用量を調節する。ペランパネルの半減期を短縮する薬剤（フェニトイン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピン等）を併用している患者では、少なくとも1週間の間隔をあけて1日2mgずつ用量を調節する（「6. 相互作用」の項参照）。 本剤の投与を中止する際は、用量を徐々に減量する（「5. 一般的注意」の項参照）。 治療期間中に本剤を服用できなかった場合は、その期間に応じて以下のように服用する。 ㆍ1回服用できなかった場合：ペランパネルの半減期が長いことを考慮し、追加服用せず、次回の予定投与時に服用する。 ㆍ2回以上連続して服用できなかったが、その期間が半減期の5倍未満の場合：最終投与量から治療を再開することを検討する。 ㆍ半減期の5倍以上の期間にわたって連続して服用できなかった場合：初回投与量から用量を再漸増する。 半減期の5倍に相当する期間は、ペランパネルの代謝を誘導する抗てんかん薬を服用していない場合は3週間、これらの薬剤を服用している場合は1週間に相当する。 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。中等度または重度の腎機能障害患者、あるいは血液透析を受けている患者への本剤の使用は推奨されない。 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、半減期の延長および曝露量の増加が認められるため、用量調節が必要である。初回投与量は1日2mgとし、少なくとも2週間の間隔をあけて1日2mgずつ増量する。最大推奨用量は、軽度の肝機能障害患者では1日6mg、中等度の肝機能障害患者では1日4mgとし、他の患者と同様に、患者の臨床反応および忍容性に応じて用量を調節する。重度の肝機能障害患者への本剤の使用は推奨されない。

小児服用量

単剤療法、部分発作：4歳以上 — 1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて維持用量の1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日8mgまで増量できる。 併用療法、部分発作：4歳以上 — 1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて維持用量の1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。 併用療法、原発性全般性強直間代発作：7歳以上 — 1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて維持用量の1日8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。

この薬は服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神的健康問題が生じるリスクがあるため、患者と保護者はこれらの症状に注意深く観察する必要があります。また、攻撃性や怒り、過敏性などの精神的行動の変化が現れる可能性があるため、これらの変化が見られた場合は直ちに医師に相談するべきです。この薬は特定の遺伝的疾患を持つ患者、たとえば乳糖分解酵素欠乏症やガラクトース不耐症の患者には投与してはなりません。高齢者は転倒のリスクが増大するため注意が必要で、薬物乱用の歴史がある患者にはこの薬の乱用の兆候を注意深く観察する必要があります。他の薬と一緒に服用すると相互作用が発生する可能性があるため、特に特定の抗てんかん薬を併用する場合は、用量調整とモニタリングが必要です。この薬を急に中止すると発作が再発する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用量を減少させることが安全です。めまいや眠気などの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作など注意が必要な活動には注意してください。まれに重篤な皮膚反応や肝機能障害が発生する可能性があるため、皮膚発疹や全身症状、肝機能障害の兆候が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用に慎重であるべきで、特に避妊効果が減少する可能性があるため、追加の非ホルモン性避妊方法の使用が推奨されます。この薬は子供や高齢者に投与する際の安全性と効果が十分に確認されていないため、医師の判断に従って慎重に使用する必要があります。過量摂取時には特別な解毒剤がないため、直ちに病院に行き適切な治療を受ける必要があり、この薬は噛んだり粉砕したりせず、丸ごと飲み込む必要があります。最後に、この薬は子供の手が届かない場所に保管し、使用期限が過ぎた製品は使用せず、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 攻撃性
• 敵意
• 過敏性
• 怒り
• 殺人衝動
• 脅威
• 混乱状態

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効能と安全性を長期間維持することができます。

外形

紫色の両面が凸型の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠（14錠/ブリスター×2）