药品信息

比斯芬汀控释胶囊50mg(盐酸哌甲酯)

处方药撤回许可
成分・含量
盐酸哌甲酯›含量确认中
生产/进口商
Mundipharma Korea Ltd.,
外观
含有白色圆形颗粒的,上部为淡绿色,下部为白色的硬胶囊
包装
30 胶囊
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201504504 · 批准 2015.07.03

该产品已于2023.05.19变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗6岁及以上儿童和青少年的注意缺陷多动障碍(ADHD)
使用对象
成人
成人剂量
应尽可能从最低剂量开始使用本品,并根据患者的反应和耐受性个体化调整剂量。 本品或本品内容物应与水一同完整服用。不得咀嚼或压碎本品内容物。 本品每日1次于早晨给药。初始剂量为10 - 20mg,每日1次。 根据患者的治疗反应和耐受性,每周将日剂量增加10mg。 本品每日最大剂量为60mg。 在安慰剂对照临床试验中,尚未系统评估本品使用超过4周的疗效。对ADHD患者长期处方本品时, 应通过暂时停药并评估患者社会功能的试验,定期重新评估本品长期使用的疗效。 如果症状加重或出现其他不良反应,应减少剂量;必要时停止使用本品。 调整至适当剂量后,症状仍未在一个月内改善,则应停止使用本品。

成分

进口商
Mundipharma Korea Ltd.,

功效・作用

治疗6岁及以上儿童和青少年的注意缺陷多动障碍(ADHD)

  • 注意力缺陷、过多的活动、坐立不安、身体扭动、无法静坐、不当地跳跃、攀爬、参与安静活动困难、持续活动、说话过多、反应迟钝、无法等待轮流、打扰他人、粗心错误、听取他人讲话时缺乏专注、跟不上工作、缺乏组织能力、避免需要持续精神努力的工作、遗失物品、容易分心、健忘
查看批准原文

本药用于6岁以上儿童及青少年治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)。ADHD是一种注意力缺陷和过动·冲动症状持续6个月以上,导致社会和学业功能障碍的状态。诊断依据DSM-IV标准或ICD-10指南,需同时进行心理、教育和社会评估。本药是多种治疗方法之一,需与心理治疗及教育支持联合使用,作为综合治疗方案的一部分更为有效。药物治疗并非所有患者都需要,医生会根据症状程度和环境因素来决定处方。此药可帮助改善ADHD症状。

用法用量

成人剂量

应尽可能从最低剂量开始使用本品,并根据患者的反应和耐受性个体化调整剂量。 本品或本品内容物应与水一同完整服用。不得咀嚼或压碎本品内容物。 本品每日1次于早晨给药。初始剂量为10 - 20mg,每日1次。 根据患者的治疗反应和耐受性,每周将日剂量增加10mg。 本品每日最大剂量为60mg。 在安慰剂对照临床试验中,尚未系统评估本品使用超过4周的疗效。对ADHD患者长期处方本品时, 应通过暂时停药并评估患者社会功能的试验,定期重新评估本品长期使用的疗效。 如果症状加重或出现其他不良反应,应减少剂量;必要时停止使用本品。 调整至适当剂量后,症状仍未在一个月内改善,则应停止使用本品。

注意事项

本药不应用于心脏有问题或有心血管疾病风险的人。特别是在儿童或青少年中,若有心脏结构异常或心律不齐的情况,需要注意猝死的风险。在成人中,若有心脏疾病,最好也不要使用本药。高血压患者使用本药时需经常检查血压和心率,需注意血压可能急剧上升的风险。有家族心脏病史或有心脏问题病史的人在使用本药前应接受心脏检查。有精神疾病或精神病史的患者使用本药时症状可能恶化,所以需谨慎使用。对于存在双相情感障碍的患者,本药可能诱发躁狂或精神病症状,因此在用药前需仔细评估心理状态。本药可能引发新的精神病症状或躁狂症状,若有症状出现应立即咨询医生。可能出现攻击性或敌对行为,因此需仔细观察是否有这些行为变化。自杀想法或行为可能突然出现,若精神状态有变化需立即评估。儿童在长期使用时可能出现生长延迟,因此需定期检查生长状态。有癫痫病史或脑电图异常的患者需要注意该药可能增加癫痫风险。本药偶尔可能引起视力障碍,若眼睛出现异常应及时告知医生。对于5岁以下的儿童,由于尚未确立安全性和有效性,因此不推荐使用。由于有药物滥用风险,因此有药物依赖或酒精中毒史的患者在使用本药时需特别小心。可能会出现持续的疼痛勃起症状,如发生此类症状应立即告知医务人员。可能影响外周血管,如出现手指或脚趾变色或疼痛,应咨询医生。对严重焦虑、紧张、激动状态的患者不应使用本药,以及青光眼患者或某些神经系统疾病患者也应避免使用。正在服用或近期停用MAO抑制剂的患者由于有高血压风险,不应使用本药。孕妇或哺乳期女性在使用本药时需谨慎,若在哺乳期应考虑停药或停止哺乳。在驾驶或机械操作时可能出现眩晕等症状,因此需注意。该药请整粒吞服,或将胶囊打开后立即撒在少量苹果酱中服用,不可提前准备。长期使用本药时需定期进行血液检查以及生长、心血管状况及精神状态的评估。因可能与其他药物产生相互作用,需与医生或药师讨论同时使用的其他药物。

副作用

  • 头痛
  • 腹痛
  • 流感样症状
  • 疼痛
  • 感染
  • 无力
  • 倦怠
  • 光敏反应
  • 发冷
  • 发热
再查看 69 项症状
  • 过敏反应
  • 高血压
  • 血管扩张
  • 失眠
  • 冒困
  • 急躁
  • 抑郁症
  • 情感麻木
  • 情绪不稳定
  • 固执行为
  • 言语抽动
  • 言语障碍
  • 运动性抽动
  • 反跳
  • 睡眠障碍
  • 眩晕
  • 焦虑
  • 异常幸福感
  • 自闭症
  • 视觉异常
  • 结膜炎
  • 角膜病变
  • 中耳炎
  • 心悸
  • 神经敏感症
  • 食欲不振
  • 恶心
  • 食欲增加
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 咽炎
  • 哮喘
  • 咳嗽增加
  • 皮疹
  • 湿疹
  • 皮肤变色
  • 地涌症
  • 声音抽动
  • 眩晕
  • 瘙痒
  • 月经痛
  • 持续性疼痛性勃起
  • 雷诺现象
  • 幻觉
  • 激动
  • 震颤
  • 反常行为
  • 肌肉痉挛
  • 发作
  • 幸灾乐祸
  • 迷乱
  • 醉病
  • 出汗
  • 脸红
  • 异常高热
  • 心悸
  • 深静脉
  • 瞳孔散大
  • 黏膜干燥
  • 肝性昏迷
  • 脑血管动脉炎
  • 阻塞
  • 贫血
  • 短暂的抑郁感
  • 脱发
  • 恶性神经松弛综合征
  • 肝功能衰竭
  • 肝功能障碍
  • 血清素综合征

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,避免暴露于空气或湿气中。存放温度应保持在摄氏1度至25度之间的室温。

外观·包装

外观

含有白色圆形颗粒的,上部为淡绿色,下部为白色的硬胶囊

包装单位

30 胶囊

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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