莱维坦片1000毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和溶液剂经口服用，可不受进食影响，并用足量水送服。 每日剂量分为相等剂量，每日2次服用。 左乙拉西坦治疗可通过静脉或口服开始。由口服改为静脉给药或反向转换时，无需滴定剂量，可直接转换；每日总剂量及给药次数应保持不变。 单药治疗：成人及16岁以上青少年：起始剂量为每次250mg、每日2次；2周后增至每次500mg、每日2次。根据临床反应，可每2周增加每日总量500mg[每次250mg，每日2次]，最大剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。 辅助治疗，部分性发作：成人（18岁以上）及体重50kg以上的青少年（12~17岁）：本品以每次500mg、每日2次开始给药。根据临床反应和耐受性，可每2至4周增加或减少每日总量1000mg[每次500mg，每日2次]，最大推荐剂量为每日3000mg。 辅助治疗，儿童患者肌阵挛发作（12岁以上）：本品以每次500mg、每日2次开始给药。每2周增加每日总量1,000mg，直至达到推荐日剂量3,000mg。尚未研究低于每日3,000mg剂量的有效性。 辅助治疗，原发性全身强直-阵挛发作（12岁以上）：成人（18岁以上）及体重50kg以上的青少年（12-17岁）：本品以每日1,000mg[每次500mg，每日2次]开始给药。每2周增加每日总量1,000mg[每次500mg，每日2次]，直至达到推荐日剂量3,000mg[每次1,500mg，每日2次]。低于每日3,000mg剂量的有效性尚未得到充分研究。 肾功能不全患者：由于左乙拉西坦清除率与肾功能有关，应根据患者肾功能个体化给药。成人剂量调整参见下表。 肾功能不全成人患者：正常，肌酐清除率 ≥ 80 mL/min/1.73m2，每次剂量500-1,500mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能不全成人患者：轻度，肌酐清除率50-79 mL/min/1.73m2，每次剂量500-1,000mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能不全成人患者：中度，肌酐清除率30-49 mL/min/1.73m2，每次剂量250-750mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能不全成人患者：重度，肌酐清除率 < 30 mL/min/1.73m2，每次剂量250-500mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能不全成人患者：终末期肾病透析患者(1)，肌酐清除率-，每次剂量500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议在给药第一天给予750mg的初始负荷剂量。 (2) 建议透析后追加250-500mg。 肝功能不全患者：轻度至中度肝功能不全患者无需调整剂量。对于重度肝功能不全患者，肌酐清除率可能低估肾功能衰竭。因此，肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 老年患者（65岁以上）：建议对肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

辅助治疗，部分性发作：4岁~11岁儿童及体重低于50kg的12~17岁青少年：初始剂量为10mg/kg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可增至60mg/kg/日[每次30mg/kg，每日2次]；每2周调整剂量时，增量或减量不得超过20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]。应服用有效的最低剂量。体重50kg及以上儿童的剂量与成人相同。 部分性发作，体重15-20kg(1)：20mg/kg/日（每日2次），300mg-400mg/日[每次150-200mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次），600mg-800mg/日[每次300-400mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次），900mg-1,200mg/日[每次450-600mg，每日2次] 部分性发作，体重20.1-40kg：20mg/kg/日（每日2次），500mg/日[每次250mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次），1,000mg/日[每次500mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次），1,500mg/日[每次750mg，每日2次] 部分性发作，体重40.1-50kg(2)：20mg/kg/日（每日2次），1,000mg/日[每次500mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次），2,000mg/日[每次1,000mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次），3,000mg/日[每次1,500mg，每日2次] (1) 对于体重20kg及以下的儿童，建议使用100mg/mL口服溶液开始治疗。 (2) 体重50kg及以上儿童和青少年的用法用量与成人相同。 辅助治疗，原发性全身性强直-阵挛发作（12岁及以上）：体重低于50kg的12-17岁青少年：本品以20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]开始给药。每2周增加20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]，直至推荐日剂量60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]。低于60mg/kg/日剂量的有效性尚未得到充分研究。 肾功能损害的儿童及体重低于50kg的青少年患者：正常，肌酐清除率≥ 80 (ml/min/1.73m2)，10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg)每日2次 肾功能损害的儿童及体重低于50kg的青少年患者：轻度，肌酐清除率50-79 (ml/min/1.73m2)，10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)每日2次 肾功能损害的儿童及体重低于50kg的青少年患者：中度，肌酐清除率30-49 (ml/min/1.73m2)，5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg)每日2次 肾功能损害的儿童及体重低于50kg的青少年患者：重度，肌酐清除率< 30 (ml/min/1.73m2)，5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg)每日2次 肾功能损害的儿童及体重低于50kg的青少年患者：终末期肾病透析患者，肌酐清除率--，10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)每日1次(1)(2) (1) 建议在给药第一天给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 透析后，建议追加5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)剂量。 肾功能计算公式：ks= 0.45（1岁以下婴儿）；ks= 0.55（13岁以下儿童及女性青少年）；ks= 0.7（男性青少年） 儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议将口服制剂用于1个月以下婴儿。4岁以下儿童不适用片剂；1个月及以上婴儿应使用口服溶液。 注射剂在16岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立，因此不建议使用。

该药物用于癫痫治疗，其使用过程中自杀冲动、自杀行为及抑郁等精神健康问题的风险可能增加。 因此，患者及其监护者如发现情绪或行为异常，需立即告知医生。 此药在最初4周内常见中枢神经系统副作用，如嗜睡、疲倦、协调运动障碍和行为异常。 尤其在儿童或6岁以上患者中可能出现行为障碍，应予以注意。 该药物不可突然停用，否则可能会加重发作，必须按医生指示逐渐减少剂量。 对该药或其成分过敏的患者不得服用。 肾功能下降的患者或严重肝功能障碍患者可能需要调节剂量，建议通过血液检测确认副作用。 该药可能引发攻击性、焦虑、抑郁等精神科异常反应，因此如出现异常行为应咨询医生。 此外，如发作症状加重，应立即告知医护人员。 心脏病患者或心电图QT间期延长的患者应谨慎使用。 怀孕时尚未完全明确对胎儿的影响，需谨慎使用；哺乳期药物可能通过母乳传递，需考虑停乳或重新评估用药。 对1个月以下婴儿的安全性尚未确立，需与专家咨询。 老年患者可能肾功能减退，需要谨慎决定剂量。 该药可能引起嗜睡、疲倦等症状，因此在驾驶或操作机械时需小心。 若过量服用，可能需要催吐或胃洗，以清除药物，并进行血液透析等治疗。 该药与其他药物的相互作用较少，但在与特定药物联合使用时需谨慎，因此告知医护人员正在使用的药物非常重要。 最后，该药物应存放在儿童无法接触的安全处，并避免转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，嗜睡，疲劳，协作运动障碍，行为异常，无力症，行为学障碍，攻击，焦虑，愤怒，烦躁，情绪麻木，离人症，情绪不稳定，敌意，过敏性，精神病症状，幻觉，精神病，自杀尝试，自杀念头，敌意，神经敏感，抑郁，失眠，情绪不稳定，烦躁，人格障碍，非正常思维，腹痛，腹泻，消化不良，恶心，呕吐，食欲减退，体重增加，眩晕，复视，视野模糊，肌肉疼痛，损伤，鼻咽炎，感染，咳嗽，皮疹，湿疹，瘙痒，血小板减少症，舞蹈病，运动障碍，感觉异常，嗜睡，行走障碍，发作恶化，自杀企图，精神障碍，异常行为，错乱状态，恐慌发作，愤怒，谵妄，强迫障碍，胰腺炎，肝功能衰竭，肝炎，肝功能检测异常，体重减少，低钠血症，毒性表皮坏死溶解，史蒂文斯-约翰逊综合症，多形红斑，脱发，肌肉无力，全血细胞减少症，无粒细胞症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，嗜酸性细胞增多症，药物反应，过敏反应，血管神经性水肿，过敏性休克，急性肾损伤，脑病，神经性恶性综合症，心电图QT延长，横纹肌溶解，血中CPK增加，强迫障碍，嗜睡，烦躁，攻击性，意识下降，呼吸减弱，昏迷

该药物应存放在密闭容器内，以防空气或湿气侵入，安全储存温度为1度至30度之间。 如此存放可保持药效。

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶，120片/瓶