약 정보

산도스프레가발린캡슐75밀리그램

전문의약품허가 취하
성분 · 함량
프레가발린›함량 확인 중
제조·수입사
한국산도스(주)
외형
흰색 또는 거의 흰색의 가루가든 상부 적갈색, 하부 흰색의 경질 캡슐
포장
28캡슐(7캡슐/PTPX4)
허가 상태
허가 취하

품목기준코드 201504306 · 허가 2015.06.30

이 약은 2023.06.29에 허가 취하 상태가 된 제품입니다. 지금은 판매되지 않을 수 있으니 복용 전에 의사·약사와 상의하세요.

핵심 요약

주요 용도
말초 및 중추 신경병증성 통증 치료, 간질 부분발작 보조, 섬유근육통 개선
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
이 약은 1일 총 투여용량을 1일 2회로 나누어 음식물과 상관없이 경구 투여한다. 1. 신경병증성 통증 - 말초 신경병증성 통증: 시작용량 1일 150 mg, 3~7일 후 1일 300 mg까지 증량 가능, 필요시 7일 간격으로 1일 최대 600 mg까지 증량 가능 - 중추 신경병증성 통증: 시작용량 1일 150 mg, 1주일 후 1일 300 mg, 추가
소아 용량
만 12세 미만의 소아와 만 12세에서 17세의 청소년 환자에 대해서는 안전성 및 유효성 자료가 충분하지 않으므로 투여가 권장되지 않는다.

성분

수입사
한국산도스(주)

효능·효과

말초 및 중추 신경병증성 통증 치료, 간질 부분발작 보조, 섬유근육통 개선

  • 말초 신경병증성 통증
  • 중추 신경병증성 통증
  • 이차적 전신증상을 동반한 부분발작
  • 이차적 전신증상을 동반하지 않은 부분발작
  • 섬유근육통
허가사항 원문 보기

이 의약품은 성인에서 말초 및 중추 신경에서 발생하는 신경병증성 통증을 치료하는 데 사용됩니다. 또한 간질 환자 중 이차적 전신 증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제로 효과적입니다. 섬유근육통으로 인한 근육통도 완화하는 데 도움이 됩니다. 요약하면, 이 약은 신경병증성 통증, 간질의 부분발작 보조 치료, 그리고 섬유근육통의 증상 개선에 사용합니다.

용법·용량

성인 용량

이 약은 1일 총 투여용량을 1일 2회로 나누어 음식물과 상관없이 경구 투여한다. 1. 신경병증성 통증 - 말초 신경병증성 통증: 시작용량 1일 150 mg, 3~7일 후 1일 300 mg까지 증량 가능, 필요시 7일 간격으로 1일 최대 600 mg까지 증량 가능 - 중추 신경병증성 통증: 시작용량 1일 150 mg, 1주일 후 1일 300 mg, 추가

소아 용량

만 12세 미만의 소아와 만 12세에서 17세의 청소년 환자에 대해서는 안전성 및 유효성 자료가 충분하지 않으므로 투여가 권장되지 않는다.

주의사항

이 약은 항간질약으로서 자살충동이나 자살행동의 위험을 증가시킬 수 있으므로 치료받는 동안 기분 변화나 행동의 이상이 나타나는지 주의 깊게 관찰해야 합니다. 이 약에 과민증이 있거나 유전적인 유당 대사 장애가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다. 당뇨병 환자는 체중 증가로 인해 혈당 조절 약물의 용량 조절이 필요할 수 있으니 주의해야 합니다. 혈관부종과 같은 알레르기 반응이 나타나면 즉시 약물 복용을 중단해야 합니다. 고령자는 어지러움이나 졸음으로 인해 낙상 위험이 높아질 수 있으므로 약 복용 초기에는 특히 조심해야 합니다. 일부 환자에서는 시야 흐림이나 시력 변화가 발생할 수 있으며, 증상이 나타나면 의사와 상담해야 합니다. 약물 중단 시에는 불면증, 두통, 불안 등 금단 증상이 나타날 수 있으니 의료진과 상의하며 점진적으로 조절해야 합니다. 이 약은 약물 남용 위험이 있으므로 정신질환 병력이나 약물 남용 이력이 있는 환자는 주의 깊게 관찰해야 합니다. 신장 기능이 저하된 환자는 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 심혈관 질환이 있는 환자에게는 신중히 투여해야 하며, 특히 울혈성 심부전 환자는 주의가 필요합니다. 중추신경계 억제 효과가 있는 다른 약물과 병용 시 호흡 억제 위험이 증가할 수 있으므로 조심해야 합니다. 임신 초기에는 태아 기형 위험이 있으므로 임부는 이 약을 복용하지 않는 것이 좋으며, 가임 여성은 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 수유 중인 경우에는 이 약이 모유로 전달될 수 있으므로 수유를 중단하거나 의사와 상담해야 합니다. 운전이나 기계 조작 등 위험한 활동은 어지러움이나 졸음이 사라질 때까지 피하는 것이 안전합니다. 이 약 복용 중 피부 발진, 부종, 호흡 곤란 등 심각한 알레르기 반응이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 의료기관을 방문해야 합니다. 과량 복용 시에는 졸림, 혼돈, 우울 등의 증상이 나타날 수 있으며, 필요 시 혈액투석 등의 치료가 필요할 수 있습니다. 이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 다른 용기에 옮겨 담지 않는 것이 좋습니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종
  • 안면 부종
  • 식은땀
  • 스티븐스-존스 증후군
  • 독성표피괴사용해
  • 아나필락시스 유사 증상
  • 피부점막안증후군
  • 쇼크
  • 호흡 억제
증상 16개 더 보기
  • 의식 소실
  • 정신 장애
  • 마비(얼굴마비)
  • 심한 부종
  • 요감소
  • 신부전
  • 폐부종
  • 혀부종
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 독성표피괴사용해
  • 울혈성 심부전
  • 혈관부종
  • 호흡곤란
  • 숨쉬기 어려움
  • 심한 알레르기 반응
  • 심한

경미한 부작용

  • 코인두염
  • 중성구감소증
  • 식욕증가
  • 식욕부진
  • 저혈당
  • 혼돈
  • 방향감장애
  • 자극과민성
  • 우울
  • 다행감
증상 23개 더 보기
  • 성욕감소
  • 불면증
  • 이인증
  • 성감이상증
  • 안절부절
  • 초조
  • 기분동요
  • 감정저하
  • 감정상승
  • 적절한 용어 찾기의 어려움
  • 환각
  • 비정상적인 꿈
  • 성욕증가
  • 공황발작
  • 억제불능
  • 무감동
  • 어지러움
  • 졸음
  • 실조
  • 운동협조이상
  • 평형장애
  • 기억상실
  • 주의력 장

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 민감할 수 있으므로, 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 또한, 약의 효과를 유지하기 위해 15도에서 30도 사이의 서늘한 온도에서 보관하는 것이 중요합니다.

외형·포장

외형

흰색 또는 거의 흰색의 가루가든 상부 적갈색, 하부 흰색의 경질 캡슐

포장 단위

28캡슐(7캡슐/PTPX4)

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

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