薬情報

サンドスプレガバリンカプセル75ミリグラム

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
プレガバリン›含量を確認中
製造・輸入元
한국산도스(주)
外形
白またはほぼ白の粉状の上部が赤褐色、下部が白のハードカプセル
包装
28カプセル(7カプセル/PTPX4)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201504306 · 承認 2015.06.30

この製品は2023.06.29に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
末梢および中枢神経障害性疼痛の治療、てんかん部分発作の補助、線維筋痛症の改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬は1日の総投与量を1日2回に分けて、食事に関係なく経口投与します。 1. 神経障害性疼痛 - 末梢神経障害性疼痛: 初回用量は1日150 mg、3〜7日後に1日300 mgまで増量可能、必要に応じて7日間隔で1日最大600 mgまで増量可能 - 中枢神経障害性疼痛: 初回用量は1日150 mg、1週間後に1日300 mg、それ以降
小児用量
12歳未満の小児および12歳から17歳の青年患者に対しては、安全性および有効性のデータが十分でないため投与が推奨されません。

成分

輸入元
한국산도스(주)

効能・効果

末梢および中枢神経障害性疼痛の治療、てんかん部分発作の補助、線維筋痛症の改善

  • 末梢神経障害性疼痛、中枢神経障害性疼痛、二次全身症状を伴う部分発作、二次全身症状を伴わない部分発作、線維筋痛症
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人において末梢および中枢神経における神経障害性疼痛の治療に使用されます。また、てんかん患者のうち二次全身症状を伴うまたは伴わない部分発作の補助剤として効果的です。線維筋痛症による筋肉痛の軽減にも助けとなります。要約すると、この薬は神経障害性疼痛、てんかんの部分発作の補助治療、そして線維筋痛症の症状改善に使用します。

用法・用量

成人用量

この薬は1日の総投与量を1日2回に分けて、食事に関係なく経口投与します。 1. 神経障害性疼痛 - 末梢神経障害性疼痛: 初回用量は1日150 mg、3〜7日後に1日300 mgまで増量可能、必要に応じて7日間隔で1日最大600 mgまで増量可能 - 中枢神経障害性疼痛: 初回用量は1日150 mg、1週間後に1日300 mg、それ以降

小児用量

12歳未満の小児および12歳から17歳の青年患者に対しては、安全性および有効性のデータが十分でないため投与が推奨されません。

注意事項

この薬は抗てんかん薬として自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、治療中に気分の変化や行動の異常が現れないか注意深く観察する必要があります。 この薬に対して過敏症がある患者や遺伝的な乳糖代謝障害のある患者は服用してはなりません。 糖尿病患者は体重増加により血糖コントロール薬の容量調整が必要となる場合があるため注意が必要です。 血管浮腫のようなアレルギー反応が現れた場合は、直ちに薬の服用を中止しなければなりません。 高齢者はめまいや眠気により転倒の危険が高くなる可能性があるため、服用初期には特に注意が必要です。 一部の患者には視界のぼやけや視力の変化が現れることがあり、症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 薬の中止時には不眠症、頭痛、不安などの禁断症状が現れる可能性があるため、医療従事者と相談しながら徐々に調整する必要があります。 この薬は薬物乱用の危険があるため、精神疾患の病歴や薬物乱用歴のある患者は注意深く観察する必要があります。 腎機能が低下した患者は用量調整が必要となる場合があります。 心血管疾患のある患者には慎重に投与する必要があり、特にうっ血性心不全患者は注意が必要です。 中枢神経系抑制効果のある他の薬物と併用する際には呼吸抑制のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 妊娠初期には胎児の奇形リスクがあるため、妊婦はこの薬を服用しない方が良いとされており、妊娠可能な女性は効果的な避妊法を使用する必要があります。 授乳中の場合、この薬は母乳に移行する可能性があるため授乳を中止するか医師に相談する必要があります。 運転や機械操作などの危険な活動は、めまいや眠気が収まるまで避けることが安全です。 この薬服用中に皮膚の発疹、浮腫、呼吸困難などの深刻なアレルギー反応が現れた場合は、直ちに服用を中止し医療機関を受診する必要があります。 過量服用した場合は、眠気、混乱、抑うつなどの症状が現れる可能性があり、必要に応じて血液透析などの治療が必要となる場合があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、別の容器に移し替えない方が良いとされています。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、顔面浮腫、冷や汗、スティーブンス・ジョンソン症候群、有毒表皮壊死症、アナフィラキシー様症状、皮膚粘膜障害、ショック、呼吸抑制、意識喪失、精神障害、麻痺(顔面麻痺)、重度の浮腫、尿減少、腎不全、肺浮腫、舌浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、有毒表皮壊死症、うっ血性心不全、血管浮腫、呼吸困難、息苦しさ、重度のアレルギー反応、重度

軽度の副作用

鼻咽頭炎、中性球減少症、食欲増加、食欲不振、低血糖、混乱、方向感覚障害、刺激過敏性、抑鬱、多幸感、性欲減少、不眠、離人感、性感覚異常、そわそわ、焦燥感、気分の動揺、感情の低下、感情の上昇、適切な用語の把握の困難、幻覚、異常な夢、性欲増加、パニック発作、衝動制御の喪失、無感動、めまい、眠気、協調運動障害、平衡障害、記憶喪失、注意力障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するためには15度から30度の涼しい温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白またはほぼ白の粉状の上部が赤褐色、下部が白のハードカプセル

包装単位

28カプセル(7カプセル/PTPX4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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