药品信息

比芬汀控释胶囊10mg(盐酸哌甲酯)

处方药撤回许可
成分・含量
盐酸哌甲酯›含量确认中
生产/进口商
Mundipharma Korea Ltd.,
外观
外壳为上部淡青色、下部白色的硬胶囊,里面含有白色球形颗粒
包装
30 胶囊
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201503880 · 批准 2015.06.15

该产品已于2023.05.19变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗6岁及以上儿童和青少年的注意缺陷多动障碍(ADHD)
使用对象
成人
成人剂量
应尽可能从最低剂量开始使用本品,并根据患者的反应和耐受性个体化调整剂量。 本品或本品内容物应原样随水服用。不得咀嚼或压碎本品内容物。 本品每日1次,于早晨服用。初始剂量为每日1次10 - 20mg。 根据患者的治疗反应和耐受性,每周将每日剂量增加10mg。 本品每日最大剂量为60mg。 在安慰剂对照临床试验中,尚未系统评估本品治疗超过4周的疗效。对ADHD患者长期处方本品时,应通过暂时中断药物治疗并评估患者社会功能的试验,定期重新评估长期使用本品的疗效。 如果症状加重或出现其他不良反应,应减少剂量,必要时停用本品。 调整至适当剂量后,症状仍未在一个月内改善时,应停用本品。

成分

进口商
Mundipharma Korea Ltd.,

功效・作用

治疗6岁及以上儿童和青少年的注意缺陷多动障碍(ADHD)

  • 注意力缺陷,过度活动,冲动,焦躁不安,扭动,无法安静坐着,行为不当,爬行,难以进行安静活动,持续活动,过多的言语,反应迟钝,不能等待轮到自己,干扰他人,粗心错误,不专心听他人讲话,难以跟随工作,缺乏组织能力,避免需要持续精神努力的工作,物品丢失,容易分心,健忘
查看批准原文

本药物用于6岁及以上儿童及青少年治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)。ADHD是一种在多种环境下持续出现注意力不足、过度活动、冲动等症状,影响社交和学业功能的状态。该药物是作为心理、教育、社会治疗的辅助手段之一与综合治疗方案结合使用,改善患者的症状。药物治疗并非所有患者都必须,需要综合评估患者的状况及其他障碍后决定。该药物特别适用于ADHD症状慢性且严重的患者,帮助改善患者的注意力及行为控制能力。

用法用量

成人剂量

应尽可能从最低剂量开始使用本品,并根据患者的反应和耐受性个体化调整剂量。 本品或本品内容物应原样随水服用。不得咀嚼或压碎本品内容物。 本品每日1次,于早晨服用。初始剂量为每日1次10 - 20mg。 根据患者的治疗反应和耐受性,每周将每日剂量增加10mg。 本品每日最大剂量为60mg。 在安慰剂对照临床试验中,尚未系统评估本品治疗超过4周的疗效。对ADHD患者长期处方本品时,应通过暂时中断药物治疗并评估患者社会功能的试验,定期重新评估长期使用本品的疗效。 如果症状加重或出现其他不良反应,应减少剂量,必要时停用本品。 调整至适当剂量后,症状仍未在一个月内改善时,应停用本品。

注意事项

本药物不应用于心脏有问题的人。特别是有心脏结构异常或心跳异常的儿童或青少年,以及有心脏病的成人可能存在风险。 血压高的人应在使用本药物时,定期检查血压和心率,而心脏状况不佳者需要谨慎。 有精神病或双相障碍的患者服用本药物时可能会加重症状,因此需要精神科医生的密切观察。 本药物可能影响生长,因此应定期检查儿童的生长情况,如果存在生长问题可暂时停药。 有癫痫病史或脑电图异常的患者服用本药物时,癫痫风险可能增加,因此需谨慎。 本药物未证实对5岁以下儿童的安全性和有效性,因此不应使用。 有药物依赖或酒精成瘾病史的患者可能存在滥用本药物的风险,因此应谨慎管理。 在服用本药物期间可能会发生持续性和疼痛性的勃起,如出现此症状应立即就医。 可能出现外周血管疾病症状,例如四肢冰冷或苍白,出现这种情况需要咨询医生。 本药物在有特定疾病的患者中,例如严重焦虑、青光眼、图雷特综合症、心血管疾病、脑血管疾病患者中不应服用。 在服用期间需定期进行血液检查、检查心脏状况、心理状态、体重和身高等,且需仔细观察药物滥用迹象。 本药物可能与其他药物相互作用,如果正在服用其他药物,请务必告知医生或药师,尤其是在与MAO抑制剂、高血压药物、抗抑郁药、抗精神病药联用时需谨慎。 孕妇或哺乳期女性在使用本药物时需仔细考虑风险与收益,哺乳期母亲可能需要考虑停药或停止哺乳。 在驾驶或操作机器时可能会出现头晕等症状,因此需小心。 本药物应放在儿童无法触及的地方,并保存在原包装中以维持质量。 过量服用可能导致中枢神经系统过度兴奋、心跳异常、癫痫等严重症状,应立即进行急救。

副作用

  • 头痛
  • 腹痛
  • 流感症候群
  • 疼痛
  • 感染
  • 无力
  • 倦怠
  • 光敏反应
  • 发冷
  • 发热
再查看 79 项症状
  • 过敏反应
  • 高血压
  • 血管扩张
  • 失眠
  • 嗜睡
  • 易怒
  • 抑郁症
  • 麻木
  • 情感不稳定
  • 强迫行为
  • 语言抽动
  • 语言障碍
  • 运动性抽动
  • 反跳
  • 睡眠障碍
  • 头晕
  • 焦虑
  • 异常幸福感
  • 自闭症
  • 视觉异常
  • 结膜炎
  • 角膜病变
  • 中耳炎
  • 心悸
  • 神经敏感症
  • 食欲下滑
  • 恶心
  • 食欲增加
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 咽炎
  • 哮喘
  • 咳嗽增加
  • 鼻炎
  • 支气管炎
  • 皮疹
  • 湿疹
  • 皮肤变色
  • 瘙痒
  • 月经痛
  • 持续性疼痛性勃起
  • 雷诺现象
  • 远端溃疡
  • 软组织损伤
  • 幻觉
  • 激动
  • 震颤
  • 反射性抽动
  • 肌肉痉挛
  • 发作
  • 幸福感
  • 精神错乱
  • 躁动
  • 出汗
  • 面红
  • 异常高热
  • 心悸
  • 心部静脉
  • 瞳孔散大
  • 粘膜干燥
  • 呕吐
  • 激动
  • 震颤
  • 反射性抽动
  • 肌肉痉挛
  • 发作
  • 幸福感
  • 精神错乱
  • 幻觉
  • 躁动
  • 出汗
  • 面红
  • 异常高热
  • 心动过速
  • 心悸
  • 心部静脉
  • 高血压
  • 瞳孔散大
  • 粘膜干燥

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应保存在密闭容器中,以防止空气或湿气的侵入。储存温度应保持在1到25摄氏度之间的室温,这样可以安全地维持药物的效果。

外观·包装

外观

外壳为上部淡青色、下部白色的硬胶囊,里面含有白色球形颗粒

包装单位

30 胶囊

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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