PMS托吡酯片100毫克

成人服用量

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童，包括老年人，均适用本品的推荐剂量。 可不受进食影响服用。 应整片服用，不得掰碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为以单药治疗方式给予托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐步减量至约1/3后停药（参见注意事项“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。若托吡酯浓度出现具有临床意义的升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁以上）： 首周从每晚25㎎开始给药。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次给药；若患者难以耐受此增量方案，可延长增量间隔。剂量和增量速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者接受托吡酯单药治疗时，可耐受每日最高1,000㎎的剂量。 2) 添加治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日给予200-400mg，分2次服用。根据患者情况，可给药至最大推荐剂量每日800mg。治疗首周从每晚25-50mg开始，也可以从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分2次给药。若患者难以耐受增加后的剂量，可减少增量或延长增量间隔。给药剂量应根据临床效果确定。 2. 预防偏头痛 成人：首周从每晚服用本品25mg开始。之后每隔1周每日增加25mg。若患者难以耐受此增量，可延长增量间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可能有效。每日可给药至200mg，剂量及增量速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度和重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量和维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，因此应慎重给药。

儿童服用量

1. 癫痫 1) 单药治疗 儿童（6-16岁）：首周从每晚0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分2次给药；若患者难以耐受增量，可减少每次增量或延长增量间隔。剂量及增量幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童，已有给药至每日500㎎的经验。 2) 添加治疗 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分2次给药。首周于晚间给予25mg（或更低剂量，按每日1-3mg/kg计算），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至出现适当的临床效果。剂量滴定应根据临床效果决定。曾有每日给药至30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药为治疗癫痫与偏头痛预防的抗癫痫药。 在服用此药期间，患者可能会有自杀冲动或自杀想法的增加，因此患者及其监护人应立即告知医生有这些症状的出现。 此外，服用此药的患者可能会稍微增加猝死的风险，因此需要谨慎。 可能会有严重皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合征或毒性表皮坏死松解症等症状的发生，一旦出现皮肤异常立即停止使用并咨询医生。 对本药过敏或有乳糖不耐症等特定遗传问题的患者应禁用。 孕妇或计划怀孕的女性在服用本药前一定要进行怀孕检测，并在服用期间使用有效的避孕方法，并充分意识到可能对胎儿造成的风险。 肾功能或肝功能受损的患者需谨慎使用药物，可能需要调整剂量及增加监测频次。 本药可能会引起嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统副作用，因此在驾驶或操作机器时要小心。 适当的水分摄入有助于降低肾结石的风险，因此在服用期间要充分饮水。 本药可能会与其他药物相互作用，服用过程中如有其他药物，请务必告知医生或药剂师。 在用药期间要密切观察体重变化、情绪波动、皮肤异常、排尿异常等症状，如果发现异常，请立即告知医疗人员。 本药不能突然停止服用，可能会加重癫痫发作，因此在停止服用时应遵医嘱逐渐减量。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，感觉异常，昏迷，运动失调，注意力障碍，集中力障碍，混乱，头晕，疲劳，错觉，昏迷，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，虚弱，混乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重减少，步态障碍，攻击性反应，无情感，识别异常，协调异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉迟钝，肾结石，疲劳，虚弱，背痛，胸痛，流感样症状，下肢痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，感觉异常，震颤，协调异常，感觉降低，步态异常，非自愿肌肉收缩，昏迷，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，胃肠障碍，龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，昏迷，精神运动迟缓，神经敏感，记忆力障碍，混乱，抑郁症，注意力/集中力障碍，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，人格障碍，无情感，异样感，情绪不安，乳房痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌感染，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉迟钝，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，发热，昏厥，口臭，腹部胀满，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张和焦虑，勃起功能障碍，幻觉，妄想症，精神病，运动减退症，昏迷，大发作，过运动症，腿痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无行动，感觉过敏，运动异常，反射亢进，发声障碍，视网膜脱落，肾功能障碍，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减少，躁狂反应，自杀尝试，偏执型反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增多，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞缓慢，各种阻滞，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多，粒细胞减少症，血小板增多，红细胞增多，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间期出血，白带增多，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲障碍，毛囊炎，干性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉障碍，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿症，白蛋白尿，尿多，尿少，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，眼花，流泪，斜视，色盲，近视，散瞳，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，外周水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙化，全身水肿，流感样疾病，体重增加，出冷汗，眼睛疲劳，头痛，嗜睡，昏睡，震颤，镇静，异常紧张症，眼痛，视力模糊，胸部不适，外周水肿

本药对空气或湿气敏感，必须保存在密闭容器中。储存温度应保持在1度到30度之间的室温。这样可以很好地保持药物的效果和安全性。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶