焕仁帕罗西汀片20毫克(盐酸帕罗西汀水合物)

成人剂量

本品最好每日1次于早餐期间服用，应整片吞服，不可咀嚼。通常建议治疗足够长的时间，直至症状消失。开始用药后首次出现满意反应时，继续用药可预防复发。抑郁性疾病患者应在症状消失后至少继续用药4～6个月；强迫症和惊恐障碍患者可用药更长时间。与其他精神活性药物一样，不应突然停药（参见不良反应）。与其他抗抑郁药一样，应在开始治疗后2～3周内评估剂量，必要时适当调整，此后应根据临床判断适当调整。 长期使用本品时，应定期针对每位患者重新评估本品长期使用的必要性。 ○ 成人： 1. 重度抑郁症 口服推荐剂量为帕罗西汀20 mg/日。部分患者可能需要增加剂量，此时应根据患者的反应，每次递增10 mg；最大剂量为50 mg/日。 2. 强迫症 口服推荐剂量为帕罗西汀40 mg/日。可从20 mg/日开始治疗，并可每周递增10 mg。最大剂量为60 mg/日。 3. 惊恐障碍 口服推荐剂量为帕罗西汀40 mg/日。可从10 mg/日开始治疗，并可根据患者的反应每周递增10 mg。部分患者可能需要将剂量增加至最高60 mg/日。通常认为，惊恐障碍在治疗初期症状可能加重，因此建议初始剂量较低。 4. 广泛性焦虑障碍（GAD） 口服推荐剂量为帕罗西汀20 mg/日。对该剂量无反应的患者，可逐步每周递增10mg，最高可增加至50mg/日。 5. 创伤后应激障碍（PTSD） 口服推荐剂量为帕罗西汀20 mg/日。对该剂量无反应的患者，可根据需要每次递增10 mg，最高可增加至50 mg。在创伤后应激障碍的安慰剂对照试验中，本品的疗效未在12周以上进行评估。 6. 社交焦虑障碍/社交恐怖症 口服推荐剂量为帕罗西汀20 mg/日。至少经过2周后仍对该剂量无反应的患者，可将剂量增加至最高50 mg/日。应根据患者的反应，每次递增10 mg，调整剂量的间隔至少为1周。本品在为期12周的安慰剂对照试验中，已证实对社交焦虑障碍/社交恐怖症有效，但关于服用超过12周的数据有限。 ○ 老年患者：老年患者的本品血药浓度可能较高。初始推荐剂量为10mg/日，应根据患者的反应逐步每周递增10 mg；最大剂量为40 mg/日。 ○ 肾功能不全及肝功能不全患者：重度肾功能不全患者（肌酐清除率低于30 mL/min）或肝功能不全患者的本品血药浓度可能较高。推荐剂量为20 mg/日。如有必要，增加剂量时应限制在最低剂量范围内。 ○ 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的用药 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本品治疗时，两者之间应至少间隔14天。反之，如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，应在停用本品后至少经过14天。 ○ 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品，因为这会增加发生血清素综合征的风险。对于需要其他干预措施（包括住院治疗）或需要更紧急治疗精神疾病的患者，应考虑用药。 正在接受本品治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，并且判断对特定患者而言，使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险，则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周，或最后一次给药后24小时（以先到者为准）内监测血清素综合征症状。 最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后，可重新开始本品治疗。 非静脉给药（口服片剂或局部注射）亚甲蓝制剂，或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本品时的风险尚不明确。尽管如此，临床医生仍应意识到此类用法可能出现血清素综合征急症症状。

儿童剂量

○ 儿童：由于儿童用药的有效性和安全性尚未确立，不推荐使用本品。

本药主要用于治疗抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。当服用本药时，特别是在儿童、青少年和年轻成人中，自杀冲动或行为的风险可能会增加，因此医生应谨慎评估治疗的必要性和风险。 本药不应与某些药物合用，尤其是与单胺氧化酶抑制剂一起使用时，严重副作用的风险（如血清素综合症）会显著增加，因此禁忌。此外，与可能延长QT间期的药物共同使用也可能存在风险。 对于神经松弛剂、抗凝药、癫痫患者、心脏病患者、糖尿病患者、出血倾向患者以及老年人等特定患者群体，使用本药应谨慎，并根据情况调整剂量或进行特殊观察。 在服用本药期间，可能出现头晕、恶心、嗜睡、失眠、性功能障碍、皮肤出现皮疹等各种副作用，因此需仔细观察症状。特别是突然停药可能会导致戒断症状，如头晕、不安、头痛等，因此应在医生指导下逐渐减少剂量。 孕妇或哺乳期女性在服用本药时可能会影响胎儿或新生儿，因此必须咨询医生。此外，本药不推荐用于18岁以下的儿童和青少年。 尽量避免与酒精同服，对其他药物的相互作用可能性也需告知医生。在存放药物时，应将其放在儿童无法触及的地方，并且不应转移至其他容器。 最后，在驾车或操作机械时需谨慎，服用期间如出现异常反应或精神状态变化，应立即咨询医疗人员。

心动过速，血压短暂升高或降低，直立性低血压，心动过缓，胆固醇水平升高，食欲减少，低钠血症，视力模糊，瞳孔扩大，急性青光眼，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口渴，消化道出血，体重增加，乏力，周围水肿，肝酶升高，肝病，头晕，震颤，头痛，锥体外系功能障碍，坐立不安，抽搐，四肢不安综合症，血清素综合症，困倦，失眠，焦虑，异常梦境，混乱，幻觉，躁狂，忧虑，解离感，惊恐发作，自杀意念和自杀行为，尿潴留，尿失禁，性功能障碍，高 prolactin 血症，乳汁分泌过多，月经失调，持续勃起症，产后出血，出汗，皮肤皮疹，瘙痒，严重皮肤不良反应，荨麻疹，光敏反应，皮肤及粘膜异常出血，血小板减少，全血细胞减少，无粒细胞症，白细胞减少，严重过敏反应，抗利尿激素不适当分泌综合症，打哈欠，耳鸣，关节疼痛，肌肉疼痛，头晕，感觉障碍，睡眠障碍，焦虑，忧虑，混乱，出汗，头痛，腹泻，心悸，情绪不稳定，过敏，视力障碍，情绪不稳定，感到烦躁，腹痛，运动过度，敌意，僵硬，排尿困难，排尿障碍，水肿，性欲减退，消化不良，耳鸣，面部水肿，神经症，消化道障碍，潮红，体重减轻，体重增加，疲劳，胸痛，口渴，过敏，发热，血压变化，不自主肌肉收缩，心动过速

本药应存放在密闭不透气的容器中，建议在1摄氏度至30摄氏度的室温下保存。如此保存可良好维持药物的效果并防止变质。

外观

白色双凸长方形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶, 30片(10片/PTP × 3)(出口用)