ファンインパロキセチン錠20ミリグラム（パロキセチン塩酸塩水和物）

成人用量

本剤は1日1回、朝食中に服用することが望ましく、噛まずに飲み込んで服用してください。一般に、症状が消失するまで十分な期間、治療を行うことが推奨されます。投与開始後、最初に満足できる反応が得られた後も投与を継続することで、再発を防ぐことができます。うつ病性障害の場合は、症状消失後も最低4～6ヶ月間投与してください。強迫性障害およびパニック障害の場合は、さらに長期間投与することがあります。他の向精神薬と同様に、投与を急に中止してはなりません（副作用参照）。他の抗うつ薬と同様、治療開始後2～3週間以内に用量を見直し、必要に応じて適切に調整してください。その後は、臨床的に適切と判断される範囲で調整してください。 本剤を長期間使用する場合は、個々の患者について本剤の長期使用を定期的に再評価してください。 ○ 成人： 1. 大うつ病 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。患者によっては増量が必要な場合があります。その際は、患者の反応に応じて段階的に10 mgずつ増量し、1日最大用量は50 mgとします。 2. 強迫性障害 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日40 mgです。1日20 mgで治療を開始し、毎週10 mgずつ増量することができます。1日最大用量は60 mgです。 3. パニック障害 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日40 mgです。1日10 mgで治療を開始し、患者の反応に応じて毎週10 mgずつ増量することができます。患者によっては、1日用量を最大60 mgまで増量する必要があります。一般に、パニック障害では治療初期に症状が悪化する可能性があるとされているため、初期用量は低用量とすることが推奨されています。 4. 全般性不安障害（GAD） 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。この用量で反応が得られない患者では、段階的に毎週10mgずつ増量し、1日用量を最大50mgまで増量することができます。 5. 外傷後ストレス障害（PTSD） 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。この用量で反応が得られない患者では、必要に応じて10 mgずつ増量し、最大50 mgまで増量することができます。外傷後ストレス障害を対象としたプラセボ対照試験では、本剤の有効性は12週間を超える期間について評価されていません。 6. 社会不安障害／社会恐怖症 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。少なくとも2週間経過してもこの用量で反応が得られない患者では、1日用量を最大50 mgまで増量することができます。用量変更は患者の反応に応じて、少なくとも1週間の間隔をあけて10 mgずつ増量してください。本剤は12週間のプラセボ対照試験で社会不安障害／社会恐怖症に対する有効性が確認されていますが、12週間を超えて服用した場合のデータは限られています。 ○ 高齢者：高齢者では、本剤の血中濃度が高くなることがあります。初期推奨用量は10mg/日で、患者の反応に応じて段階的に週あたり10 mgずつ増量し、1日最大用量は40 mgです。 ○ 腎機能障害および肝機能障害のある患者：重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30 mL/min未満）または肝機能障害患者では、本剤の血中濃度が高くなることがあります。推奨用量は1日20 mgです。必要な場合、増量は最小限にとどめてください。 ○ 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけてください。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければなりません。 ○ リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはなりません。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者については、投与を検討してください。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがあります。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができます。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしてください。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができます。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではありません。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要があります。

小児用量

○ 小児：小児における有効性および安全性は確立されていないため、本剤の使用は推奨されない。

この薬は主にうつ病などの精神的疾患を治療するために使用される抗うつ薬です。この薬を服用する際には、自殺衝動や行動のリスクが特に小児、青年、若年成人において増加する可能性があるため、医師は治療の必要性とリスクを慎重に評価する必要があります。 この薬は、特定の薬物と併用することは禁止されており、特にMAO阻害剤と併用する場合、重篤な副作用であるセロトニン症候群を引き起こすリスクが高くなります。また、QT間隔を延長する可能性のある薬物と併用することも危険です。 神経安定剤、抗凝固剤、てんかん患者、心臓疾患患者、糖尿病患者、出血傾向のある患者、高齢者など特定の患者群ではこの薬を注意して使用する必要があり、状態に応じて用量調整や特別な観察が必要です。 この薬を服用する際には、めまい、悪心、眠気、不眠、性機能障害、皮膚発疹などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状に注意を払う必要があります。特に治療を突然中断すると禁断症状としてめまい、不安、頭痛などが現れる可能性があるため、医師に相談の上、徐々に用量を減らす必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の服用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師に相談してください。また、この薬は18歳未満の小児および青年には推奨されません。 この薬はアルコールと併用することを避けることが望ましく、他の薬物との相互作用の可能性があるため、服用中の薬物について必ず知らせる必要があります。薬を保管する際には、子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。 最後に、この薬は運転や機械操作をする際には注意が必要で、服用中に異常な反応や精神状態の変化があった場合は直ちに医療従事者に相談してください。

動悸、一時的な血圧の上昇または低下、起立性低血圧、徐脈、コレステロール値の上昇、食欲減退、低ナトリウム血症、視力のぼやけ、瞳孔拡大、急性緑内障、吐き気、便秘、下痢、嘔吐、口渇、消化管出血、体重増加、無力症、末梢浮腫、肝酵素の上昇、肝疾患、めまい、震え、頭痛、錐体外路障害、坐位不能症、けいれん、下肢不安症候群、セロトニン症候群、眠気、不眠、焦燥、不正常な夢、混乱、幻覚、躁病、不安、離人症、パニック発作、自殺念慮及び自殺行動、尿閉、尿失禁、性機能障害、高プロラクチン血症、乳汁分泌過多、月経異常、持続勃起症、産後出血、発汗、皮膚発疹、かゆみ、重度の皮膚副反応、じんましん、光過敏反応、皮膚及び粘膜の異常出血、血小板減少症、汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少、重度のアレルギー反応、抗利尿ホルモン不適切分泌症候群、あくび、耳鳴り、関節痛、筋肉痛、めまい、感覚障害、睡眠障害、焦燥、不安、混乱、発汗、頭痛、下痢、動悸、情緒不安定、過敏、視覚障害、情緒不安定、神経質、腹痛、運動過多症、敵意、強直、排尿困難、排尿障害、浮腫、性欲減退、消化不良症、耳鳴り、顔面浮腫、神経症、消化管障害、潮紅、体重減少、体重増加、疲労、胸痛、口渇、過敏、発熱、血圧の変化、不随意筋収縮、頻脈

この薬は空気が通らない密閉容器に保管する必要があり、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。こうして保管すると、薬の効果がよく維持され、変質を防ぐことができます。

外形

白色で両面が凸型の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠／瓶、100錠／瓶、30錠（10錠／PTP × 3）（輸出用）