药品信息
氟鲁明胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

氟鲁明胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›11.2mg / 1粒
生产/进口商
泰极制药(株)
外观
含有白色或灰白色粉末的上下绿色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201503320 · 批准 2015.05.29

核心摘要

主要用途
治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于上午口服。对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时应分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分抗抑郁作用可能延迟至治疗4周或更长时间才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本药治疗多长时间,目前没有确切资料,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持稳定或持续治疗所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本药每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本药每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本药每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝损伤患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及合并疾病患者:应使用较低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当增减。 精神疾病治疗中转换MAO抑制剂相关 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始本制剂治疗时应至少间隔14天。反之,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本制剂后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不得开始使用本制剂,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要住院治疗等其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,并且判断特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先到者为准)监测患者的血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生应注意此类使用可能引起血清素综合征的急症表现。

成分

生产厂家
泰极制药(株)

功效・作用

治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症

  • 抑郁状态
  • 不快感
  • 食欲变化
  • 睡眠变化
  • 精神运动性激动
  • 精神运动性迟缓
  • 兴趣缺乏
  • 性欲降低
  • 疲劳感
  • 罪恶感
  • 感到无用
  • 思维缓慢
查看批准原文

本药用于改善抑郁症患者的抑郁情绪及多种附加症状。抑郁症包含食欲变化、睡眠问题、注意力降低、疲劳感增加等多种症状,本药对缓解这些症状有效。此外,它有助于减少神经性暴食症中的暴食和泻药行为。在强迫反应性疾病中,减少强迫行为和思维,从而减轻社会生活和职业生活中的困难。对经前不快障碍患者则用于缓解周期性不适,如抑郁、焦虑和身体症状等。长期使用时需定期接受医生评估,但总体上用于这些症状的改善。

用法用量

成人剂量

1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于上午口服。对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时应分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分抗抑郁作用可能延迟至治疗4周或更长时间才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本药治疗多长时间,目前没有确切资料,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持稳定或持续治疗所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本药每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本药每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本药每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝损伤患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及合并疾病患者:应使用较低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当增减。 精神疾病治疗中转换MAO抑制剂相关 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始本制剂治疗时应至少间隔14天。反之,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本制剂后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不得开始使用本制剂,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要住院治疗等其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,并且判断特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先到者为准)监测患者的血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生应注意此类使用可能引起血清素综合征的急症表现。

注意事项

本药用于抑郁症或精神疾病的治疗,特别是对儿童、青少年和年轻成人可能增加自杀冲动或行为的风险,因此使用时需非常谨慎。 对过敏或严重肾功能障碍的患者,以及同时服用特定抗抑郁药的患者,应禁用。 有癫痫病史的患者在使用本药时需谨慎,而有自杀风险的患者在治疗初期和剂量变化时需仔细观察。 有心脏疾病或肝、肾功能问题的患者在服用本药时也需谨慎,对于糖尿病患者,可能影响血糖控制,因此需要管理。 本药可能有多种副作用,常见的症状包括头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等。 罕见的情况下可能出现严重过敏反应或出血、肝功能异常、心律不齐等症状,如出现异常症状,应立即咨询医生。 停止治疗时可能会出现戒断症状,因此应根据医生的指示逐渐减少剂量,不应随意停止。 在妊娠期间可能对胎儿造成风险,因此仅在必要时使用;哺乳期的女性需停止哺乳或与医生商讨。 此外,本药可能与其他药物相互作用,因此如果有合并用药,务必告知医生。同时,建议避免饮酒。 在驾驶或操作机器时,可能会影响判断力和运动能力,因此需谨慎。 儿童和青少年由于安全性和有效性尚未确立,建议不使用。 老年人未报告特定的异常反应,但根据其他疾病或用药情况需谨慎。 过量服用时可能出现恶心、呕吐、癫痫、心脏异常等,需立即接受医疗机构的适当治疗。 最后,本药需放置于儿童触及不到的地方,重要的是不要转移到其他容器中存放。

副作用

  • 头痛
  • 恶心
  • 失眠
  • 疲劳
  • 腹泻
  • 过敏反应
  • 血清病
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 食欲下降
  • 低钠血症
再查看 139 项症状
  • 焦虑
  • 神经过敏
  • 坐立不安
  • 紧张
  • 性欲下降
  • 睡眠障碍
  • 异常梦境
  • 身体分离感
  • 情绪高涨
  • 幸福感
  • 思维异常
  • 性欲异常
  • 磨牙
  • 躁动症
  • 狂躁
  • 幻觉
  • 不安
  • 恐慌发作
  • 自杀冲动及行为
  • 混淆
  • 注意力障碍
  • 眩晕
  • 味觉异常
  • 昏睡
  • 嗜睡
  • 颤抖
  • 精神运动性过敏反应
  • 运动异常
  • 运动失调
  • 平衡障碍
  • 干性肌痉挛
  • 抽搐
  • 坐立不安
  • 唇颊综合症
  • 血清素综合症
  • 记忆障碍
  • 视力模糊
  • 瞳孔扩大
  • 心悸
  • 室性心律失常
  • QT延长
  • 潮红
  • 低血压
  • 血管炎
  • 血管扩张
  • 打哈欠
  • 呼吸困难
  • 咽炎
  • 与肺相关的事件
  • 鼻出血
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 口干
  • 吞咽困难
  • 食道疼痛
  • 胃肠道出血
  • 特异性肝炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 出汗过多
  • 脱发
  • 瘀伤倾向增加
  • 冷汗
  • 血管水肿
  • 斑点出血
  • 光敏反应
  • 紫癜
  • 多形红斑
  • 关节痛
  • 肌肉痉挛
  • 肌肉疼痛
  • 频尿
  • 排尿痛
  • 尿潴留
  • 排尿障碍
  • 妇科出血
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 性功能障碍
  • 乳汁漏出症
  • 高泌乳素血症
  • 持续勃起症
  • 不安情绪
  • 发冷
  • 倦怠感
  • 异常情绪
  • 寒冷感
  • 热感
  • 粘膜出血
  • 体重下降
  • 异常肝功能指标
  • 骨折
  • 戒断症状
  • 眩晕
  • 感觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 无力
  • 不安
  • 焦虑
  • 颤抖
  • 头痛
  • 过敏样反应
  • 渐进性全身反应
  • 严重皮肤
  • 与肾
  • 肝或肺相关的反应
  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 狂躁及躁动症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 血小板减少症
  • 血小板减少性紫癜
  • 室性心动过速
  • 阴道出血
  • 攻击性行为
  • 再生障碍性贫血
  • 心房颤动
  • 白内障
  • 脑血管意外
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 运动异常症
  • 嗜酸性肺炎
  • 上皮坏死
  • 结节性红斑
  • 剥脱性皮炎
  • 女性型乳房
  • 心脏骤停
  • 肝功能衰竭
  • 坏死
  • 低血糖症
  • 免疫相关性溶血性贫血
  • 肾功能衰竭
  • 视神经炎
  • 胰腺炎
  • 全血球减少症
  • 肺栓塞
  • 肺高血压
  • 血小板减少症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放在密闭容器中,以避免空气或湿气影响。存放温度建议保持在1度到30度的室温。

外观·包装

外观

含有白色或灰白色粉末的上下绿色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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