フルミンカプセル10ミリグラム（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

1. うつ病 1) 初期治療：初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。対照臨床試験では1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始から4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/長期治療：患者が本剤による治療をどの程度の期間受けるべきかについて、確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数ヶ月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6ヶ月間治療した後、継続治療が必要か再評価する。 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療薬からMAO阻害薬への切り替えに関して 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける必要がある。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど、その他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤による治療を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を要する患者では、投与を検討する必要がある。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要がある場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてそれらの治療によるベネフィットがセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与後5週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングする必要がある。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用においてセロトニン症候群の緊急症状が発現する可能性を認識する必要がある。

この薬はうつ病や精神的疾患の治療に使用され、特に小児や青少年、若い成人においては自殺衝動や行動のリスクを高める可能性があるため、使用時には非常に注意が必要です。 過敏症や重度の腎障害のある患者、及び特定の抗うつ薬と併用中の患者には投与を避けるべきです。 発作歴のある患者はこの薬を使用する際に注意が必要であり、自殺リスクのある患者は治療開始時や用量変更時には細心の観察が必要です。 心疾患や肝、腎機能に問題のある患者もこの薬を服用する際には注意が必要であり、糖尿病患者の場合は血糖管理に影響を与える可能性があるため、管理が必要です。 この薬にはいくつかの副作用がある可能性があり、一般的な症状としては頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などがあります。 稀に重篤なアレルギー反応や出血、肝機能異常、心不全などが発生することがあるため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 治療を中止する際は禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があり、自己判断で中止してはいけません。 この薬は妊娠中に胎児に危険を及ぼす可能性があるため、必要な場合にのみ使用し、授乳中の女性は授乳を中止するか医師に相談するべきです。 また、この薬は他の薬物との相互作用がある可能性があるため、併用薬があれば必ず医師に知らせる必要があります。そしてアルコール摂取は避けることが推奨されます。 運転や機械操作時には判断力や運動機能に影響を及ぼす可能性があるため注意が必要です。 子供や青少年には安全性と有効性が確立されていないため使用しないことが推奨されます。 高齢者については特別な異常反応は報告されていませんが、他の疾患や薬物服用状況によって注意が必要です。 大量服用時には吐き気、嘔吐、発作、心臓異常などが発生する可能性があるため、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが重要です。

頭痛、悪心、不眠、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減少、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、不安感、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、離人症、興奮した気分、幸福感、思考異常、性欲異常、噛みしめ、軽躁症、躁症、幻覚、不安、パニック発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意力障害、めまい、味覚異常、ナルコレプシー、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、平衡障害、筋硬直、痙攣、正坐できない、バッカグロサル症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力ぼやけ、瞳孔拡大、動悸、心室不整脈、QT延長、潮紅、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺関連の事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口腔乾燥、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんましん、かゆみ、発汗、脱毛、打撲の増加傾向、冷汗、血管浮腫、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋けいれん、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科的出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌過剰、プロラクチン血症、持続勃起症、不安な気分、寒気、倦怠感、異常な気分、寒い感覚、熱い感覚、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、骨折、禁断症状、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、不安、震え、頭痛、アナフィラキシー様反応、漸進的全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓または肺に関連する反応、自殺観念、自殺行動、躁症及び軽躁症、スティーブンス・ジョンソン症候群、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管障害、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性化乳房、心停止、肝不全、壊死、低血糖、免疫関連溶血性貧血、腎不全、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症

この薬は空気や湿気の影響を受けないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色または灰白色の粉末を含む上下緑色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶,300カプセル/瓶