西他帕吉定50/500毫克（西他列汀磷酸盐，二甲双胍盐酸盐）

成人服用量

在糖尿病治疗中，本药的剂量应在不超过每种成分的每日最大推荐剂量范围内，即西他列汀100毫克和二甲双胍2000毫克，根据每位患者的当前治疗方案、疗效和耐受性来决定。 本药通常与食物一起每日服用2次，为减少因二甲双胍导致的胃肠道副作用，应逐步增加剂量。 1. 当前未接受二甲双胍治疗的患者： 在单独治疗下血糖控制不充分或西他列汀单药治疗不足以控制血糖的情况下，初始剂量为本药50/500毫克，每日2次，每次1片，可增加至本药50/1000毫克，每日2次，每次1片。 对剂量减少的肾功能障碍患者不得转用本药（使用注意事项2.对以下患者不得使用的条款参见）。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者： - 对于未能得到二甲双胍单药充分控制血糖的患者，本药的首推荐初始剂量为每日总量西他列汀50毫克每日至两次（每日总量100毫克）及现有的二甲双胍给药剂量。 - 对于转换为本药的西他列汀和二甲双胍联合用药患者，可从现有给药剂量开始。 3. 若采用二甲双胍和磺脲类药物，二甲双胍和胰岛素，二甲双胍与噻唑烷二酮联合用药但血糖控制不充分的情况： 本药的初始剂量为西他列汀50毫克每日2次（每日总量100毫克），二甲双胍的初始剂量应考虑患者的血糖水平和现有的给药剂量，为减少二甲双胍的胃肠道副作用，应逐步增加剂量。若与磺脲类或胰岛素合用，需考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量以降低低血糖发生的风险（使用注意事项5.一般注意事项参见）。 在曾用其他口服降糖药的患者转用本药的安全性和有效性未进行研究。2型糖尿病的任何治疗方案变更可能会影响血糖控制，需谨慎并应进行适当的监测。 肾功能障碍患者 本药可在无伴随其他可能增加乳酸酸中毒的症状的中度肾功能障碍3a期（肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且< 60 mL/min或肾小管滤过率[eGFR] ≥ 45且< 60 mL/min/1.73m2）患者进行剂量调整使用。 二甲双胍的起始剂量为每日1次500毫克或850毫克，所以不应开始使用本药。二甲双胍的最大推荐剂量为每日2次500毫克。肾功能应每3-6个月仔细监测。 如CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2，肾功能下降时应立即停止使用本药。 肝功能障碍患者 由于二甲双胍成分，本药不应用于肝功能障碍患者（使用注意事项2.对以下患者不得使用的条款参见）。

本药用于糖尿病治疗，含有西他列汀和二甲双胍两种成分。 首先，服用本药期间可能会出现严重过敏反应，因此如果出现皮疹、水肿、呼吸困难等症状，应立即停药并咨询医生。 其次，本药可能导致胰腺炎，即胰腺的炎症，出现突发的腹痛、恶心、呕吐、发热等症状时，需立即告知医疗人员。 第三，二甲双胍成分可能引起乳酸酸中毒该罕见但致命的代谢障碍，若身体出现突然无力、呼吸急促、肌肉疼痛、腹痛或意识异常变化，需立即停药并就医。 第四，肾功能严重受损患者或有严重感染、脱水、心力衰竭、急性心肌梗死等情况的患者不应服用本药，且在接受碘造影剂检查前后也应暂时中断给药。 第五，孕妇或有怀孕可能的女性及哺乳期女性，建议不服用本药。 第六，本药可能导致低血糖，因此在饭食不规律、剧烈运动或与其他降糖药联用的情况下需特别小心。 第七，在服用本药期间，定期检查肾功能和血液检测是否异常是很重要的，可能发生维生素B12缺乏，必要时需进行补充。 第八，饮酒可能增加本药的副作用风险，因此在服用时应避免酗酒。 最后，在服用本药期间可能发生水泡性皮肤疾病或剧烈关节疼痛等症状，如出现此类情况，应立即咨询医生。

严重副作用

荨麻疹，严重水肿（血管性水肿），胸闷，呼吸困难，过敏性休克，史蒂文斯-约翰逊综合症，严重皮肤异常反应，急性胰腺炎，急性肾功能衰竭，呼吸困难，伴有严重和障碍的关节疼痛，水泡性类天疱疮，横纹肌溶解，肝功能异常（肝酶升高，黄疸），严重水肿，急性肾功能衰竭，严重过敏反应，严重低血糖

轻微副作用

腹泻，恶心，呕吐，腹痛，上呼吸道感染，鼻咽炎，头痛，低血糖，便秘，乏力，皮肤瘙痒，血小板减少，肌肉疼痛，四肢疼痛，背痛，皮肤瘙痒，头晕，食欲减退，体重减轻，关节痛

本药应储存在密封容器内，避免空气进入，建议在1度至30度的室温条件下保存。 如此保存可以长期保持药效。

外观

明亮粉红色的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/箱[10片/PTPX3]