薬情報
ロサジピン錠5/50ミリグラム(アムロジピン、ロサルタンカリウム)

ロサジピン錠5/50ミリグラム(アムロジピン、ロサルタンカリウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アムロジピンベシル酸塩›6.944mg / 1錠ロサルタンカリウム›50mg / 1錠
製造・輸入元
(주)한국파비스제약
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201502663 · 承認 2015.04.30 · 保険コード 621802710

要約

主な用途
本態性高血圧及び第2期高血圧の血圧調整改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事に関係なく水とともに服用します。 可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 通常、この薬5/50ミリグラムを1日1回投与し、2週間投与後に血圧が十分に調整されていない場合は、1日1回10/50ミリグラムに増量することができます。
小児服用量
満18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性が確立されていないため、この薬の投与は推奨されません。

成分

製造会社
(주)한국파비스제약

効能・効果

本態性高血圧及び第2期高血圧の血圧調整改善

  • 本態性高血圧、第2期高血圧
承認事項の原文を見る

本医薬品はアムロジピンとロサルタン成分の複合剤で、単独療法で血圧調整が困難な本態性高血圧患者に使用されます。また、第2期高血圧患者が治療目標の血圧に達するために初めから複合剤投与が必要な場合に効果的です。つまり、血圧を安定的に下げて心血管疾患のリスクを減少させるのに役立ちます。この薬は高血圧治療に使用します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事に関係なく水とともに服用します。 可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 通常、この薬5/50ミリグラムを1日1回投与し、2週間投与後に血圧が十分に調整されていない場合は、1日1回10/50ミリグラムに増量することができます。

小児服用量

満18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性が確立されていないため、この薬の投与は推奨されません。

注意事項

この薬は妊娠中、特に妊娠第2期及び第3期に服用すると胎児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 妊婦がこの薬を服用すると、胎児の腎機能低下、低血圧、頭蓋骨形成の低下、無尿症など様々な問題が発生する可能性があります。 妊娠初期にやむを得ず服用する必要がある場合、胎児の状態を頻繁に超音波で確認する必要があり、異常が発見された場合は直ちに中止する必要があります。 血液量が不足している患者に初めてこの薬を投与すると低血圧が現れることがあるため、事前に血液量を安定させる治療が必要です。 この薬は主成分や類似成分にアレルギーがある場合、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、中度から重度の肝機能障害患者、中度から重度の大動脈弁狭窄症患者、ショック状態の患者には投与しません。 血液量が不足している患者や厳格な塩分制限をしている患者、中度から重度の腎障害がある患者、高カリウム血症患者には慎重に投与する必要があります。 服用中にめまいや頭痛などの症状が現れる可能性があるため、高所作業や運転などの危険な行動は避けるべきです。 この薬は血圧を下げる効果があるため、他の血圧薬と併用する場合には効果が増強される可能性があるため注意が必要です。 グレープフルーツジュースと併用すると薬物濃度が上昇し、副作用のリスクが増加するため避けることが推奨されます。 臨床試験ではめまい、頭痛、浮腫、かゆみ、動悸、起立性低血圧、咳などの副作用が報告されています。 この薬は子供に対して安全性が確立されていないため、18歳未満の患者には推奨されません。 75歳以上の高齢者はこの薬の初期用量が適切でない場合があるため使用に注意が必要です。 過量服用時には重度の低血圧と頻脈が現れる可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが推奨されます。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫、呼吸困難、呼吸障害、重度のアレルギー反応、血管浮腫、胸の圧迫感、顔面浮腫、血管炎、重度の皮膚異常反応、皮膚剥離現象、溶血現象、血圧低下(ショック症状、意識喪失)、急性肝炎、突発性肝炎、肝機能障害(黄疸)、肝酵素上昇、重度の神経系症状(脳梗塞、混乱、失神、意識喪失等)、血小板減少症、貧血、低血圧、

軽度の副作用

めまい、頭痛、眠気、無力感、胸部不快感、胸痛、早期満腹感、末梢浮腫、凹型浮腫、腹部不快感、消化不良、吐き気、逆流性食道炎、便秘、かゆみ、じんましん、動悸、紅潮、起立性低血圧、顔面紅潮、呼吸困難、咳、眼球充血、頻尿、疲労、浮腫、血管炎、緊張亢進、感覚低下、感覚異常、末梢神経障害、失神、味覚異常、震戦、勃起不全、女性型乳房

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないようしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温で維持することが推奨されます。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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