替莫尔德胶囊100毫克(替莫唑胺)

成人服用量

1) 成人新诊断多形性胶质母细胞瘤的治疗： 对于新诊断的多形性胶质母细胞瘤，初期应将本药与放射治疗联合给药，此后可单独重复使用本药，最多至6个周期。 - 联合治疗时：口服本药，剂量为75 mg/m2/日，连续42天，并与局部放射治疗（总剂量60 Gy，分30次）联合进行。无需减量，但应依据血液学及非血液学毒性标准，每周评估是否推迟或中断本药治疗。 仅在同时符合以下所有标准时，方可在联合治疗期间持续使用本药42天（最长49天）。 ① 中性粒细胞绝对计数（Absolute Neutrophil Count；ANC）≥ 1.5 x 109/L ② 血小板计数 ≥ 100 x 109/L ③ 常见毒性标准（CTC：Common Toxicity Criteria）中的非血液学毒性等级不超过1级（脱发、恶心、呕吐除外） 治疗期间每周进行全血细胞计数（complete blood count；CBC）。应根据表1所列的血液学及非血液学毒性标准，在联合治疗期间推迟或中断本药给药。 表1. 放射治疗与本药联合治疗时推迟或中断本药给药 毒性 推迟本药给药* 中断本药给药 中性粒细胞绝对计数（ANC） ≥0.5且<1.5 x 109/L <0.5 x 109/L 血小板计数 ≥10且<100 x 109/L <10 x 109/L 常见毒性标准（CTC）中的非血液学毒性等级（脱发、呕吐、恶心除外） CTC 2级 CTC 3级或4级 *仅在同时符合以下所有条件时，方可恢复使用本药：中性粒细胞绝对计数≥ 1.5 x 109/L，血小板计数 ≥ 100 x 109/L，CTC中的非血液学毒性等级不超过1级（脱发、恶心、呕吐除外）。 - 单药治疗时： 与放射治疗联合使用本药的疗程结束4周后，可单独使用本药，最多至6个周期。第1周期剂量为150 mg/m2/日，连续给药5天，随后停药23天。若第2周期开始时，CTC中的非血液学毒性等级不超过2级（脱发、恶心、呕吐除外），且中性粒细胞绝对计数≥ 1.5 x 109/L、血小板计数 ≥ 100 x 109/L，则将剂量增至200 mg/m2/日。若第2周期开始时未增加剂量，之后的周期也不得增加剂量。增加至200 mg/m2/日后，除非出现毒性，否则每个周期的最初5天均维持该剂量。单药治疗期间的剂量降低及停药应依据表2和表3决定。 在开始给药后的第22天（距首次给药21天）进行全血细胞计数（complete blood count；CBC），并依据表3决定是否降低本药剂量或停药。 表2. 单药治疗时本药的剂量 剂量水平 剂量（mg/m2/日） 说明 -1 100 因既往毒性而减量 0 150 第1周期的给药剂量 1 200 无毒性时第2-6周期的给药剂量 表3. 单药治疗时推迟或中断本药给药 毒性 将本药剂量水平a降低一级 中断本药给药 中性粒细胞绝对计数（ANC） <1.0 x 109/L 参见b 血小板计数 <50 x 109/L 常见毒性标准（CTC）中的非血液学毒性等级（脱发、呕吐、恶心除外） CTC 3级 CTC 4级b a：本药剂量水平参见表2。 b：出现以下情况时，应停止使用本药。 • 即使在剂量水平-1（100 mg/m2/日）下仍出现不可耐受的毒性 • 本药减量后仍出现3级非血液学毒性（脱发、恶心、呕吐除外） 2) 成人标准治疗失败后的复发性、进展性多形性胶质母细胞瘤（Glioblastoma multiforme）及间变性星形细胞瘤（Anaplastic astrocytoma）的治疗： 既往未接受化疗的患者，口服200 mg/m2，每日1次，连续5天，随后停药23天；每28天为一个周期。既往接受过化疗的患者，起始剂量为150 mg/m2，每日1次；若无血液学毒性，从第2周期起增加至200 mg/m2，每日1次，连续给药5天。（参见使用注意事项4. 一般注意事项） * 本药应空腹服用。 * 本药应与水同服，不得打开或咀嚼。服用处方剂量时，应尽量减少胶囊数量。 * 可在服用本药前或服用后使用止吐药。服用本药后如发生呕吐，当天不得立即补服第二剂。

本药物不应在对活性成分或辅料过敏的患者中使用。 此外，对某些抗癌药物达卡巴辛有过敏反应的患者也不应给药。 严重骨髓抑制的患者不应使用本药物，怀孕或可能怀孕的女性也禁用。 在执行状态非常差或患有其他严重疾病或感染的患者中，应谨慎比较本药物的益处与风险，以决定是否使用本药物。 本药物可能引起感染、血细胞减少、食欲减退、头痛、眩晕、恶心、呕吐、脱发等多种副作用。 特别是血细胞数量显著减少可能提高出血风险或感染风险，因此需要定期进行血液检测。 在使用过程中，应定期检查肝功能和肾功能，如果发现异常情况，应立即与医疗人员联系。 本药物与食物同服时吸收率会降低，因此建议空腹服用。 怀孕或可能怀孕的女性不应服用本药物，育龄女性在使用期间必须避免怀孕。 男性患者在治疗后6个月内也应避免计划怀孕，并建议在治疗前咨询精子保存事宜。 本药物在儿童和老年人中使用时需要更加谨慎，特别是70岁以上的老年人，血细胞减少的风险可能更高。 过量使用可能导致严重的血液学异常和器官衰竭，因此应立即就医接受适当治疗。 存放时应将本药物放置在儿童接触不到的地方，胶囊受损时应注意避免其内容物接触皮肤或黏膜。 此外，应将药物存放在原始容器中，以防止质量下降或误用。

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本药物应存放在避光和防空气容器中，并在1°C至30°C的室温下保存。 这样存放可以保持药物的疗效。

外观

白色至淡黄色和粉红色的颗粒装在上下部分为淡粉色的硬胶囊中

包装单位

每瓶5颗胶囊