药品信息

凯尔希片5mg(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
琥珀酸索利那新›5mg / 1片
生产/进口商
(株)哈元制药
外观
明亮的黄色圆形薄膜包衣片
包装
100片(10片/PTP×10)
许可状态
已过期

品目基准编码 201502465 · 批准 2015.04.27

该产品已于2025.04.27变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症症状(急迫性尿失禁、尿频等)
服用对象
成人
成人服用量
通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增加至每日1次、最高10mg。本品可与食物同服或空腹服用,应以水整片吞服。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应谨慎给药,且每日1次剂量不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应谨慎给药,且每日1次剂量不得超过5mg。 3. 正在服用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在服用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如:利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

成分

生产厂家
(株)哈元制药

功效・作用

治疗膀胱过度活动症症状(急迫性尿失禁、尿频等)

  • 尿急失禁、频尿、尿急
查看批准原文

本药用于治疗尿急失禁、频尿、尿急等膀胱过敏症状。

服用方法

成人服用量

通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增加至每日1次、最高10mg。本品可与食物同服或空腹服用,应以水整片吞服。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应谨慎给药,且每日1次剂量不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应谨慎给药,且每日1次剂量不得超过5mg。 3. 正在服用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在服用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如:利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

注意事项

本药用于调节膀胱肌肉,缓解膀胱过敏症状。 本药不应用于有尿潴留症状的患者,存在尿液排放困难的患者。 严重胃肠问题、重症肌无力、青光眼患者也不应服用本药。 对本药过敏或正在接受血液透析的患者,以及有严重肝或肾功能障碍的患者需谨慎使用。 有尿潴留风险或胃肠道阻塞、胃肠运动减慢风险的患者应谨慎用药。 肝或肾功能中度以上损害的患者应限制本药的最大剂量。 特别是在与强效CYP3A4抑制剂合用的情况下需要调整剂量,某些具有特定遗传代谢问题的患者亦应避免使用。 本药可能引起口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干等副作用。 严重情况下可能出现肠梗阻、血管神经性水肿、过敏反应等,因此如出现异常症状应立即与医疗人员沟通。 本药可能引起嗜睡或疲劳,因此驾驶或操作机械时需小心。 与其他抗胆碱药物联合使用可能增强效果或增加副作用,因此合用时需谨慎。 此外,本药可能降低促进胃肠运动药物的效果。 本药主要在肝脏代谢,因此在肝功能降低患者或与CYP3A4抑制剂合用时,药物浓度可能增加,因此需要调整剂量。 对孕妇的安全性尚未确定,因此需特别小心,而哺乳期女性应避免使用本药。 对儿童患者的安全性和效果尚未充分确认,因此推荐不使用。 过量服用时可能出现中枢神经系统症状、视力模糊、头晕等,需立即接受适当治疗。 有心脏病史或QT延长风险的患者在过量服用时可能有心脏副作用风险,应小心。

副作用

口干,便秘,视力模糊,尿潴留,眼干,恶心,消化不良,上腹部疼痛,呕吐,尿路感染,流感,咽炎,头晕,抑郁,下肢水肿,疲劳,咳嗽,高血压,血管神经性水肿,粪便阻塞,结肠梗阻,肠梗阻,血管水肿,过敏反应,呕吐,胃食管逆流病,肠梗阻,周围水肿,头痛,幻觉,嗜睡,谵妄,肾功能障碍,瘙痒,皮疹,荨麻疹,血管水肿,多形红斑,脱屑性皮炎,心房颤动,心悸,心动过速,多形性室性心动过速,心电图QT延长,肝功能检测异常,食欲减退,高钾血症,发声障碍,青光眼,肌无力,排尿困难,尿流量减少,膀胱后位,膀胱炎,鼻咽炎,血清肌酐增加,穿孔性十二指肠溃疡,排尿无能,急性肾衰竭,膀胱颈阻塞,肾功能障碍加重,肺炎,前列腺特异性抗原增加,卵巢癌,胆管癌,子宫癌,心肌梗死,心排出量减少,软组织炎,频尿,排尿障碍,急迫性尿失禁,神经源性膀胱,皮肤刺痛,全身水肿,男性会阴部疼痛,失眠,焦虑,面部水肿,腹泻,腹胀,遗尿,尿量减少,尿路结石,尿失禁,感觉异常,行走困难,四肢颤动,胸部紧张,胸痛,眼周水肿,水肿,良性前列腺增生,男性生殖器瘙痒,勃起减少,勃起功能障碍,异常性高潮,逆行射精,血精,角化症,脱发,沉重感,性欲减退,背痛,阴道出血,晕厥,听力障碍,头痛,口渴,嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,避免空气或湿气的进入。保存温度应在1度到30度之间的室温,以保持药物效果。

外观·包装

外观

明亮的黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

100片(10片/PTP×10)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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