药品信息

塞尼特恩口溶膜10mg(他达拉非)

处方药口服撤回许可
成分・含量
他达拉非›10mg / 1贴
生产/进口商
东光制药有限公司
外观
黄色的矩形口腔崩解膜
包装
10片(1片/袋×10)/盒
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201502265 · 批准 2015.04.15

该产品已于2024.03.19变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
服用方法:口服。 成年男性用药 本品推荐剂量为10mg,在预计进行性行为之前服用,可与进食无关。 对于服用他达拉非 (tadalafil) 10mg后效果不充分的患者,可尝试20 mg。本品可在性行为前至少30 分钟服用。 推荐的最大服用频率为每日1次;本品从独立包装中取出后应立即置于舌上,待其溶解后无需用水服用。 长期每日给药后的长期安全性尚未确立,而且本品的药效通常持续超过一天,因此强烈不建议持续每日服用本品。[参见1.警告项及11.1) 药效学特性项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 肾功能障碍男性用药 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见11.2) 药代动力学特性项]。 肝功能障碍男性用药 推荐剂量为10mg,在预计进行性行为之前服用,可与进食无关。由于重度肝功能衰竭患者(Child-Pugh Class C)的本品安全性临床资料有限,如需处方,医生应谨慎评估个体获益/风险(benefit/risk)。尚无对肝功能障碍 (hepatic impairment) 患者给予高于10mg剂量的资料。[参见3.以下患者慎用项及11.2) 药代动力学特性项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
本品不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
东光制药有限公司

功效・作用

治疗勃起功能障碍

  • 勃起功能障碍
查看批准原文

本药品用于治疗勃起功能障碍,需在性刺激下才能产生效果。此外,女性不得使用此药。用于帮助面临勃起功能障碍困扰的男性患者。

服用方法

成人服用量

服用方法:口服。 成年男性用药 本品推荐剂量为10mg,在预计进行性行为之前服用,可与进食无关。 对于服用他达拉非 (tadalafil) 10mg后效果不充分的患者,可尝试20 mg。本品可在性行为前至少30 分钟服用。 推荐的最大服用频率为每日1次;本品从独立包装中取出后应立即置于舌上,待其溶解后无需用水服用。 长期每日给药后的长期安全性尚未确立,而且本品的药效通常持续超过一天,因此强烈不建议持续每日服用本品。[参见1.警告项及11.1) 药效学特性项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 肾功能障碍男性用药 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见11.2) 药代动力学特性项]。 肝功能障碍男性用药 推荐剂量为10mg,在预计进行性行为之前服用,可与进食无关。由于重度肝功能衰竭患者(Child-Pugh Class C)的本品安全性临床资料有限,如需处方,医生应谨慎评估个体获益/风险(benefit/risk)。尚无对肝功能障碍 (hepatic impairment) 患者给予高于10mg剂量的资料。[参见3.以下患者慎用项及11.2) 药代动力学特性项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

本品不得用于18岁以下人群。

注意事项

本药用于治疗勃起功能障碍,使用前应由医生充分评估患者的心血管状况及病史。 性行为可能给心脏带来负担,心脏病患者需特别小心。 服药后如勃起持续超过4小时,应立即寻求医疗帮助,若不及时治疗,可能会导致阴茎组织受损。 本药与硝酸盐制剂同时使用可能导致血压过低,因此正在服用硝酸盐制剂的患者不得使用本药。 有心肌梗塞、中风、心绞痛等心血管疾病病史的患者在使用本药前,必须与医生咨询,最近经历过心肌梗塞或中风的患者禁止使用。 患有遗传性视网膜病或对本药成分过敏的患者不得服用。 与其他勃起功能障碍治疗药物合用的安全性未得到确认,不建议这样做。 有阴茎畸形或某些血液疾病的患者需谨慎使用,肾功能或肝功能严重受损的患者也需注意。 本药在与某些降压药合用时可能会出现低血压症状,因此正在服用α-阻滞剂的患者应咨询医生。 可能出现头痛、消化不良、腰痛、肌肉疼痛、脸部潮红等副作用,大多数是轻微或短暂的。 偶尔会报告严重心血管不良反应或视力和听力障碍,若发生突发性视力丧失或听力下降,应立即停止服药并通知医疗专业人士。 本药不用于女性、儿童和新生儿。 服用时与酒精一起摄入会加重低血压等副作用,因此需注意。 过量服用时,需接受标准辅助治疗,血液透析无法帮助排除药物。 药物应存放在儿童无法接触的地方,最好保持原包装状态。

副作用

头痛,消化不良,腰痛,肌肉疼痛,鼻塞,潮红,四肢疼痛,鼻咽炎,上呼吸道感染,咳嗽,腹泻,胃食管反流病,腹痛,胃炎,高血压,头晕,尿路感染,胃食管反流病,高血压,头晕,荨麻疹,史蒂文斯-约翰逊综合症,表皮剥离性皮炎,偏头痛,发作,短暂性全记忆丧失,视野缺损,网膜静脉阻塞,网膜动脉阻塞,永久性视力丧失,突然听力下降或丧失,耳鸣,勃起增多,自发性阴茎勃起,血管性水肿,心肌梗死,心脏猝死,中风,胸痛,心悸,心室性心律失常,心动过速,血尿素氮增加,眼结膜充血,SGPT增加,胸部压迫感,呕吐,恶心,碱性磷酸酶增加,疲劳,颈部僵硬,尿道疼痛,肾脏疼痛,口腔干燥,胸灼热,胃肠疾病,嗜睡,白细胞增多,血小板减少,焦虑,睡眠障碍,血红蛋白减少,眼痛,胸痛,关节痛,过度呼吸,眼出血,眼睑肿胀,结膜出血,眼干症,腹部绞痛,胆红素增加,射精障碍,外生殖器疼痛,红斑,瘙痒,阴茎异常,继发症,心肌梗死,耳鸣,鼻出血,鼻干,肌酐血中增加,打嗝,虚弱,腹部不适,腹痛,过敏反应,面部肿胀,发热,SGOT增加,血红蛋白增加,寒战,骨骼疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应在密闭容器内储存,以防受到空气或湿气影响。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这样可以长期保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

黄色的矩形口腔崩解膜

包装单位

10片(1片/袋×10)/盒

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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