薬情報

セニトエン口腔溶解フィルム10mg(タダラフィル)

医療用医薬品経口承認取り下げ
成分・含量
タダラフィル›10mg / 1枚
製造・輸入元
東光製薬株式会社
外形
黄色の長方形口腔溶解フィルム剤
包装
10枚(1枚/ポ×10)/箱
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201502265 · 承認 2015.04.15

この製品は2024.03.19に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
服用方法:経口投与用。 成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回である。本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 長期間にわたる連日投与後の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続して毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告項および11.1) 薬力学的特性項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments) は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者 (Child-Pugh Class C) における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の利益/リスク(benefit/risk) を慎重に評価すること。肝機能障害 (hepatic impairment) 患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与すること項および 11.2) 薬物動態学的特性項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
本剤は18歳未満の人に使用してはならない。

成分

製造会社
東光製薬株式会社

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この医薬品は勃起不全治療に使用され、効果を得るためには性的刺激が必要です。また、この薬は女性には使用されません。勃起不全に苦しむ男性に対して援助を提供する治療薬です。

服用方法

成人服用量

服用方法:経口投与用。 成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回である。本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 長期間にわたる連日投与後の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続して毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告項および11.1) 薬力学的特性項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments) は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者 (Child-Pugh Class C) における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の利益/リスク(benefit/risk) を慎重に評価すること。肝機能障害 (hepatic impairment) 患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与すること項および 11.2) 薬物動態学的特性項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

本剤は18歳未満の人に使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全治療に使用される薬であり、使用前に必ず医師が患者の心血管状態と病歴を十分に評価する必要があります。 性行為が心臓に負担をかける可能性があるため、心臓病のある患者は特に注意が必要です。 薬を服用した後4時間以上勃起が続く場合は、直ちに医療従事者の援助を受けるべきであり、治療を受けないと陰茎組織に損傷を与える可能性があります。 この薬は硝酸塩製剤と一緒に服用すると、血圧が危険なほど低下する可能性があるため、硝酸塩製剤を服用している患者はこの薬を使用すべきではありません。 心筋梗塞、脳卒中、狭心症などの心血管疾患の病歴がある患者は、この薬の使用前に必ず医師に相談する必要があり、最近心筋梗塞や脳卒中を経験した患者は使用が禁止されています。 遺伝性網膜疾患の患者やこの薬成分にアレルギーがある患者は服用してはいけません。 他の勃起不全治療薬との併用は安全性が確認されていないため推奨されません。 陰茎の奇形や特定の血液疾患のある患者は慎重に使用する必要があり、腎機能や肝機能が著しく低下している患者も注意が必要です。 この薬は一部の血圧降下剤と併用することで低血圧の症状を引き起こす可能性があるため、特にアルファ遮断薬を服用している患者は医師に相談すべきです。 頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、顔の紅潮などの副作用が現れることがありますが、ほとんどが軽微または一時的です。 まれに重篤な心血管系の異常反応や視力・聴力障害が報告されているため、突然の視力喪失や聴力低下が発生した場合は直ちに薬の服用を中止し、医療従事者に知らせるべきです。 この薬は女性、子供、新生児には使用しません。 服用時にアルコールと併用すると血圧低下などの副作用が悪化する可能性があるため注意が必要です。 過量服用の場合は標準的な補助治療を受ける必要があり、血液透析は薬剤除去には役立ちません。 薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の包装状態を維持することが望ましいです。

副作用

  • 頭痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • 鼻腔充血
  • 発赤
  • 四肢の痛み
  • 上気道炎
  • 上気道感染
  • 咳嗽
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  • 下痢
  • 胃食道逆流性疾患
  • 腹痛
  • 胃腸炎
  • 高血圧
  • めまい
  • 尿路感染
  • 胃食道逆流性疾患
  • 高血圧
  • めまい
  • 蕁麻疹
  • スティーブン・ジョンソン症候群
  • 表皮剥離性皮膚炎
  • 偏頭痛
  • 発作
  • 一過性全健忘
  • 視野欠損
  • 網膜静脈閉塞
  • 網膜動脈閉塞
  • 永続的視力喪失
  • 突然の聴力低下または喪失
  • 耳鳴り
  • 勃起増加
  • 自発的陰茎勃起
  • 血管性浮腫
  • 心筋梗塞
  • 心臓突然死
  • 脳卒中
  • 胸痛
  • 動悸
  • 心室性不整脈
  • 頻脈
  • 血液尿素窒素増加
  • 眼充血
  • エスジーピーティー増加
  • 胸圧感
  • 嘔吐
  • 吐き気
  • アルカリフォスファターゼ増加
  • 疲労
  • 頚部硬直
  • 尿道痛
  • 腎臓痛
  • 口内乾燥
  • 胸焼け
  • 消化管疾患
  • 眠気
  • 白血球数増加
  • 血小板減少症
  • 不安
  • 睡眠障害
  • ヘモグロビン減少
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 関節痛
  • 過呼吸
  • 眼出血
  • まぶたの腫れ
  • 結膜出血
  • 目の乾燥症
  • 腹部痙攣
  • ビリルビン増加
  • 射精障害
  • 外陰部痛
  • 発赤
  • かゆみ
  • 陰茎障害
  • ダウン症候群
  • 心筋梗塞症
  • 耳鳴り
  • 鼻出血
  • 鼻乾燥
  • クレアチニン血中増加
  • しゃっくり
  • 無力症
  • 腹部不快感
  • 腹痛
  • アレルギー反応
  • 顔面浮腫
  • 発熱
  • エスジーオーティー増加
  • ヘモグロビン増加
  • 悪寒
  • 骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないよう、しっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の範囲の室温を維持することが重要です。これにより薬の効果と安全性を長く保つことができます。

外観・包装

外形

黄色の長方形口腔溶解フィルム剤

包装単位

10枚(1枚/ポ×10)/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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