药品信息
德福尔特西片20毫克(他达拉非)

德福尔特西片20毫克(他达拉非)

处方药片剂口服
成分・含量
他达拉非›20mg / 1片
生产/进口商
京东制药(股)
外观
黄色六角形薄膜-coated片
包装
4片/PTP X 1
许可状态
正常

品目基准编码 201502216 · 批准 2015.04.14

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人男性用药 本品推荐剂量为10mg,在预计进行性生活前服用,不受进食影响。 对于他达拉非 (tadalafil) 10mg效果不足的患者,可尝试服用20 mg。本品可在性生活前至少30 分钟给药。 推荐的最大服用频率为每日1次。 长期连续每日给药后的长期安全性尚未确立,而且本品的作用通常持续超过一天,因此强烈不建议持续每日给药。[参见1.警告项及11.1)药效学特性项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 肾功能障碍男性用药 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见11.2) 药代动力学特性项]。 肝功能障碍男性用药 他达拉非片的推荐剂量为10mg,在预计进行性生活前服用,不受进食影响。由于重度肝功能衰竭患者(Child-Pugh Class C)使用他达拉非片的安全性临床资料有限,如需处方,医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。尚无对肝功能损害 (hepatic impairment) 患者给予高于10mg剂量的资料。[参见3.以下患者慎用项及11.2)药代动力学特性项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
京东制药(股)

功效・作用

治疗勃起功能障碍

  • 阳痿
查看批准原文

他达拉非片用于治疗阳痿,即男性性功能障碍。该药物在有性刺激时有效,帮助促进勃起。女性不推荐使用。因此,男性患者在性活动中有助于改善自然勃起能力。他达拉非片在治疗阳痿方面安全且有效。

服用方法

成人服用量

成人男性用药 本品推荐剂量为10mg,在预计进行性生活前服用,不受进食影响。 对于他达拉非 (tadalafil) 10mg效果不足的患者,可尝试服用20 mg。本品可在性生活前至少30 分钟给药。 推荐的最大服用频率为每日1次。 长期连续每日给药后的长期安全性尚未确立,而且本品的作用通常持续超过一天,因此强烈不建议持续每日给药。[参见1.警告项及11.1)药效学特性项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 肾功能障碍男性用药 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见11.2) 药代动力学特性项]。 肝功能障碍男性用药 他达拉非片的推荐剂量为10mg,在预计进行性生活前服用,不受进食影响。由于重度肝功能衰竭患者(Child-Pugh Class C)使用他达拉非片的安全性临床资料有限,如需处方,医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。尚无对肝功能损害 (hepatic impairment) 患者给予高于10mg剂量的资料。[参见3.以下患者慎用项及11.2)药代动力学特性项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

不得用于18岁以下人群。

注意事项

该药物用于治疗阳痿,服用前须由医生认真核查患者健康状况及病史。 特别是心脏病或血压问题等患者在进行性行为时可能对心脏造成负担,因此需要注意。 如服药后勃起持续超过4小时,需立即寻求医生帮助,否则可能导致阴茎组织损伤或勃起功能丧失。 本药物与硝酸盐制剂同服可能导致危险性低血压,因此绝对不得联合使用。 心血管疾病严重的患者或近期经历过心肌梗塞和脑卒中、未控制的高血压患者等不应服用本药物。 此外,患有遗传性视网膜疾病或对本药物成分过敏的患者也应避免使用。 本药物与其他阳痿治疗药物联合使用不安全,因此不推荐联合用药。 肾功能或肝功能严重受损的患者,以及正在服用特定降压药的患者,使用前应与医生商量小心使用。 服用期间可出现头痛、消化不良、腰痛、肌肉痛、潮红等副作用,大多数为轻微和短暂。 偶尔会有严重的心血管异常、视力或听力损失、过敏反应等病例报告,如有异常症状应立即告知医务人员。 本药不适用于女性、儿童及新生儿,对孕妇的安全性尚未得到确认。 服用时不会对驾驶或操作机器产生重大影响,但如出现 dizziness 时需保持警惕。 过量服用时应进行标准紧急处理,血液透析无法有效去除本药物。 存放时应将其放在儿童无法触及的地方,并保持原包装状态。

副作用

  • 头痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 肌肉疼痛
  • 鼻充血
  • 发红
  • 四肢疼痛
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 咳嗽
再查看 98 项症状
  • 腹泻
  • 胃食道反流病
  • 腹痛
  • 胃肠炎
  • 高血压
  • 头晕
  • 尿路感染
  • 胃食道反流病
  • 头晕
  • 感觉减弱
  • 失眠
  • 异常感觉
  • 嗜睡
  • 眩晕
  • 肾功能障碍
  • 呼吸困难
  • 鼻出血
  • 咽炎
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 出汗
  • 视力模糊
  • 色觉异常
  • 结膜炎
  • 眼痛
  • 眼泪分泌增加
  • 眼睑水肿
  • 突然听力下降或丧失
  • 耳鸣
  • 勃起增加
  • 自发阴茎勃起
  • 持续勃起症
  • 血管性水肿
  • 心悸
  • 心动过速
  • 心绞痛
  • 胸痛
  • 低血压
  • 心肌梗塞
  • 体位性低血压
  • 晕厥
  • 荨麻疹
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 表皮脱落性皮炎
  • 偏头痛
  • 发作
  • 短暂性全记忆丧失症
  • 视力缺失
  • 视网膜静脉阻塞
  • 视网膜动脉阻塞
  • 永久性视力丧失
  • 血管性水肿
  • 血尿素氮增加
  • 胸部压迫感
  • 呕吐
  • 恶心
  • 碱性磷酸酶增加
  • 疲劳
  • 颈部僵硬
  • 尿道疼痛
  • 肾脏疼痛
  • 口腔干燥
  • 胸痛
  • 嗜睡
  • 白细胞增加
  • 血小板减少
  • 焦虑
  • 睡眠障碍
  • 血红素减少
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 关节痛
  • 过度呼吸
  • 眼出血
  • 眼睑肿胀
  • 结膜出血
  • 眼干燥症
  • 腹部痉挛
  • 胆红素增加
  • 射精障碍
  • 外生殖器疼痛
  • 红斑
  • 阴茎功能障碍
  • 耳鸣
  • 鼻出血
  • 鼻干燥
  • 血清肌酐增加
  • 打嗝
  • 无力
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 过敏反应
  • 面部水肿
  • 发热
  • SGOT增加
  • 血红素增加
  • 寒战
  • 骨骼疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

为防止药物受潮或空气影响,必须存放在密封容器中。建议保存温度在1到30度之间,保持室温。这样存放可保持药物效用更长时间。

外观·包装

外观

黄色六角形薄膜-coated片

包装单位

4片/PTP X 1

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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