薬情報
ザフォルテシ錠20ミリグラム(タダラフィル)

ザフォルテシ錠20ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›20mg / 1錠
製造・輸入元
キョンドン製薬株式会社
外形
黄色の六角形フィルムコーティング錠
包装
4錠/PTP X 1
承認状況
正常

品目基準コード 201502216 · 承認 2015.04.14

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回である。 長期間にわたる毎日投与後の長期安全性は確立されておらず、また、本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日 投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性への使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における推奨最大用量は10mgである。[11.2) 薬物動態の項参照]。 肝機能障害のある男性への使用 タダラフィル錠の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)におけるタダラフィル錠の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の有益性/リスク(benefit/risk)を 慎重に評価する必要がある。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には 慎重に投与することの項および11.2)薬物動態の項参照]。 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満の人には使用しないこと。

成分

製造会社
キョンドン製薬株式会社

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

タダラフィル錠は勃起不全、つまり男性の性機能障害の治療に使用される薬です。この薬は性的刺激がある時に効果を発揮し、勃起を助けます。女性の使用は推奨されていません。したがって、男性患者が性的活動中に自然な勃起能力を改善する手助けをします。タダラフィル錠は勃起不全の治療に安全かつ効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

成人男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回である。 長期間にわたる毎日投与後の長期安全性は確立されておらず、また、本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日 投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性への使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における推奨最大用量は10mgである。[11.2) 薬物動態の項参照]。 肝機能障害のある男性への使用 タダラフィル錠の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)におけるタダラフィル錠の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の有益性/リスク(benefit/risk)を 慎重に評価する必要がある。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には 慎重に投与することの項および11.2)薬物動態の項参照]。 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満の人には使用しないこと。

注意事項

この薬は勃起不全治療のために使用され、服用前に必ず医師が患者の健康状態と病歴を慎重に確認する必要があります。 特に心疾患や血圧に問題がある患者は性行為時に心臓に負担がかかる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用した後、4時間以上続く勃起が発生した場合は、直ちに医師の助けを求める必要があり、そうしなければ陰茎組織の損傷や勃起機能の喪失が生じる可能性があります。 この薬は硝酸塩製剤と併用すると血圧が危険なほど低下する可能性があるため、絶対に併用してはいけません。 心血管疾患が重篤な患者や最近心筋梗塞、脳卒中を経験した患者、コントロールされていない高血圧患者などはこの薬を服用してはいけません。 また、遺伝的網膜疾患やこの薬成分にアレルギーがある患者も使用を避けるべきです。 この薬は他の勃起不全治療薬と併用することは安全ではないため、併用は推奨されません。 腎機能や肝機能が著しく低下している患者、特定の血圧薬を服用中の患者は医師と相談の上、慎重に使用する必要があります。 服用中に頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などの副作用が現れる可能性がありますが、ほとんどは軽度で一時的です。 時折、重篤な心血管異常、視力や聴力の喪失、アレルギー反応が報告されているため、異常症状があれば直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は女性、子供、新生児には使用せず、妊娠中の女性に対する安全性は確認されていません。 服用時に運転や機械操作に大きな影響を及ぼすことはありませんが、めまいを感じる場合は注意が必要です。 過量服用時には標準的な応急処置を受ける必要があり、血液透析でこの薬は容易に除去されません。 保管時は子供の手が届かない場所に置き、元の包装状態を保つことが望ましいです。

副作用

  • 頭痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • 鼻づまり
  • 発赤
  • 四肢の痛み
  • 咽頭炎
  • 上気道感染
  • 咳
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  • 下痢
  • 逆流性食道炎
  • 腹痛
  • 胃腸炎
  • 高血圧
  • めまい
  • 尿路感染
  • 逆流性食道炎
  • めまい
  • 感覚低下
  • 不眠症
  • 異常感覚
  • 眠気
  • めまい
  • 腎障害
  • 呼吸困難
  • 鼻出血
  • 咽頭炎
  • かゆみ
  • 発疹
  • 発汗
  • 視界のぼやけ
  • 色覚異常
  • 结膜炎
  • 眼の痛み
  • 涙の分泌増加
  • まぶたの腫れ
  • 突然の聴力低下または喪失
  • 耳鳴り
  • 勃起の増加
  • 自発的陰茎勃起
  • 持続勃起症
  • 血管浮腫
  • 動悸
  • 頻脈
  • 狭心症
  • 胸痛
  • 低血圧
  • 心筋梗塞
  • 起立性低血圧
  • 失神
  • 蕁麻疹
  • スティーブン・ジョンソン症候群
  • 表皮剥離性皮膚炎
  • 偏頭痛
  • 発作
  • 一過性全健忘症
  • 視野欠損
  • 網膜静脈閉塞
  • 網膜動脈閉塞
  • 永続的視力喪失
  • 血管浮腫
  • 血中尿素窒素の増加
  • 胸の圧迫感
  • 嘔吐
  • 吐き気
  • アルカリホスファターゼの増加
  • 疲労
  • 首の硬直
  • 尿道痛
  • 腎臓の痛み
  • 口腔乾燥
  • 胸焼け
  • 眠気
  • 白血球数の増加
  • 血小板減少
  • 不安
  • 睡眠障害
  • ヘモグロビンの減少
  • 眼の痛み
  • 胸痛
  • 関節痛
  • 過呼吸
  • 眼出血
  • まぶたの腫れ
  • 結膜出血
  • 眼の乾燥症
  • 腹部けいれん
  • ビリルビンの増加
  • 射精障害
  • 外生殖器の痛み
  • 発赤
  • 陰茎障害
  • 耳鳴り
  • 鼻出血
  • 鼻の乾燥
  • 血中クレアチニンの増加
  • しゃっくり
  • 無力症
  • 腹部の不快感
  • 腹痛
  • アレルギー反応
  • 顔の腫れ
  • 発熱
  • SGOTの増加
  • ヘモグロビンの増加
  • 寒気
  • 骨格の痛み

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが良いです。このように保管すれば薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

黄色の六角形フィルムコーティング錠

包装単位

4錠/PTP X 1

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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