药品信息
一洋他达拉非片5mg(他达拉非)

一洋他达拉非片5mg(他达拉非)

处方药片剂口服
成分・含量
他达拉非›5mg / 1片
生产/进口商
伊良制药有限公司
外观
带分割线的黄色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/PTP×3)]
许可状态
正常

品目基准编码 201502214 · 批准 2015.04.14

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍、良性前列腺增生,或两种疾病并存时的相关症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
口服。 请勿压碎本品。请整片服用。 1. 勃起功能障碍 成人男性用药 对于预计会频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量为最多每日1次5mg,建议每天在大致相同的时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案的适宜性。 2. 良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,每天在大致相同的时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,不受性生活时间影响,每天在大致相同的时间服用。 4. 特殊人群 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 肾功能障碍男性用药 勃起功能障碍 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肾功能损害患者每日1次使用他达拉非。[参见使用注意事项 3.2)及11.2)药代动力学特性项]。 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肾功能损害患者每日1次使用他达拉非。[参见使用注意事项 3.3)及11.2)药代动力学特性项]。 肝功能障碍男性用药 尚未评估肝功能障碍患者每日1次给药的剂量。因此,如需处方,医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。(参见11.<特殊人群>项) 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
伊良制药有限公司

功效・作用

治疗勃起功能障碍、良性前列腺增生,或两种疾病并存时的相关症状

  • 勃起功能障碍,良性前列腺增生的迹象,良性前列腺增生的症状
查看批准原文

本药主要用于治疗勃起功能障碍,使用时必须有性刺激才能见效。此外,本药不适用于女性。以及,能够缓解男性因良性前列腺增生引起的症状。尤其是在同时有勃起功能障碍和良性前列腺增生的情况下,对两种症状的治疗均有效。本药用于改善男性的勃起功能障碍和前列腺增生的症状。

服用方法

成人服用量

口服。 请勿压碎本品。请整片服用。 1. 勃起功能障碍 成人男性用药 对于预计会频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量为最多每日1次5mg,建议每天在大致相同的时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案的适宜性。 2. 良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,每天在大致相同的时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,不受性生活时间影响,每天在大致相同的时间服用。 4. 特殊人群 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 肾功能障碍男性用药 勃起功能障碍 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肾功能损害患者每日1次使用他达拉非。[参见使用注意事项 3.2)及11.2)药代动力学特性项]。 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肾功能损害患者每日1次使用他达拉非。[参见使用注意事项 3.3)及11.2)药代动力学特性项]。 肝功能障碍男性用药 尚未评估肝功能障碍患者每日1次给药的剂量。因此,如需处方,医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。(参见11.<特殊人群>项) 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

不得用于18岁以下人群。

注意事项

本药用于治疗勃起功能障碍和良性前列腺增生。 在服用本药之前,务必检查心脏健康状态。性行为本身可能会给心脏带来负担,因此,患有心血管疾病的患者需要特别注意。 如果服药后出现持续4小时以上的勃起,应立即就医。若不治疗,可能导致阴茎组织损伤和永久性勃起障碍。 与硝酸盐制剂或NO供体等降压药物同时服用本药可能会导致血压过低,因此,务必告知医生服用情况。 患有心肌梗死、急性心脏停止、不稳定性心绞痛、中风等重大心血管疾病的患者不得服用本药。 本药可能会影响精子生成,因此长期服用时建议咨询医生关于生育功能的问题。 有阴茎解剖异常或特定血液疾病的患者应谨慎使用本药。 肝脏或肾脏功能严重减退的患者应与医生商议本药的剂量调整或服用与否。 与α-阻滞剂或抗高血压药物同时服用时,可能会导致血压过低,因此在服用前务必咨询医生。 本药不适用于女性、儿童和青少年。 服用期间若突然出现视力或听力损失,需立即停止服用并就医。 若过量服用,应立即在医院接受适当治疗,血液透析对本药的排泄影响不大。 本药应保管在儿童接触不到的地方,且以原包装状态保存以确保安全。 服用期间可能会出现头痛、消化不良、腰痛、肌肉疼痛、鼻塞、潮红等副作用,但大多数症状较轻且为暂时性。 在服药前后减少饮酒量较为妥当,若和酒精一起服用可能会出现眩晕或血压降低的症状。 本药仅在有性刺激时才有效,单独服用不能自动引发勃起。

副作用

  • 头痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 肌肉痛
  • 鼻塞
  • 面红
  • 四肢疼痛
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 咳嗽
再查看 99 项症状
  • 腹泻
  • 尿路感染
  • 胃食管反流病
  • 腹痛
  • 高血压
  • 头晕
  • 持续勃起症
  • 血液尿素氮增加
  • 心动过速
  • 心悸
  • 眼充血
  • SGPT增加
  • 胸部压迫感
  • 呕吐
  • 恶心
  • 碱性磷酸酶增加
  • 疲劳
  • 颈部僵硬
  • 尿道疼痛
  • 肾痛
  • 口干
  • 胸口灼热
  • 消化道疾病
  • 嗜睡
  • 白细胞增多
  • 血小板减少
  • 焦虑
  • 睡眠障碍
  • 血红素减少
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 关节痛
  • 过度呼吸
  • 眼出血
  • 眼睑肿胀
  • 结膜出血
  • 眼干燥症
  • 腹部痉挛
  • 胆红素增加
  • 射精障碍
  • 外生殖器疼痛
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 阴茎障碍
  • 心肌梗死
  • 耳鸣
  • 鼻出血
  • 鼻干
  • 肌酐血中增加
  • 打嗝
  • 虚弱
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 过敏反应
  • 面部水肿
  • 发热
  • SGOT增加
  • 血红素增加
  • 荨麻疹
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 表皮剥脱性皮炎
  • 偏头痛
  • 发作
  • 短暂性全失忆症
  • 视野缺失
  • 视网膜静脉阻塞
  • 视网膜动脉阻塞
  • 视力下降
  • 血管水肿
  • 心肌梗塞
  • 心脏骤死
  • 中风
  • 胸痛
  • 心悸
  • 心室颤动
  • 心动过速
  • 荨麻疹
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 表皮剥脱性皮炎
  • 偏头痛
  • 发作
  • 短暂性全失忆症
  • 视野缺失
  • 视网膜静脉阻塞
  • 视网膜动脉阻塞
  • 视力下降
  • 血管水肿
  • 持续勃起症
  • 血管水肿
  • 突然听力下降或丧失
  • 耳鸣
  • 头晕
  • 感觉减退
  • 失眠
  • 异常感觉
  • 嗜睡
  • 眩晕
  • 勃起增加
  • 自发性阴茎勃起

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须保存在密封容器中,以防止暴露于空气或湿气。建议存放在1至30度的室温中,以确保药效长期安全保持。

外观·包装

外观

带分割线的黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP×3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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