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恩替卡韦 0.53mg
片剂 · 处方药
(株)基普斯生物制药

品目基准编码 201502000 · 批准 2015.04.13 · 医保编码 693201480
治疗16岁及以上患者的慢性乙型肝炎病毒感染
本药适用于慢性乙型肝炎病毒感染的成人患者,特别是那些伴有活动性病毒复制及血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高,或组织学上证实为活动性疾病的病例。本药有助于减少肝脏内的炎症和损伤,抑制病毒复制,从而改善肝功能。因此可防止由于慢性乙型肝炎导致的肝脏疾病进展,并帮助维持健康的肝功能。
本品应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 本品每日1次口服,剂量为恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者:每日1次空腹口服恩替卡韦1mg 肾功能不全患者:肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。对于肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量每日1次0.05 mg a或每7天0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.1 mg a或每7天1 mg a:建议使用糖浆剂给予低于0.5mg的剂量。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能不全患者的药代动力学特征:参见使用注意事项中“8. 肾功能不全患者用药”)
本药用作慢性乙型肝炎的治疗,可能会发生肝功能异常或乳酸酸中毒等严重副作用,因此有肝病风险的患者需特别注意。 突然停止本药可能会导致乙型肝炎急剧恶化,因此在治疗停止后仍需定期检查肝功能。 对同时感染HIV和乙型肝炎的患者,如果未接受HIV治疗,则不建议使用本药,治疗前应进行HIV检测。 对本药或成分有过敏史,或有乳糖不耐受的患者不应服用;肾功能较差的患者需要调整剂量。 肝移植患者在服用本药前及期间需要仔细观察肾功能。 服用本药期间可能出现头痛、疲劳、眩晕、恶心等症状,若肝功能检查发现异常,应立即咨询医生。 与食物同服可能会减少药物的吸收,因此建议空腹服用。 本药通过肾脏排泄,故与其他可能影响肾功能的药物同时使用时需谨慎。 怀孕期间需考虑胎儿风险,仅在必要时使用;哺乳期间应停止哺乳或停止用药。 儿童仅在2岁及以上使用安全有效;2岁以下儿童不使用。 老年患者可能存在肾功能下降,因此需要进行剂量调整和肾功能检查。 过量服用时没有特效解毒剂,应根据症状进行适当的治疗,并可通过血液透析去除部分药物。 本药应避免阳光直射,存放在室温下,保存在儿童无法接触的地方。
乳酸症,脂肪变性,肝肿大,肝代谢功能障碍,头痛,疲劳,眩晕,恶心,腹泻,消化不良,呕吐,头昏,嗜睡,失眠,过敏反应,氨基转移酶升高,脱发,皮疹,上腹部疼痛,胸灼热,胸痛,便秘,腹痛,腰痛,腹部不适,流鼻涕,高血糖,糖尿病,血尿,血小板减少,肝肿瘤,腹腔内出血,腹水,门脉高压胃病,胃肠道出血,胆管炎,肝性脑病,鼻中隔偏曲,脓毒症,眼睑皮肤病,胃血管瘤,慢性鼻窦炎,腹痛,皮疹,味道不好,中性粒细胞减少
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,避免空气进入,建议储存在15到30摄氏度的室温下。这样可以保持药物效果,防止变质。
白色至灰白色三角形薄膜衣片
30片(10片/PTP X 3)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)基普斯生物制药

恩替卡韦 0.53mg
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(株)韩国BMS制药

恩替卡韦 1.06mg
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(株)韩国BMS制药

恩替卡韦 1.06mg
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汉美制药(株)

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汉密药品(株)

恩替卡韦 1.06mg
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三一制药有限公司

恩替卡韦 0.53mg
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三一制药(有限公司)

恩替卡韦 1.06mg
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(株)大荣制药
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