エンタイ錠0.5ミリグラム(エンテカビル)

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして1日1回0.5mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖を経験した患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1日1回1mg 腎不全患者：腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス（mL/min）≥ 50：エンテカビル用量1日1回0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）30 - <50：エンテカビル用量1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）10 - <30：エンテカビル用量1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）<10、血液透析 bまたはCAPD：エンテカビル用量1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析後に本剤を投与する。 （腎不全患者における薬物動態特性：使用上の注意の「8. 腎不全患者への投与」参照）

この薬は慢性B型肝炎治療に使用される薬であり、肝機能異常や乳酸アシドーシスなどの深刻な副作用が発生する可能性があるため、肝疾患のリスクがある患者は特に注意が必要です。 この薬を突然中止するとB型肝炎が急激に悪化する可能性があるので、治療中止後も肝機能を定期的に検査する必要があります。 HIVとB型肝炎に同時に感染している患者で、HIV治療を受けていない場合、この薬の使用は推奨されないため、治療前にHIV検査を受ける必要があります。 この薬または成分にアレルギーがある、または乳糖不耐症の患者は服用を避けるべきであり、腎機能が低下している患者は用量調整が必要です。 肝移植患者は、この薬を服用する前と服用中に腎機能を厳密に観察する必要があります。 この薬の服用中には頭痛、疲労、めまい、吐き気などの症状が現れることがありますので、肝機能検査で異常が見つかった場合は直ちに医師に相談してください。 食事と一緒に服用すると薬の吸収が減少する可能性があるため、空腹時に服用することが望ましいです。 この薬は腎臓を通じて排泄されるため、腎機能に影響を及ぼす他の薬剤と一緒に服用する際は注意が必要です。 妊娠中は胎児に対するリスクを考慮して必要な場合にのみ使用し、授乳中の場合は授乳を中止するか、薬の服用を中止しなければなりません。 子供の場合、2歳以上でのみ安全性と効果が確認されており、2歳未満では使用しません。 高齢患者は腎機能が低下する可能性があるため、用量調整と腎機能検査が必要です。 過量服用時は特別な解毒剤がなく、症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、血液透析によって一部の薬物が除去される可能性があります。 この薬は直射日光を避け、常温で保管し、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

優酸症、脂肪肝、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、倦怠感、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、ふらつき、眠気、不眠症、アナフィラキシー様反応、アミノトランスフェラーゼ上昇、脱毛、発疹、上腹部痛、胸焼け、胸痛、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、高血糖、糖尿病、血尿、血小板減少、肝血管腫、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進による胃病症、消化管出血、胆管炎、肝性脳症、中隔偏位、敗血症、眼瞼皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、腹痛、発疹、味が良くないこと、好中球減少

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温で15度から30度の間の温度で保管することが望ましいです。このようにすることで薬の効果を保持し、劣化を防ぐことができます。

外形

白色から灰白色の三角形状のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP×3)