药品信息
纽罗加巴胶囊(加巴喷丁)

纽罗加巴胶囊(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
大和制药有限公司
外观
含有白色或灰白色粉末的上下米黄色硬胶囊
包装
30粒/瓶,100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201501950 · 批准 2015.04.09 · 医保编码 645604580

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
癫痫 13岁及以上患者的单药治疗和辅助治疗:为使加巴喷丁维持剂量达到900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或者本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或者本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或者本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于超过加巴喷丁2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,相关资料尚不充分。) 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使加巴喷丁维持剂量达到900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或者本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或者本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或者本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 老年患者:由于年龄增长可能导致肾功能下降,可能需要调整剂量(见表)。 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min)/每日总剂量a(mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:每2天给药3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按照肌酐清除率的比例减少剂量。 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐给予300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予200∼300 mg加巴喷丁,未进行血液透析的日子不服用本品。 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 若漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生判断。 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据显示会出现反跳现象(因突然中断治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。若需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月用药的安全性和有效性尚未评估。 为减轻嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为达到加巴喷丁维持剂量30 mg/kg/day,应在给药最初3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:给予加巴喷丁10 mg/kg 第二天:给予加巴喷丁20 mg/kg 从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/kg 必要时,可增加至每日最高40 mg/kg。使用本品时,每日总剂量分3次服用。

成分

生产厂家
大和制药有限公司

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫,简单部分发作,复杂部分发作,部分发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药可作为单独疗法或辅助疗法用于癫痫患者。尤其对于13岁以上青少年和成人出现部分发作及二次全身症状的情况效果显著,同时也可作为辅助疗法用于3岁以上儿童。此外,它也能减轻神经病理性疼痛。这种药物对癫痫及神经病理性疼痛有效。

服用方法

成人服用量

癫痫 13岁及以上患者的单药治疗和辅助治疗:为使加巴喷丁维持剂量达到900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或者本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或者本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或者本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于超过加巴喷丁2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,相关资料尚不充分。) 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使加巴喷丁维持剂量达到900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或者本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或者本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或者本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 老年患者:由于年龄增长可能导致肾功能下降,可能需要调整剂量(见表)。 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min)/每日总剂量a(mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:每2天给药3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按照肌酐清除率的比例减少剂量。 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐给予300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予200∼300 mg加巴喷丁,未进行血液透析的日子不服用本品。 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 若漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生判断。 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据显示会出现反跳现象(因突然中断治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。若需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月用药的安全性和有效性尚未评估。 为减轻嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为达到加巴喷丁维持剂量30 mg/kg/day,应在给药最初3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:给予加巴喷丁10 mg/kg 第二天:给予加巴喷丁20 mg/kg 从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/kg 必要时,可增加至每日最高40 mg/kg。使用本品时,每日总剂量分3次服用。

注意事项

本药在服用期间可能会增加自杀冲动、自杀行为以及抑郁等心理健康问题的风险,因此需要密切观察服药期间的情绪和行为变化。 如果突然停药,可能会导致更严重的发作或持续性癫痫状态,因此应根据医生的指示逐渐减少用量。 长期服用可能会增加体重,因此建议定期检查体重,并在必要时进行饮食和运动管理。 该药可能会引起嗜睡、头晕、运动协调障碍等中枢神经系统不良反应,因此在服用初期,最好避免驾驶或操作危险机械。 特别是在对3岁以上12岁以下儿童给药时要注意观察情绪不稳定、攻击性、注意力减退等行为变化。 如果与麻醉药或其他中枢神经系统抑制剂一起使用,可能会出现严重的副作用,如呼吸抑制、镇静、昏迷等,因此一定要在医生的指导下合并用药。 肾功能减退的患者需要调整本药的剂量,急性胰腺炎患者或对本药或其成分过敏的患者应避免使用。 怀孕或可能怀孕的女性在服用本药前必须咨询医生,哺乳期间的女性在需要药物时也应在医生指导下决定。 服用期间若出现皮疹、发热、淋巴结肿大等严重过敏反应症状,请立即停药并告知医务人员。 在服用过程中如有异常症状或可疑的不良反应发生,请及时咨询医疗专业人员。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,虚弱,厌倦,面部浮肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,意识混乱,协调功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,虚弱,厌倦,面部浮肿,过敏,全身水肿,体重减轻,寒战,陌生感,无力,酒精不耐症,宿醉,低血压,心绞痛,周围血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,房颤,心力衰竭,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗塞,脑血管意外,肺栓塞,心室异位收缩,心动过缓,未成熟房性收缩,心包摩擦,心脏阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,食欲减退,高胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃炎,痔疮,血便,便失禁,肝脏肥大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水疱,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,嘴唇出血,食管炎,腔隙性疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食管痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿大,低雌激素,卵巢功能不全,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合征,外伤引起的淤血斑,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多症,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节强直,关节肿胀,良性Romberg征,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,头晕,运动过多,感觉异常,反射减少或丧失,反射增加,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,昏厥,梦异,失语症,感觉减退,颅内出血,低肌张力,异常感觉,顺应不全,肌张力障碍,偏瘫,面部瘫痪,迷糊,小脑功能异常,良性Babinski征,位置感觉减弱,硬膜下血肿,麻木,幻觉,性欲下降或丧失,焦躁,偏执狂,双重人格,异常欣快感,过敏,幻觉状态,自杀冲动,精神障碍,舞蹈病,肌张力障碍,口周运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,物质抑制,执行症,细微运动协调障碍,膜炎,局部肌肉痉挛,感知过敏,运动功能减退,躁狂症,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻出血,呼吸困难,呼吸暂停,黏膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻孔溃疡,支气管痉挛,低通气,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢,囊肿,单纯性疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢,银屑病,表皮脱落,糜烂,皮肤结节,黑色素瘤,皮肤坏死,局部肿胀,血尿,排尿障碍,尿频,膀胱炎,尿潴留,失禁,阴道出血,闭经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无绝经,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒症,肾结石,急性肾衰竭,无尿症,糖尿病,肾炎,夜尿症,脓尿,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干燥,眼痛,眩光,双侧或单侧眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,眼充血,眼皮瘙痒,调节异常,鼓膜穿孔,对噪音敏感,眼聚焦异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,泪液功能障碍,眼退化,失明,视网膜退化,瞳孔散大,脉络膜视网膜炎,斜视,耳咽管功能障碍,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,前兆消失,喉神经痛,梦游症,假性喉炎,喉音嘶哑,事故引起的伤害,感冒综合症,感染,疼痛,口腔干燥,腹胀,步态异常,混乱,颤抖,眩晕,呼吸困难,皮疹,舌麻痹,血清中肌酸激酶增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸细胞增多,全身症状伴随药物皮疹,肝功能检测升高,多形红斑,摔倒,全身水肿,女性型乳腺增生,幻觉,肝炎,全身反应的过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病伴随症,运动障碍,肌张力障碍,肝大性肌痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜综合症,血小板减少,耳鸣,失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,厌倦

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此务必保存在密封容器中。储存温度应保持在1度至30度之间的室温,以确保药物的有效性得以维持。

外观·包装

外观

含有白色或灰白色粉末的上下米黄色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶,100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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