ニューロガバカプセル（ガバペンチン）

成人服用量

てんかん 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を調節する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記以外の方法として、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を調節する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記以外の方法として、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する場合、1日総投与量は3回に分けて投与する。 衰弱患者：体重の少ない衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 腎機能障害患者における用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 1日総投与量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らす。 血液透析患者における用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 本剤は十分な水分とともに、かまずにそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の服用を忘れた場合（前回の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れ分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤の投与後、少なくとも2時間あけて投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められたとの証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神的健康問題が現れるリスクがあるため、服用中は気分や行動の変化を注意深く観察する必要があります。 この薬を急に中止すると発作が悪化したり、持続的なてんかん状態に陥る可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用量を減らす必要があります。 長期間服用すると体重が増加する可能性があるため、定期的に体重を確認し、必要であれば食事と運動管理を併用することが望ましいです。 この薬は、眠気やめまい、運動制御障害などの中枢神経系の異常反応を引き起こす可能性があるため、服用初期は運転や危険な機器の操作を避けることが安全です。 特に3歳以上12歳以下の子供に投与する場合は、感情的不安定、攻撃性、集中力の低下などの行動変化が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬と麻薬類または他の中枢神経系抑制剤を併用することで呼吸抑制、鎮静、昏睡などの深刻な副作用が発生する可能性があるため、必ず医師と相談した上で併用する必要があります。 腎機能が低下している患者はこの薬の用量を調整する必要があり、急性膵炎の患者やこの薬または成分にアレルギーがある患者は服用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、授乳中の女性もこの薬の投与が必要な場合は医師と相談の上決定する必要があります。 この薬を服用中に皮膚に発疹、発熱、リンパ節腫脹などの重篤な過敏反応の症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 服用中に異常な症状や疑わしい副作用が発生した場合は、直ちに医療専門家に相談することが重要です。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• 出血性膵炎
• 感情的不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 無力

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く維持できます。

外形

白色または灰白色の粉末が入った淡黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶