药品信息
巴尔特麦克斯片(盐酸伐昔洛韦)

巴尔特麦克斯片(盐酸伐昔洛韦)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸伐昔洛韦›556mg / 1片
生产/进口商
大山制药有限公司
外观
双面凸起的细长白色长方形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201501593 · 申报 2015.03.25 · 医保编码 678600380

核心摘要

主要用途
治疗疱疹、水痘,抑制生殖器疱疹复发并减少传播,预防巨细胞病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 成人 1) 带状疱疹 伐昔洛韦每次 1,000 mg,每日 3 次,口服给药,连续 7 日。 2) 生殖器疱疹感染 本品每次 500 mg,每日 2 次。复发时给药 5 日;初发且症状严重时,可给药至 10 日。 治疗应尽可能尽早开始。对于复发性单纯疱疹,在前驱症状或症状/体征首次出现时立即给药,效果最佳。 在复发性生殖器疱疹的症状/体征首次出现时给予本品,可防止病灶恶化。 3) 抑制生殖器疱疹感染复发 (1) 免疫功能正常患者:本品每日总剂量为 500 mg,可每次 250 mg、每日 2 次给药。每次 500mg、每日 1 次给药也有效,尤其适用于每年复发少于 10 次的患者。 对于未经治疗每年复发 10 次以上的部分患者,分次给予本品 250 mg、每日 2 次(每日总剂量 500 mg)可能带来额外获益。应在给药 6个月至 12个月后重新评估治疗。 (2) 免疫功能低下患者:本品每次 500 mg,每日 2 次。 4) 减少生殖器疱疹传播 对于每年复发 9 次或以下、免疫功能正常的异性恋成人:感染者应服用本品每次 500 mg、每日 1 次,以减少传播给 HSV-2(单纯疱疹病毒-2)抗体阴性的性伴侣。应保持安全性行为(尤其是使用安全套),出现病灶时应避免性接触。 5) 预防巨细胞病毒感染 本品每次 2,000 mg,每日 4 次;应在移植后 72小时内或一旦能够服药时开始给药。应根据肌酐清除率降低剂量。通常给药 90日,但高危患者可能需要延长疗程。 6) 唇疱疹 本品治疗唇疱疹的推荐剂量为每次 2,000 mg,每日 2 次,间隔 12小时,连续给药 1日;应在唇疱疹初期征兆(如刺痛、瘙痒、灼热感)出现时立即给药。在唇疱疹临床表现(如丘疹、水疱、溃疡)出现后给予本品的疗效尚未确立。 3. 老年人 1) 本品活性代谢物阿昔洛韦的暴露量增加时,出现精神神经症状或肾功能障碍的风险可能增加。肾功能损害患者或肾功能下降患者、老年人应调整本品的给药间隔和剂量,并在观察患者临床状况的同时谨慎给药。 2) 除肾功能特别严重受损的情况外,无需调整剂量。应维持适当的水分摄入。 4. 肾功能损害患者 肾功能显著受损的患者应按如下方式调整剂量。应维持适当的水分摄入。 血液透析患者应在血液透析结束后给药。 在肾功能快速变化期间(如移植或肾移植后即刻),应频繁监测肌酐清除率,并根据肌酐清除率适当调整本品剂量。 适应症 / 肌酐清除率 (mL/min) / 给药剂量 带状疱疹 / 50以上 / 每次 1,000 mg,每日 3 次 带状疱疹 / 30以上 ~ 50以下 / 每次 1,000 mg,每日 2 次 带状疱疹 / 10以上 ~ 30以下 / 每次 1,000 mg,每日 1 次 带状疱疹 / 10以下 / 每次 500 mg,每日 1 次 生殖器疱疹 / 30以上 / 每次 500 mg,每日 2 次 生殖器疱疹 / 30以下 / 每次 500 mg,每日 1 次 抑制生殖器疱疹复发 - 免疫功能正常 / 30以上 / 每次 500 mg,每日 1 次* 抑制生殖器疱疹复发 - 免疫功能正常 / 30以下 / 每次 250 mg,每日 l次 抑制生殖器疱疹复发 - 免疫功能低下 / 30以上 / 每次 500 mg,每日 2 次 抑制生殖器疱疹复发 - 免疫功能低下 / 30以下 / 每次 500 mg,每日 1 次 预防巨细胞病毒感染 / 75以上 / 每次 2,000 mg,每日 4 次 预防巨细胞病毒感染 / 50以上 75以下 / 每次 1,500 mg,每日 4 次 预防巨细胞病毒感染 / 25以上 50以下 / 每次 1,500 mg,每日 3 次 预防巨细胞病毒感染 / 10以上 25以下 / 每次 1,500 mg,每日 2 次 预防巨细胞病毒感染 / 10以下或透析时 / 每次 1,500 mg,每日 1 次 唇疱疹 / 50以上 / 每次 2,000 mg,每日 2 次 唇疱疹 / 30 以上 49 以下 / 每次 1,000 mg,每日 2 次 唇疱疹 / 10以上 30 以下 / 每次 500 mg,每日 2 次 唇疱疹 / 10以下 / 每次 500 mg,每日 1 次 *对于未经治疗每年复发 10 次以上的部分患者,分次给予本品 250 mg、每日 2 次(每日总剂量 500 mg)可能带来额外获益。 5. 腹膜透析患者 尚无关于腹膜透析患者使用本品的信息。已研究慢性持续性腹膜透析(CAPD)和连续动静脉血液滤过/透析(CAVHD)对阿昔洛韦药代动力学的影响。结果显示,CAPD及CAVHD后阿昔洛韦的清除量低于血液透析时;其药代动力学参数与未接受血液透析的终末期肾病患者观察到的参数非常相似。因此,CAPD或CAVHD后无需补充给予本品(参见“下列患者应慎用”项)。 6. 肝功能损害患者 轻度至中度肝硬化患者(肝脏合成功能正常者)无需调整剂量。对于重度肝硬化患者(肝脏合成功能不全者、出现门体分流征象者),根据血流动力学资料,无需调整剂量,但临床经验尚不充分。因此,肝功能损害患者使用本品高剂量时应谨慎给药(参见“下列患者应慎用”项)。
儿童服用量
1) 预防巨细胞病毒感染(12岁以上):每次2,000 mg,每日4次;通常疗程为90日,高危患者可能需要延长疗程。 2) 唇疱疹(12岁以上):每次2,000 mg,每日2次,间隔12小时,连续给药1日。 3) 2岁以上未满18岁儿童水痘:按体重每kg每次20 mg,每日3次,连续5日;每次总剂量不得超过1,000 mg,每日不得超过3次。 尚无肌酐清除率低于50 mL/min/1.73m2的儿童患者使用本品的资料。

成分

生产厂家
大山制药有限公司

功效・作用

治疗疱疹、水痘,抑制生殖器疱疹复发并减少传播,预防巨细胞病毒感染

  • 带状疱疹、初发及复发性阴道疱疹感染、阴道疱疹感染的复发、阴道疱疹的传播、巨细胞病毒感染、唇疱疹、水痘
查看批准原文

本药用于治疗带状疱疹、初发和复发性阴道疱疹感染,并用于抑制阴道疱疹的复发。同时,在进行安全性生活时,本药可作为抑制疗法用以降低阴道疱疹的传播风险。它可以预防肾移植后巨细胞病毒感染,并对免疫功能正常的2岁以上18岁以下儿童的唇疱疹和水痘治疗也有效。总之,该药用于治疗和预防多种病毒感染,如带状疱疹和阴道疱疹。

服用方法

成人服用量

1. 成人 1) 带状疱疹 伐昔洛韦每次 1,000 mg,每日 3 次,口服给药,连续 7 日。 2) 生殖器疱疹感染 本品每次 500 mg,每日 2 次。复发时给药 5 日;初发且症状严重时,可给药至 10 日。 治疗应尽可能尽早开始。对于复发性单纯疱疹,在前驱症状或症状/体征首次出现时立即给药,效果最佳。 在复发性生殖器疱疹的症状/体征首次出现时给予本品,可防止病灶恶化。 3) 抑制生殖器疱疹感染复发 (1) 免疫功能正常患者:本品每日总剂量为 500 mg,可每次 250 mg、每日 2 次给药。每次 500mg、每日 1 次给药也有效,尤其适用于每年复发少于 10 次的患者。 对于未经治疗每年复发 10 次以上的部分患者,分次给予本品 250 mg、每日 2 次(每日总剂量 500 mg)可能带来额外获益。应在给药 6个月至 12个月后重新评估治疗。 (2) 免疫功能低下患者:本品每次 500 mg,每日 2 次。 4) 减少生殖器疱疹传播 对于每年复发 9 次或以下、免疫功能正常的异性恋成人:感染者应服用本品每次 500 mg、每日 1 次,以减少传播给 HSV-2(单纯疱疹病毒-2)抗体阴性的性伴侣。应保持安全性行为(尤其是使用安全套),出现病灶时应避免性接触。 5) 预防巨细胞病毒感染 本品每次 2,000 mg,每日 4 次;应在移植后 72小时内或一旦能够服药时开始给药。应根据肌酐清除率降低剂量。通常给药 90日,但高危患者可能需要延长疗程。 6) 唇疱疹 本品治疗唇疱疹的推荐剂量为每次 2,000 mg,每日 2 次,间隔 12小时,连续给药 1日;应在唇疱疹初期征兆(如刺痛、瘙痒、灼热感)出现时立即给药。在唇疱疹临床表现(如丘疹、水疱、溃疡)出现后给予本品的疗效尚未确立。 3. 老年人 1) 本品活性代谢物阿昔洛韦的暴露量增加时,出现精神神经症状或肾功能障碍的风险可能增加。肾功能损害患者或肾功能下降患者、老年人应调整本品的给药间隔和剂量,并在观察患者临床状况的同时谨慎给药。 2) 除肾功能特别严重受损的情况外,无需调整剂量。应维持适当的水分摄入。 4. 肾功能损害患者 肾功能显著受损的患者应按如下方式调整剂量。应维持适当的水分摄入。 血液透析患者应在血液透析结束后给药。 在肾功能快速变化期间(如移植或肾移植后即刻),应频繁监测肌酐清除率,并根据肌酐清除率适当调整本品剂量。 适应症 / 肌酐清除率 (mL/min) / 给药剂量 带状疱疹 / 50以上 / 每次 1,000 mg,每日 3 次 带状疱疹 / 30以上 ~ 50以下 / 每次 1,000 mg,每日 2 次 带状疱疹 / 10以上 ~ 30以下 / 每次 1,000 mg,每日 1 次 带状疱疹 / 10以下 / 每次 500 mg,每日 1 次 生殖器疱疹 / 30以上 / 每次 500 mg,每日 2 次 生殖器疱疹 / 30以下 / 每次 500 mg,每日 1 次 抑制生殖器疱疹复发 - 免疫功能正常 / 30以上 / 每次 500 mg,每日 1 次* 抑制生殖器疱疹复发 - 免疫功能正常 / 30以下 / 每次 250 mg,每日 l次 抑制生殖器疱疹复发 - 免疫功能低下 / 30以上 / 每次 500 mg,每日 2 次 抑制生殖器疱疹复发 - 免疫功能低下 / 30以下 / 每次 500 mg,每日 1 次 预防巨细胞病毒感染 / 75以上 / 每次 2,000 mg,每日 4 次 预防巨细胞病毒感染 / 50以上 75以下 / 每次 1,500 mg,每日 4 次 预防巨细胞病毒感染 / 25以上 50以下 / 每次 1,500 mg,每日 3 次 预防巨细胞病毒感染 / 10以上 25以下 / 每次 1,500 mg,每日 2 次 预防巨细胞病毒感染 / 10以下或透析时 / 每次 1,500 mg,每日 1 次 唇疱疹 / 50以上 / 每次 2,000 mg,每日 2 次 唇疱疹 / 30 以上 49 以下 / 每次 1,000 mg,每日 2 次 唇疱疹 / 10以上 30 以下 / 每次 500 mg,每日 2 次 唇疱疹 / 10以下 / 每次 500 mg,每日 1 次 *对于未经治疗每年复发 10 次以上的部分患者,分次给予本品 250 mg、每日 2 次(每日总剂量 500 mg)可能带来额外获益。 5. 腹膜透析患者 尚无关于腹膜透析患者使用本品的信息。已研究慢性持续性腹膜透析(CAPD)和连续动静脉血液滤过/透析(CAVHD)对阿昔洛韦药代动力学的影响。结果显示,CAPD及CAVHD后阿昔洛韦的清除量低于血液透析时;其药代动力学参数与未接受血液透析的终末期肾病患者观察到的参数非常相似。因此,CAPD或CAVHD后无需补充给予本品(参见“下列患者应慎用”项)。 6. 肝功能损害患者 轻度至中度肝硬化患者(肝脏合成功能正常者)无需调整剂量。对于重度肝硬化患者(肝脏合成功能不全者、出现门体分流征象者),根据血流动力学资料,无需调整剂量,但临床经验尚不充分。因此,肝功能损害患者使用本品高剂量时应谨慎给药(参见“下列患者应慎用”项)。

儿童服用量

1) 预防巨细胞病毒感染(12岁以上):每次2,000 mg,每日4次;通常疗程为90日,高危患者可能需要延长疗程。 2) 唇疱疹(12岁以上):每次2,000 mg,每日2次,间隔12小时,连续给药1日。 3) 2岁以上未满18岁儿童水痘:按体重每kg每次20 mg,每日3次,连续5日;每次总剂量不得超过1,000 mg,每日不得超过3次。 尚无肌酐清除率低于50 mL/min/1.73m2的儿童患者使用本品的资料。

注意事项

本药在对进行性HIV患者或同种异体骨髓和肾移植患者进行给药时,高剂量有可能导致危及生命的严重血液疾病。 对本药或其活性代谢物阿昔洛韦,或本药成分过敏的患者应避免使用本药。 脱水状态或肾功能减退的患者,尤其是老年患者,使用本药时应充分补水并调整剂量。 肝功能减退患者或肝移植患者在高剂量使用时需谨慎。 阴道疱疹患者使用本药作为预防时可降低传播风险,但并不能完全治愈或消除传播风险,建议保持安全性生活,尤其是使用避孕套。 怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期女性及老年患者需谨慎使用本药。 使用本药期间可能出现恶心、呕吐、腹泻等消化系统症状,以及头痛、头晕、混乱、幻觉等精神神经系统症状,因此需谨慎。 本药对肾脏有影响,因此必须确保摄入足够的水分,在急性肾功能衰竭发生的情况下,可能需要透析。 本药在高剂量使用时可能与其他药物相互作用,特别是同时使用通过肾脏排泄的药物时需特别小心。 关于怀孕期间使用本药的资料有限,因此仅在治疗益处超过风险时方可使用,哺乳阶段使用时需要谨慎,以免对婴儿产生影响。 儿童方面,只有12岁以上才允许在部分适应症中使用,12岁以下儿童的安全性和有效性尚未充分建立。 老年人因肾功能减退及精神神经系统不良反应的发生风险较高,因此需要根据情况调整剂量与观察状态。 过量服用可能导致肾功能恶化和神经系统异常症状,因此需严格遵守剂量要求,如出现症状应立即咨询医务人员。 本药应放在儿童无法接触的地方,转移到其他容器中会影响药品的质量,请注意。 最后,使用本药时进行驾驶或操作机械等需判断力的工作时应谨慎考虑不良反应的可能性。

副作用

  • 血栓性减少性紫癜
  • 溶血性尿毒症
  • 恶心
  • 腹部不适
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 血小板减少
  • 光敏反应性皮疹
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
再查看 72 项症状
  • 血管性水肿
  • 呼吸困难
  • 过敏反应
  • 肾损害
  • 急性肾衰竭
  • 肾绞痛
  • 肝功能检查值可逆性升高
  • 头痛
  • 眩晕
  • 意识混乱
  • 幻觉
  • 意识降低
  • 震颤
  • 协调运动障碍
  • 口吃
  • 抽搐
  • 脑病
  • 昏迷
  • 面部水肿
  • 抽搐
  • 多形红斑
  • 月经痛
  • 抑郁症
  • 关节痛
  • 眩晕
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 发热
  • 脱水
  • 单纯疱疹
  • 流鼻涕
  • 高血压
  • 心动过速
  • 攻击性行为
  • 焦虑
  • 协调运动障碍
  • 昏迷
  • 意识混乱
  • 口吃
  • 脑病
  • 狂躁症
  • 妄想
  • 麻痹
  • 意识减低
  • 幻听
  • 幻视
  • 发作
  • 震颤
  • 精神病
  • 视觉异常
  • 肝炎
  • 黄疸
  • 肝功能障碍
  • 肌酐增加
  • 间质性肾小管炎
  • 再生障碍性贫血
  • 白细胞破坏性血管炎
  • 全血细胞减少症
  • 无粒细胞增多症
  • 弥散性血管内凝血综合症
  • 血小板减少性紫癜
  • 白细胞减少症
  • 多形性红斑
  • 脱发
  • 毒性表皮坏死症
  • 皮肤粘膜症候群
  • 药物反应
  • 间质性肺炎
  • 急性胰腺炎
  • BUN增加
  • 消化不良
  • 打嗝

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。并且在室温下储存,即1度至30度之间的温度下储存为最佳。这样存放可保持药物效果的持久。

外观·包装

外观

双面凸起的细长白色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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